BeamCyte流式细胞分析仪, 荧光免疫定量分析技术平台

BeamCyte流式细胞分析仪由团队历时3年的产品和工艺迭代研发和设计、1年的客户端验证与反馈优化,以多点覆盖实现的微创新与精益求精, 实现了从硬件到软件系统的产品技术突破与高可靠的量产化率保证,产品有着突出的市场竞争与技术领先优势。2017年底在科研市场销售,注册已进入临床阶段
初页:你所创业的领域,目前现状是什么样?存在哪些痛点?

流式细胞仪目前国产化率不高,迈瑞和博奥生物是流式细胞仪国产化厂家,采用传统流式技术,成本高昂,进口替代难度较大。目前迈瑞流式研发团队已解散,博奥性价比不高,目前销售不多。流式技术实现第一需要解决传统技术上的突破,根据最近4年欧美流式细胞仪公司的收购兼并情况,向小型机方向发展是趋势,沿用传统工艺与技术很难压缩仪器体积和和优化成本,同时为打破国外技术垄断,满足可靠性的同时,还需要仪器技术指标上有所突破;第二需要实现流式抗体试剂的国产化,目前国内仅有两三家流式试剂厂商,均为国外采购抗体,国内分装、配制、注册和销售,有能力生产能应用于临床的稳定抗体的厂家基本没有。

初页:该领域面临的机会和挑战是什么?

机会:竞争对手少,国产标的产品稀少,流式技术平台在国外的很多主流成熟应用在国内尚处于起步阶段,市场应用空间和潜力巨大。流式技术作为精准定量细胞检测分析和研究的手段,在最近几年随着国内生物制药的发展,而加速发展。流式市场在最近三年保持了每年35%的增长速度,国外厂商BD和Beckman Coulter公司也在助推流式技术在国内的普及。包括BD在苏州的试剂工厂已本地化生产流式试剂,并加大对中国市场的流式细胞仪的推广宣传力度。Beckman Coulter于2014年收购了国产首家流式细胞技术公司-苏州赛景生物,加速流式技术在中国的推广。

挑战:流式抗体因为首选国外进口抗体,在抗体原材料端成本较难优化,成本压缩只能局限于国内的生产工艺成本压缩与销售成本压缩来实现。需要国产抗体公司加大投入,增加研发和工艺力度。流式细胞分析仪器目前售价高昂,且目前进口仪器操作复杂,流式分析技能本身需要很强的功底和分析能力,小医院开展临床检测,需要投入人员培养,且售后维护成本高昂,这需要国产流式细胞仪厂商能够推出高性价比的、简洁操作体验,只需简单培训即可上机操作的流式技术软硬件产品。

初页:你的产品/服务及其定位分别是什么?

流式技术平台作为通用检测仪器,可广泛应用于诸多领域。流式细胞仪及分析技术普遍应用于免疫学、血液学、肿瘤学、细胞生物学、生物化学等科学研究和临床医学领域。

必达科产品主要面向应用的客户:

临床市场客户:TBNK淋巴细胞亚群的检测,白血病检测、化疗疗效评价。面向医院流式细胞检验室客户。

CDC客户:疾控中心HIV检测

科研市场:下沉基础科研应用,如干细胞研究的细胞凋亡、活性、周期分析,细胞毒理性分析,细菌检测,外泌体检测。科研市场客户主要是试剂厂商、生物制药厂商、研究院所,医学院、医院研究课题组

初页:你的产品/服务如何解决行业痛点?

对于临床客户和CDC客户,注重于检测结果的一致性和可重复性,这要求仪器的长时间工作稳定性,以及通过操作的简洁性来保证。要求仪器要有完全的“傻瓜式”操作方式,仪器要有完全的状态实时自检、自动QC流程、自动出报告,做到真正意义的一键操作体验。

对于科研市场客户,要求仪器能够随开随用,这要求仪器开机预热速度的提高及仪器液路光路的初始化稳定性。并且科研用户操作环境相对复杂,要求仪器防震性和受温度波动影响要小。软件操作要有足够的灵活性,以满足不同的生物细胞检测应用。

初页:未来的产品规划是什么?

1. 临床市场的国产化深度替代,向中小医院市场开拓。

2. 更高配置的仪器,满足同时更多的指标检测(比如10个),更高的检测通量。目前临床市场主流是4个,示范性医院是6个。

3. 面向基础科研应用的便携式仪器

初页:你的产品/服务与同行业竞争对手的差异性及优势是什么?

必达科团队历时3年的产品和工艺迭代研发和设计、1年的客户端验证与反馈优化,以几乎在所有的功能模块上实现的微创新与精益求精, 最终实现了从硬件到软件系统的突破与可靠的量产化率保证。

BeamCyte流式细胞仪不仅仅突破了国外流式技术产品的长期垄断,并且产品体积做到仅为主流进口仪器的不到1/4, 产品技术指标超越进口中大型机,突破的技术与工艺运用将成本控制在进口仪器的不到1/5, 必达科生物成为数不多的流式免疫荧光技术国产化厂商之一,并且产品有着突出的市场竞争优势与技术领先优势。

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