导语：没有无缘无故的善良。
这两天关于瑞德西维于中国合作的各种争议，我突然想起来另外还有一些考虑因素供你们参考。
做新药开发的一个重大挑战，就是如何在临床测试期间找到足够数量的，已确诊的适应症患者来自愿参加临床测试。
这种患者的选择十分讲究，只能是单一病源所引发的症状，一般选样的样板数量从几十到几百人不等，这个过程十分昂贵，也十分耗时费力，也要花费大量的精力。我们一般是请第三方公司帮我们进行，价格至少千万以上。
测试过程中，首先需要阐述新药种的药理，如何用科学的方法来筛选测试对象，论证这个药品对所针对的病症有效的理论支持（后面要有大量的病理学，伦理和测试数据的量化分析来支持）；证明药物为何及如何有效；同时还要展示和论证是否对病人有其他副作用，这种副作用对人体的害处有多大。药品批准审核部门要对这些试验数据进行评估，反复提问，平衡利弊。
而申请方每次收到问题后，必须能够给审批方提供满意的答复。一般要先从动物开始，通过试验，搜集数据，在判断可以在人身上进行初步测试后，才可以到人身上，这其中每一步都需要审批。
瑞德西维如果要作为新冠状病毒的治疗用药，目前恐怕也只能到中国来做测试。因为武汉是这种全新病毒的原发地，中国有足够的病人可供测试方筛选。加之目前疫情严峻，政府在审批方面也会提供快速的绿色通道，过程会加快许多。
所以，从这个角度看，和中方合作，瑞德西维也是不吃亏的。因为在世界其他地区，恐怕也找不到这么多的新病毒患者，各种治疗方法的组合及对比参数等等。供你们参考。
附公司内部专家对瑞德西维的点评：
“一类的新药研发肯定要经过动物研究后获得相关数据，证明安全性和有效性，才能考虑人体试验。
我不清楚该药之前做过没做过1期和2期临床试验，如果做过，那至少在中国3期临床需要做200例患者，加上对照组100例，共需要300例，考虑有剔除意外，需增加20%，至少360例。
但目前正巧赶上我们新药管法也有这方面要求，就是‘同情用药’。既然没有特效药，与其病情恶化甚至死亡，那经过伦理和知情同意，管理部门批准，通过评价获益和风险，就可以上临床，当然不吃亏。
别的地区的确找不到这么多病例，且这么严重的公共卫生事件。关于对照药，因以前没有，所以临床判定的终点会以关键指标和效果作为标准。”
