新冠肺炎疫情全球风险级别上调至“非常高”;10款新冠病毒检测试剂盒获批;阿里健康联合支付宝上线“罕见病”在线问诊|医线周报

2020-02-29
世卫组织:新冠病毒源头尚不确定 应避免污名化

编者按:本文为创业邦原创,作者宇哲,未经授权不得转载。

创业邦推出栏目「医线」,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,尝试洞察创投新趋势。

医线周报,为你挑选过去一周(2.22~2.29)最值得关注的「医线」新闻。

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共19起,其中国内4起,国外15起。

国内融资情况如下:

科亚医疗专注于医疗人工智能应用的开发商和服务商,利用人工智能技术助力智慧医疗落地。将世界最先进的深度学习算法、医学影像分析算法等核心技术与当前最先进的医疗理念相结合,为医院、体检中心、第三方影像中心等医疗机构提供精准诊疗方案。近日获得由昆仑万维集团、IDG资本领投,上海国方母基金、雅惠资本等联合跟投的亿级战略融资。

赛业生物是一家干细胞技术与产品研发商,业务涵盖模式动物、细胞生物学、分子生物学和生物信息学等生命科学领域,主要从事干细胞与原代细胞产品及实验耗材的研发和生产,并为用户提供细胞生物学解决方案。近日完成2.85亿人民币B轮融资,投资方为招商致远、广发乾和、广发信德和广华创投。

艾欣达伟医药专注于研发抗肿瘤新药的高新科技企业。利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选,开发出了系列的具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物,并在3个平台和4个临床治疗急需领域完成产品布局和储备。近日完成亿元A+轮融资,本轮融资由国中创投领投,华大共赢、同创伟业、康成亨与原股东苏兰投资联合跟投。

锐翌生物是一家基因科技及健康服务公司,提供高通量测序及个性化大数据分析解决方案、为各大医院,体检中心,终端客户提供医学服务、培育孵化畜牧业菌群、营养、疾控三大类诊断技术。

国外融资情况如下:

数据来源:IT桔子

Part.2

一周政策动向

关键词:分级医疗、废弃物治理、新型肺炎防控

【十部门联合出台医疗机构废弃物综合治理工作方案】2月24日,国家卫生健康委会同生态环境部等10部门共同制定《医疗机构废弃物综合治理工作方案》,共包括8个方面:一是做好医疗机构内部废弃物分类和管理,二是做好医疗废物处置,三是做好生活垃圾管理,四是做好输液瓶(袋)的回收利用,五是开展医疗机构废弃物专项整治,六是保障各项措施落实,七是做好宣传引导,八是开展总结评估。(健康界)

【中央批准评选表彰新冠肺炎疫情先进集体和个人】2月25日,国家卫健委、人力资源社会保障部、国家中医药管理局联合发布《关于评选全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进集体和先进个人的通知》。经报中央批准,国家卫生健康委、人力资源社会保障部、国家中医药管理局决定评选表彰一批全国卫生健康系统新冠肺炎疫情防控工作先进集体和先进个人。(健康界)

【国家卫生健康委:低风险地区全面提供正常医疗服务】2月26日,国家卫生健康委印发《国家卫生健康委办公厅关于进一步落实科学防治精准施策分区分级要求做好疫情期间医疗服务管理工作的通知》,从落实分区分级差异化管理要求、低风险地区全面提供正常医疗服务、中风险地区尽快有序提供正常医疗服务、高风险地区做好重点患者医疗服务保障、加强互联网诊疗咨询服务工作5个方面对疫情期间各地分区分级做好医疗服务管理工作提出了具体要求。(健康界)

【分区分级做好新冠肺炎疫情防控指导】2月26日, 国家卫生健康委办公厅落实国务院联防联控机制《关于科学防治精准施策分区分级做好新冠肺炎疫情防控工作的指导意见》,在落实分区分级差异化管理要求、低风险地区全面提供正常医疗服务、中风险地区尽快有序提供正常医疗服务、高风险地区做好重点患者医疗服务保障、加强互联网诊疗咨询服务工作5个方面指导各地在分区分级精准防控的基础上,有序做好医疗服务管理工作,满足患者就医需求。(健康界)

Part.3

大公司&大事件

【世卫组织将新冠肺炎疫情全球风险级别上调至“非常高”】2月28日,世界卫生组织总干事谭德塞在日内瓦宣布,将新冠肺炎疫情全球风险级别由此前的“高”上调至“非常高”。同时强调,控制疫情的关键是阻断病毒传播链条。世界卫生组织卫生紧急项目执行主任迈克尔·瑞安在记者会上表示,世卫组织将新冠肺炎疫情全球风险调至最高级别,并非要制造恐慌,而是让各国为可能到来的疫情做好准备。(健康界)

【阿里健康联合支付宝上线“罕见病”在线问诊业务】2月29日,阿里健康将在此前针对罕见病患者上线的“全球找药联盟”基础上,于支付宝App上线“让爱不罕见”大型科普与问诊活动。联合41位罕见病领域权威医学专家,通过线上直播、在线问诊的形式为患者提供服务,从而呼吁全社会关注和预防罕见病。此外,有求药需求的罕见病患者还可以在专题页面进入“全球找药联盟”,并在寻药页面搜索药品通用名或是商品名,超过90%的找药需求都能在48小时内获得反馈。(动脉网)

【贝达药业2019年全年净利2.23亿】2月27日,贝达药业发布业绩快报,公司2019年1-12月实现营业收入15.47亿元,同比增长26.38%,化学制药行业平均营业收入增长率为11.80%;归属于上市公司股东的净利润2.23亿元,同比增长33.9%,化学制药行业平均净利润增长率为11.70%。(新浪医药)

【歌礼制药戈诺卫+利托那韦已治愈3例新型肺炎患者】2月27日,歌礼制药近日宣布,由南昌市第九医院陈宏义主任团队发起的口服戈诺卫®(Ganovo®,通用名:达诺瑞韦钠片)联合利托那韦(ritonavir)治疗新型冠状病毒肺炎临床研究:已有3例接受治疗的患者达到国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》的出院标准后出院,其他入组患者正在治疗中。该项研究于2020年2月16日获南昌市第九医院伦理委员会批准。(生物谷)

【上市医药企业业绩披露,7家药企亏损超10亿】随着上市医药企业陆续披露2019年业绩预告,目前已有21家预计首亏,原因多为商誉减值、资产减值、销售费用等。其中,誉衡药业、亚太药业、圣济堂、吉药控股等7家药企亏损预计超10亿元。资料显示,誉衡药业有超过8万户股东,其中有不少是知名机构。业内人士分析指出,上市公司的高额商誉往往会埋下隐患,一旦逐年摊销,业绩会变得很难看,如果通过一次性减值,虽然牺牲当年的业绩,但能换取未来亮眼的业绩。(新浪医药)

Part.4

新产品&新技术

【万孚生物新冠病毒抗体快速检测试剂快速获准上市】2月23日,广州万孚生物技术股份有限公司发布公告称,其自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),通过国家药监局应急审批,获得注册证,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。(新浪医药)

【全球首个FGF-23靶向单抗Crysvita新适应症获美国FDA审查】2月28日,Ultragenyx制药公司与合作伙伴协和麒麟(Kyowa Kirin)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Crysvita(burosumab)的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Crysvita一个新的适应症,用于治疗与不能根治性切除或定位的磷酸盐尿性间叶瘤(肿瘤诱导性骨软化症,TIO)有关的FGF23相关低磷血症。FDA已指定处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年6月18日。(生物谷)

【美国FDA批准Nurtec ODT用于急性治疗】2月28日,Biohaven制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nurtec ODT(rimegepant),用于成人偏头痛(有或无先兆)急性治疗。该药可在口腔内立即分散,而不需要水,可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市,将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药物,能迅速减轻和消除疼痛、恢复生活。(生物谷)

【贝达药业实体瘤治疗新药BPI-27336片临床试验获批】2月26日,贝达药业发布公告称,近日公司收到了国家药监局签发的《临床试验通知书》(文号:CXHL1900397、CXHL1900398),自主研发的BPI-27336片用于RAS/RAF/MEK激活变异的结直肠癌、胰腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤等实体瘤治疗的药品临床试验申请已获得国家药监局批准。(新浪医药)

Part.5

言论&数据

【10款新冠病毒检测试剂盒获批】2月22日,国家药监局发文表示,应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检测方法和手段,全力服务疫情防控需要。新增的3款产品分别是万孚生物的胶体金免疫层析技术的新型冠状病毒抗体快速检测试剂、英诺特的2019-新型冠状病毒IgM/IgG联合检测试剂盒(胶体金法)、博奥生物的恒温扩增芯片法核酸检测试剂。截至目前,共计有10款新冠病毒检测试剂盒通过“应急通道”获批上市。(新浪医药)

【江苏完成83家药企疫情防控药品质量检查】2月26日,据江苏省药监局官网消息,江苏省药监局从1月29日(正月初五)起,药品生产监管处随同省局药品安全总监于萌先后对苏州吴中医药、南通精华制药、江阴天江药业、泰州高港中药饮片等企业疫情防控药品生产质量管理情况进行专项督查。截至2月21日,全省共检查相关药品生产企业83家。(新浪医药)

【钟南山:有信心在4月底基本控制疫情】 2月27日,国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山在疫情防控专场新闻通气会上,对大家关心的湖北疫情控制、核酸检测复阳等问题作出回应。钟南山表示:“我们预测,疫情在4月底能得到基本控制,对此我们有信心。”对目前出现的患者治愈出院后核酸检测复阳的情况,钟南山表示,对一般流感而言,患病后重复感染的情况比较少发生,但对新冠肺炎仍不能下定论。(人民湖北)

【世卫组织:新冠病毒源头尚不确定 应避免污名化】当地时间2月28日 ,世卫组织在日内瓦召开发布会表示:“冠状病毒是全球现象,在全世界都存在。不要去责怪其地理来源,应关注如何应对及遏制病毒。”目前尚无法确定新冠病毒源头,应避免涉及地域的污名化语言,没有任何益处。(央视新闻)

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