创业邦推出栏目「医线」，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。
医线周报，为你挑选过去一周（7.4~7.10）最值得关注的「医线」新闻。
整理 |宇哲
本周（2020.7.4-7.10）重要医疗健康事件如下：全国耗材带量采购；2019年全国查处制售假劣药品最新通报；一批中药价格大跌；2020全球最有价值制药品牌TOP25；2020年上半年，484项新药临床首次公示；3.75天一家药企上市，资本密集布局；赛诺菲Insulin aspart Sanofi®在欧获批；有效性提高66%，两个月一次长效HIV预防药物最新结果发布。
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共19起，其中国内14起，国外5起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计达14.3亿人民币，海外融资金额总计达2.78亿美元。
数据来源：睿兽分析
宾德生物是一家免疫细胞治疗技术研发商，以CAR-T和TCR-T免疫细胞技术为基础，致力于免疫疗法的研发和上市。
微适美是一家牙齿矫正解决方案提供商，主要提供通过“远程数据采集-线上方案设计-远程复诊管理”的数字化牙齿矫正整体解决方案新产品。
赛维尔生物是一家专注于为生命健康科学研究提供技术服务和科研产品的高新技术企业。
星亢原是一家通过对生物物理的深入理解，并利用人工智能来开发基于新抗原的癌症疫苗的生物科技公司。
罗森博特是一家医疗机器人技术开发商，专注于医疗机器人前沿技术原始创新，以原创医疗机器人技术赋能医疗机构。
树兰（杭州）医院（浙江大学国际医院）是一家由院士团队发起创办，社会力量参与，围绕“全人全程”健康服务理念建设的国际化、智能化、标准化、人性化新型三级综合医院。
东劢医疗是一个医疗器械合规研究平台，搭建了符合ISO/IEC17025体系的自检平台，为医疗器械企业提供从研发设计到批量生产的一站式服务。
杭州凯保罗生物科技有限公司是浙江省组织部海外高层次引才工作中重点引进的生物高科技项目，作为浙江省杭州市第三批海外高层次人才“5050计划”A类重点项目落户于美丽的浙江省杭州市滨江区。
旭宏医疗是一家心脏AI实时看护产品研发商，致力于应用高新科技实现生命健康数据管理，专注于心血管疾病领域。
安龙生物是一家基因治疗技术研发商，业务领域涵盖眼科中湿性黄斑病变(wAMD)的基因治疗、AAV载体筛选等，均为当下通过基因治疗相对更为有效的领域。
深圳市海普瑞药业集团股份有限公司产品肝素钠原料药，出口全球，客户包括世界知名的跨国医药企业，如Sanofi-Aventis，Fresenius Kabi，Novartis等。
药兜网是基于B2B、O2O采购交易为核心的第三方医药电子商务系统，致力于为医药生厂商、配送商、医院、药店等各类用户提供基于互联网的在线交易服务。
广州瑞通生物科技有限公司是一家专业从事口腔正畸生物材料的研制开发和生产销售的高科技企业，致力于个性化矫治技术的研发、应用与推广，包括个性化舌侧矫治技术、舌侧自锁技术、个性化唇侧技术等。
浙江诺辉健康科技有限公司是一家创新型生物高科技公司，一直以来专注于中国高发癌症居家早期筛查和检测服务。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
关键词:药物、耗材
全国耗材带量采购：除了中标没有退路
近日，国家医保局下发关于委托开展《国家组织冠脉支架集中带量采购方案（征求意见稿）》 征求意见的函，赛柏蓝器械已从权威渠道确认此消息。《意见稿》显示，将以冠脉支架为切入点，按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争的原则，探索国家组织高值医用耗材集中带量采购。（赛柏蓝器械）
NMPA发布《突破性治疗药物审评工作程序》等三个重磅文件
国家药监局发布了《突破性治疗药物审评工作程序（试行）》《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（试行）》《药品上市许可优先审评审批工作程序（试行）》三个重磅文件。自发布之日起施行。原食品药品监管总局于2017年12月发布的《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》（食药监药化管〔2017〕126号）同时废止。（国家药监局）
单个城市药品集采被“劝退”
7日，河北省医保局发布《关于进一步加强集中采购工作管理及有关问题的通知》，希望可以科学化、制度化、精细化管理，规范各地集中采购行为，列出了统筹规划的相关要求。例如地方集采需经过省医保局审核。（河北省医保局）
第二届儿童用药专家委员会名单出炉
为进一步落实《关于保障儿童用药的若干意见》（国卫药政发〔2014〕29号），8日国家卫健委印发第二届儿童用药专家委员会名单的通知。根据工作实际，专家委员会办公室设在国家儿童医学中心（首都医科大学附属北京儿童医院），负责日常管理工作；国家卫生健康委药具管理中心配合做好专家联络有关事项。（国家卫健委）
2019年全国查处制售假劣药品最新通报来了
近日，国家药监局对2019年全国各级药监部门查处制售假劣药品情况进行了通报，通报显示，2019年全年共检查药品生产企业22342家次，药品批发企业35746家次，药品零售企业937648家次，责令停产停业1394户。（国家药监局）
Part.3
大公司&大事件
一批中药价格大跌，蒲公英、百里香...
赛柏蓝7月8日查询药通网发现，按季度对比，第二季度不少中药材出现明显降价的情况，这与第一季度大幅涨价形成强烈的反差。例如白残花，价格价格降幅高达76.7%；蒲公英，价格降幅高达68.8%；百里香，价格降幅高达60%……
今年年初，随着国家和各地大力开展中西结合治疗新冠肺炎，群众对于使用中药治疗和预防新冠肺炎的接受度提高，市场上对中药材的需求也不断增大，加上近期交通管控趋严，物流受阻，部分中药材的价格明显走高。（赛柏蓝）
2020全球最有价值制药品牌TOP25
英国品牌咨询公司每年都会对全球5000 多个品牌进行评估，今年Brand Finance推出制药品牌25 强榜单。
值得一提的是，Brand Finance 将排名从10 强扩展到25 强，亚洲制药品牌也因此首次出现在排名中，它们是来自中国的国药集团、上海医药和总部位于日本的武田制药，国药集团和武田制药各以约20 亿美元的品牌价值分别位居榜单第15 名和第16 名，上海医药位居第24 名。
Brand Finance 认为，作为中国医疗器械行业快速发展的象征，国药集团收购了中国科学器材公司60% 的股份，整合医疗器械分销业务，扩大了在行业的影响力。（医药代表）
2020年上半年，484项新药临床首次公示！抗肿瘤药占50%
通过Insight 数据库监测统计，2020上半年国内共有484 项新药临床试验首次公示！适应症方面，肿瘤领域新药临床首次公示数量遥遥领先，第二梯队为感染、内分泌、免疫。肿瘤领域是近年来新药开发最为火热的方向，2020 上半年，抗肿瘤新药登记的临床共有257 项。
总览2020 上半年我国新药临床试验登记情况，肿瘤仍为当下临床试验的重要集中点，新药研发大都汇聚于此；国际多中心新药临床项目，其创新性相对而言要高于国内，国内品种的创新性仍需进一步加强。（ Insight数据库）
肝素原料药龙头A+H上市！海普瑞港交所挂牌
7日，海普瑞发布境外上市外资股（H股）配发结果公告，称将拟全球发售H股约2.2亿股，其中香港发售股份8803.8万股，国际发售股份约1.32亿股，每股发售价18.40港元，收取的全球发售所得款项净额估计约为38.057亿港元，明日将于联交所主板挂牌上市。（医药魔方）
药品销售排行榜公布多个国采品种跌出榜单
近日，福建省发布5月、4月药品联合限价阳光采购药品销售金额排名前20名单。在公布的40个药品中，30个为跨国药企的产品，占比75%。值得注意的是，与去年同期对比，辉瑞的苯磺酸氨氯地平片、赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷均跌落榜单；辉瑞的阿托伐他汀钙片也由原先的榜单前五跌落至16名，5月稍有回升，排在11名。（赛柏蓝）
恒瑞与孙飘扬共同出资1亿元设立新公司：专注研发抗病毒药物
恒瑞医药发布公告称，其全资子公司上海恒瑞拟与江苏恒瑞的关联自然人孙飘扬先生共同出资设立瑞利迪（上海）生物医药有限公司（瑞利迪）。瑞利迪的注册资本为人民币10000万元，其中，上海恒瑞认缴出资6000万元，占注册资本的60%；孙飘扬先生认缴出资4000 万元，占注册资本的40%。瑞利迪负责抗病毒疗法的研发、生产、销售及相关的进出口业务。（恒瑞医药公告）
每3.75天就有一家药企上市，生物医药“资产大挪移”？
每周一家生物医药公司上市，7月更甚，每3.75天就有一家。
智通财经近日报道，现于美国纳斯达克上市的再鼎医药正筹备回港第二上市，由摩根大通及花旗负责此次项目。如果一切顺利，再鼎医药预计最快今年第四季度挂牌，成为港市继百济神州之后，第二家第二上市的生物医药股。同样，先声药业亦是近日一家欲赴港上市的高热度药企，与再鼎医药不同的是，先声药业2014年已经在纽交所退市。
多年前，药明康德以“一拆三”完成“A+H”上市布局，现已成为教科书案例被模仿，“A+H”双融资平台正被纳入老板们的考虑，其中A更多的选择在于科创板。也有少数是先A后H，海普瑞便是后者，该公司是肝素产业链的大厂，近日在港交所通过聆讯，欲募资23.4亿港元投入营销、生产、创新药。
当再鼎选择从纳斯达克回流港交所，当康希诺、君实们选择了“A+H”，百奥泰选择先后“双管齐下”，IPO市场被点燃背后，是一场真正意义上创新药、创新医械争夺战的开启。在这场战斗中，政策成为资本的支撑，而资本则成为生物医药新贵们手中的“竞速利器”，双重作用下，加速着生物医药行业资源的重新配置。（E药经理人）
Part.4
新产品&新技术
赛诺菲达成近10亿美元合作 构建NK细胞/CD38抗体新组合
近日，致力于开发创新天然杀伤（NK）细胞疗法的Kiadis Pharma公司宣布，与赛诺菲达成研发许可协议，将Kiadis此前未公开的K-NK004项目的独家研发许可授予赛诺菲。K-NK004是一款使用基因工程敲除消除CD38表达的NK细胞疗法。（药明康德）
默沙东2药方案疗效媲美三合一复方药Delstrigo 安全性更高！
默沙东近日在第23届国际艾滋病大会虚拟会议上公布了IIb期临床试验的新分析数据。48周分析数据加强了islatravir与doravirine联合用药作为一种二药方案治疗HIV感染者的疗效和安全性。（生物谷）
赛诺菲Insulin aspart Sanofi®在欧获批
赛诺菲近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Insulin aspart Sanofi®，用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、青少年及成人患者，包括刚刚被确诊为糖尿病的患者。（生物谷）
有效性提高66%！两个月一次长效HIV预防药物最新结果发布
ViiV Healthcare于7月7日宣布，根据HIV预防试验网络（HPTN）083研究分析的数据，与每日口服恩曲他滨/替诺福韦富马酸酯片（FTC/TDF，200mg/300mg，Truvada）比较，每两个月注射一次长效药物cabotegravir（CAB）具有更优的疗效。（新浪医药）
再生元启动抗体鸡尾酒疗法3期临床，用于预防新冠病毒感染
6日，再生元宣布启动一项3期临床试验，评估该公司开发的新冠病毒双抗体鸡尾酒疗法RGEN-COV2，在未感染人群中预防新冠病毒感染的能力。这些人曾经在近距离接触过COVID-19患者。再生元将与美国国立卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所合作进行这一临床试验。同时，REGN-COV2治疗住院和非住院COVID-19患者的适应性临床试验也进入了2/3期部分。（药明康德）
瑞德西韦再获欧盟有条件批准
7月5日，吉利德宣布，欧盟委员会已授予Veklury（remdesivir，瑞德西韦）有条件上市许可，用于治疗新冠病毒感染引起的需要补充氧气的新冠肺炎成年和青少年患者。（药明康德）
Part.5
言论&数据
美国疾控中心：美国超1.1万孕妇感染新冠病毒
据美国疾病控制与预防中心表示，全美目前已有11312名孕妇被诊断出感染新冠病毒。在这超过1.1万名确诊孕妇中，有3252人住院接受治疗，其中有31人死亡。记录显示，检测结果呈阳性的孕妇中，西班牙裔及拉丁裔妇女为4553人，白人女性则为2140人。（人民日报）
