集采囚徒困境:细解医疗器械受影响赛道和公司

2020-10-21
冠脉支架全国集采持续发酵,这个周末情绪越来越悲观了。

编者按:本文来自微信公众号阿基米德Biotech(ID:ArchimedesBiotech),创业邦经授权转载。

冠脉支架全国集采持续发酵,这个周末情绪越来越悲观了。因为是高值耗材全国集采首秀,那么肯定要有震慑作用,先立下大杀价的主基调,宁愿矫枉过正,以后再逐步修正。

政策要点

2020115日(周四)上午10:00,现场公开申报信息。

中标规则

1、产品排名低价优先(价格相同看销售量),前10名先入围

2、从入围产品中进一步选择出中标的企业,中标的企业需满足以下的其中一个条件:

(1)申报价低于最低产品申报价1.8的

(2)申报价高于最低产品申报价1.8倍,但低于 2850元的

采购量分配

1、医疗机构报送需求的产品若在中选范围,对应意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量;

2、医疗机构报送需求的产品若未在中选范围,对应的意向采购量作为待分配量依照如下顺序分配。首先分配给第一名中选产品,分配量不少于待分配总量的10%;其余待分配量由医疗机构按以下规则自主决定,可分配给本医疗机构报送过需求的中选产品,或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品,或排名为前五名的中选产品;

3、如医疗机构报送需求的产品全部未在中选范围,报送的意向采购量作为待分配量由医疗机构自主分配给排名为前五名的中选产品,其中第一名中选产品的分配量不少于待分配总量的10%,其余位次中选产品的分配量由医疗机构自主决定。

囚徒困境

采购方构建了一个惨烈的囚徒困境,体现在以下几方面:

1、以江苏省集采最低价2850元为天花板,高于2850元很危险,低于2850元有希望。

2、不做分组,全部都赶进一个场子里面自相残杀。

3、8家企业只有一个注册证,意味着只有一次机会,可能会垂死挣扎,以底线思维采取激进的价格策略。

4、几个老外波科、雅培、美敦力可能会出其不意,毕竟思维不一样。仿制药集采,赛诺菲突袭信立泰,拜耳秒杀华东医药,可能还记忆犹新吧。

如果有厂家报价1580元,这是很有可能发生的,报价高于2580元的将全部出局。

采购方事前摸过成本价,以2850元为锚,最后中标价格应该高于出厂价,但是200亿冠脉支架市场预估至少缩水一半。

逆袭很难,中标企业获得的采购量是由医疗机构申报的需求量所决定,并非仿制药集采报价最低者得最大量。比如Micell不管报多低价,只要不是最低价,就只能拿到8个支架订单,因为医疗机构的意向采购量只有8个。

去年江苏支架集采降幅

细思极恐

有两个细节超乎预期,对医疗器械板块会有很大冲击。

1、非标不是障碍。

所有支架产品不分组别,全部纳入一个场子竞价。仿制药集采以一致性评价为标准,分子结构、药效相同。但是冠脉支架集采,唯一相同的是用途,支架厚度、材料、药物、涂层设计、临床数据的差异化,完全没有考虑,比如载药种类就有雷帕霉素、依维莫司、西罗莫司,材料就有钴铬合金、铂铬合金。

以前认为医疗器械集采的一个障碍就是非标,这次部分破解这个问题,随着集采向其他高值耗材蔓延,非标壁垒将进一步瓦解,进而影响到对整个医疗器械板块的预期和估值。

2、创新不予考虑

各厂家高中低档支架放在一起竞价,微创不同代际的火鸟、火鹰被无差别对待,既有价格杀手乐普医疗上次江苏2850元中标入门级产品钴基合金支架,也有波科20000元的铂铬合金依维莫司洗脱冠状动脉支架系统,拥有超薄的支架梁,更是开创性地实现了药物释放和聚合物载体降解同步,在帮助冠状动脉快速愈合的同时,实现极低的血栓发生率,有效减少并发症。

先前认为创新药的路径也适用于医疗器械,高端创新就可以避开集采,现在看来愿景破灭了,可谓这次集采最大的打击。但在情理之中,竞争充分、国产化程度高的领域,鼓励创新不再是重点,更注重减轻支付负担,同时鼓励创新是CDE的事情,医保支付方职责在于满足基本需求,不愿意为创新支付溢价,也不在乎高端产品不愿降价而出局。高端产品属于消费升级范畴,患者要追求更好更安全的体验,可以自费。

原先抱有极高期望的差异化、创新化路径阻塞了,无异于一盆冷水泼下来。

细解影响

以后集采大概率会作修正,在各方博弈中,政策更加精细化,重新考虑创新入价,顾及行业和企业的长远发展。根据仿制药集采的经验,初期可能个别厂家受伤惨重,但整个行业逐步走出阴影,头部企业自适应能力很强,后续集采影响边际递减。总体评估,高值耗材集采影响不如仿制药。

短期来看,会有两次明显冲击,也就是明天和11月5日开标。虽然前几个月对集采利空有所消化,但是没想到会这么猛,那么支架企业直接承压,而且整个医疗器械板块溢价也将明显收敛,逆向思考,不正是长线布局的时间窗口吗?

现在需要重新审视医疗器械各个赛道和个股的市场格局。

冠脉支架、骨科创伤是少数国产替代基本完成的细分领域,经此一役冠脉支架市场容量将急剧萎缩,估计后期会缓慢修复,但已没有成长性,没有想象力,变成一门苦生意。这个领域的玩家估值会受损,没有赢家,微创医疗现金来源缩水,好在进行了宏大的全赛道布局,希望公司管理层能从此重视成本控制和研发效率,早日改善财务状况。乐普医疗面临的市场格局非常恶劣,支架没有成长性,布局的心血管其他领域也竞争激烈,全部是苦逼生意,持股可能比较辛苦。蓝帆医疗背负70亿商誉进入一个红海市场,瓣膜介入也面对强劲对手。命运多舛,信立泰的器械转型之路充满坎坷。

全国集采预计将向骨科、白内障人工晶状体、体外诊断试剂、微创、血液净化领域蔓延,竞争充分、国产替代程度较高的领域都可能会纳入。

骨科创伤国产化率超过70%,但市场集中度低,杂牌拥有60%份额,集采有助于向头部企业集中,可以部分抵消降价的负面影响。7月,江苏省膝关节集采,直接把爱康医疗、春立医疗打骨折,国产平均降幅80%左右,进口降幅50%左右,已经把全国集采先行预演了,关节是骨科中最有成长空间的细分领域,长期依然看好。

从京津冀人工晶体带量采购来看,平均降低54%,最高降幅超过84%,降幅相对温和,但这是竞价谈判达成的。同时,北京市医保局同步将人工晶体报销限额从1215元提高至1835元。预计全国集采时降价幅度会更大,据爱博医疗招股说明书,人工晶状体行业进口品牌占据绝大多数市场份额,国产化率约为20%左右,集采有利于提高国产份额。

今年进行了8次全国大型新冠核酸检测试剂集采,湖北核酸检测试剂盒中选价与3月底全省平均采购价相比,降幅81%。在分子诊断领域,上游仪器基本被外企垄断,检测试剂国产占比超过60%,HBV(乙肝病毒)、HCV(丙肝病毒)、HIV(艾滋病毒)等常见病毒的核酸检测试剂国内生产厂家数均远大于国外厂家。甲型、乙型、丙型流感等常见疾病的核酸检测试剂盒已经比较成熟,竞争厂家较多,几乎全部为国产品牌。这些都有可能集采。

化学发光试剂必须与特定仪器配套,不是通用型的,集采有一定难度,可能从仪器集采打开缺口。

微创领域的集采,南微医学的微创手术器械产品标准化程度较高,各厂家之间产品使用方式也不存在特别显著的差异,所以公司产品未来纳入集采可能性很大。今年5月,南微医学董事长隆晓辉表示,公司历来坚持以获得合理利润保证公司发展为原则,对集中带量采购持积极乐观的态度。公司具有多年参与欧洲、美国医疗器械带量采购的经验,公司将密切关注、跟踪国家关于医疗器械、耗材带量采购的政策指引,顺势而为,及时制订应对措施,赢得更多中标机会,争取以总体销量的抬升超过可能的价格下行影响。

部分省市已经开展对血液透析耗材集采的摸底,包括低通量透析器、高通量透析器、血液透析中心静脉留置导管、血液净化体外循环回路、一次性使用动静脉穿刺针、灌流器。

注意,有灌流器,健帆医疗小心了。

竞争不充分、国产替代程度较低的领域,暂时不会集采,也不怕集采,正好可以提升份额。心脉医疗所在主动脉、外周领域,国产对手仅有先健科技,神经介入、瓣膜介入领域,国产刚起步,产品也很稀少。偏消费属性的器械,没有保命的紧急性,属于自选消费范畴,比如角膜塑形镜、ICL晶状体,也不用担心集采。

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