编者按：本文为创业邦原创报道，作者高嵩，未经授权禁止转载。
Part.1 一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共23起，其中国内18起，国外5起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计近57.35亿人民币，海外融资金额总计达2.93亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
脉搏医疗成立于2014年，专注于心血管植入医疗器械产品的研发，现已布局四条产品管线——封堵器类，瓣膜类，心衰类，介入类，提供结构性心脏病医疗器械平台式解决方案。
知易生物是一家活体生物药（Livebiotherapeutics，LBPs）与二代益生菌（Next-generationprobiotics）领域的生物医药研发商。该公司目前已建立具备国际水平的人体致病栖生菌谱与疾病关系研究、新功能菌株筛选与靶标确定以及活菌药物研究开发平台，并已建成了完整的产业化体系，业务涵盖活菌药物、普通食品、保健食品等。
新格元成立于2018年，专注高通量单细胞多组学平台产品的自主开发及临床转化。公司成立后发展迅速，现已拥有国际领先的一站式高通量单细胞测序平台，提供从组织样本处理，高通量单细胞分离及测序文库构建，到数据分析和临床意义挖掘的全面解决方案。
豪思生物成立于2016年，致力于让质谱检测简单化、普及化，已自主研发了一系列国内甚至全球首创的临床质谱检测产品，包括应用于阿尔茨海默症早期诊断、心血管疾病和泌尿系统疾病等重大疾病的检测产品，是一家在多种疾病领域实现质谱检测试剂盒从0到1突破的公司。
迈博斯生物是一家以开发创新型治疗及诊断抗体的高技术生物医药公司。公司座落于国家级产业基地—苏州工业园区， 是苏州工业园区领军企业之一。迈博斯生物(MABSPACE BIOSCIENCES)是由在全球生物制药巨头—安进公司(AMGEN)工作了十余年的抗体制药专家和首席科学家钱雪明博士创立。
卡尤迪致力于研发世界一流的新型基因分子诊断平台，并使其服务于各级医疗机构。作为具有核心技术的生物医药企业，卡尤迪拥有快速核酸现场检测平台，并已申请近三十项国际PCT专利。
新合生物成立于2017年，致力于搭建多组学大数据收集平台及多重生物组学数据库，利用AI及生信核心技术进行深度药物靶点挖掘及全自动药物设计，用于临床创新RNA药物研发及新一代安全、高效临床精准诊疗，为患者提供从筛查、诊断、治疗到疗效监控的一站式全周期服务。
诚益生物成立于2018年，聚焦代谢及免疫小分子药物研发，目前已有针对NASH适应症等的三个代谢类项目及一个同跨国药企合作的免疫项目在研发中，领先项目预计将于明年进入一期临床。其创始人及高级管理团队曾任职于礼来和葛兰素史克等知名跨国药企，有丰富的新药研发管理经验及研发FDA获批新药的成功经历。
森亿智能成立于2016年，公司专注于为医院提供专业、高效的数据化、智能化解决方案，现已帮助多家医院客户通过了国家卫健委电子病历五级，互联互通五级乙等、四级甲等，以及“血栓防治中心评审优秀单位”审评。
信迈医疗主要研发生产心血管和呼吸疾病的医疗器械，具有针对心血管和呼吸等领域重大疾病的完整产品研发管线，适应症涵盖高血压、心衰、顽固性复杂心律失常、重症哮喘、肺小结节/早期肺肿瘤等疾病。
瑞朗泰科是一家专注于运动医学领域、布局国内高端市场的创新型医疗器械公司。目前，公司产品结构涵盖高值耗材、动力系统及手术工具，其中刨刀、带线锚钉、带袢钛板等核心产品已推向市场，并已进入国内多家运动医学顶级医院使用；另外，2021年将在PEEK界面螺钉、肩关节内外排钉、半月板缝合器等多个产品类别完成产品注册，耗材产品将全面取证落地；接下来，公司将进一步拓宽产品线。
华科精准成立于2015年，旨在推动精准智能神经外科变革。华科精准成立5年来2款产品获得NMPA三类医疗器械注册证；2款产品进入国家创新医疗器械特别审评通道（神经外科手术机器人与磁共振引导激光消融系统LITT，均为国内唯一获批该绿色通道的产品）；40多家医院常规开展机器人手术；拥有1000多名神经外科临床专家用户。
盟科医药是一家处于临床阶段的生物医药公司，专注于发现、开发及商业化治疗多重耐药 (MDR)“超级细菌”感染的新型抗生素。该公司目前已构建了由康泰唑胺（MRX-I），康泰唑胺磷酸盐(MRX-4)，MRX-8 (新型针对MDR革兰阴性菌的多粘菌素类药物)，以及MRX-12(针对MDR革兰阴性菌的新类型药物)这四款抗菌新药组成的研发管线，旨在治疗世界卫生组织“超级细菌”名单上所列的多个病原体。
思派网络成立于2014年,是专注肿瘤领域的数据平台,并以此为基础进行智能诊疗系统的研发,以及提供提高肿瘤诊断治疗水平和医生临床工作效率的综合解决方案。
脑陆科技成立于2018年，总部位于北京，在硅谷拥有顾问团队，在杭州、宁波、珠海有分公司。被行业内评为“大健康AI行业细分，脑科学领域最快落地应用公司之一”。专注于脑科学、脑健康筛查、脑电算法、类脑决策计算等脑科学前沿科技应用。为安防、金融、娱乐等各个行业提供脑软硬件设备API接口及数据分析平台，打造脑技术提供方和脑机接口平台。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2 一周政策动向
国家医保局：明确多项配套措施 推动冠脉支架集采平稳落地
12月17日，国家医疗保障局出台《关于国家组织冠脉支架集中带量采购和使用配套措施的意见》，对中选冠脉支架的采购平台挂网、配送工作、医保基金预付、医保支付、医疗机构激励约束等配套措施都做出了明确规定。
《意见》规定，冠脉支架集采中选产品按中选价格在各省级医药集中采购平台挂网，医疗机构按中选价格采购，患者按中选价格使用。
对于中选产品以外的冠脉支架，要按照性能与价格相匹配的原则，考虑与中选产品的合理比价关系，引导和鼓励相关企业将价格调整到合理水平。各省级医保部门要严格落实由中选企业自主选择中选产品配送企业的要求。要加强供需双方对接，确保中选企业与所有协议采购医疗机构建立配送关系，及时配送到位，保障使用。（央视）
国家药监局与上海共推药品医疗器械创新两个分中心在沪挂牌
12月22日，国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、医疗器械技术审评检查长三角分中心挂牌仪式在上海正式举行。上海市委副书记、市长龚正，国家药监局党组书记李利共同揭牌。副市长陈通与国家药监局副局长徐景和分别致辞并代表双方签署合作协议，国家药监局副局长颜江瑛主持。（上海发布）
国家药监局药品审评检查大湾区两个分中心在深揭牌
12月23日上午，国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心和医疗器械技术审评检查大湾区分中心在深圳河套深港科技创新合作区正式揭牌。国家药品监督管理局党组书记、副局长李利，广东省委副书记、深圳市委书记王伟中，广东省副省长陈良贤，深圳市市长陈如桂参加揭牌仪式。（深圳发布）
中国生物技术发展中心副主任孙燕荣接受纪律审查和监察调查
据中央纪委国家监委驻科学技术部纪检监察组、河北省监察委员会消息：中国生物技术发展中心副主任孙燕荣涉嫌严重违纪违法，目前正接受中央纪委国家监委驻科学技术部纪检监察组纪律审查和河北省监察委员会监察调查。（人民网）
医保电子凭证累计全渠道用户量超过3亿
截至2020年11月，医保电子凭证累计全渠道用户量超过3亿，河北、上海、浙江、福建、山东、安徽、四川等29省份医保电子凭证已在医院药店开通使用，接入定点医疗机构超过2.6万家，定点药店超过7万家，预计年底可在全国所有省份开通使用。（中国医疗保险）
Part.3 大公司&大事件
天药混改，上药大股东上实集团入局
12月20日，天药股份发布公告称，间接控股股东天药集团收到控股股东渤海国资的通知，在天药集团67%股权公开挂牌转让项目中，津沪深医药为天药集团混改项目的最终受让方。津沪深医药拟收购天药集团67%的股权，将成为天药集团的控股股东，间接控制公司股份比例超过30%。
天津医药集团股权的津沪深医药是上海上实集团为参与天津医药集团混改，专门牵头成立的生物医药科技公司，注册资本达到50亿元。而上实集团是上海医药的控股集团公司。（公告整理）
海森21亿接盘武田剥离资产
12月21日，武田制药在其官网发布公告称，与海森生物医药有限公司签署协议，剥离在中国大陆的部分处方药业务至海森。在满足监管要求并完成交割后，这笔交易总额将达到3.22亿美元，约21亿元人民币。据天眼查显示，海森成立于2020年9月16日，位于安徽省合肥市肥东县长临河科创小镇，注册资本5000万人元。（公开信息整理）
智飞生物采购超100亿，HPV疫苗年增长或将达31%！
12月23日，智飞生物发布公告称，12月22日与默沙东签署了《供应、经销与共同推广协议》，就包括HPV疫苗在内的5款疫苗产品，默沙东将向智飞生物独家供应协议产品。该协议期限为自2021年1月1日起至2023年6月30日止。
根据该协议内容计算，基于默沙东对智飞生物是独家供应，如果2023年市场上仍仅有默沙东一家4价和9价疫苗，那么仅智飞生物的基础采购额在2023年上半年最高将达到近90亿元，2023年全年有可能达到180亿元。（E药经理人）
复宏汉霖CFO辞任，李鑫磊接任
12月24日晚间，复宏汉霖在港股“圣诞休市”第一天宣布其CFO人事变动，张子栋辞职，李鑫磊接任。该声明即日起生效。（公告整理）
字节跳动成立大健康业务部门
字节跳动AI Lab（人工智能实验室）位于北京、上海、美国三地的团队正在招揽AI Drug（AI 制药）领域人才。在此之前，字节跳动已经在医药和大健康领域开展布局。据了解，字节跳动成立了专门负责大健康业务的极光部门，由原百度副总裁吴海峰带队，向字节跳动全球CEO张一鸣汇报。
天眼查App显示，目前字节跳动有限公司旗下有多条对外投资信息，其中包括小荷健康科技（北京）有限公司，后者由字节跳动有限公司全资持股。（晚点LatePost）
土耳其卫生部长：中国科兴疫苗安全有效，初步显示有效率达91.25％
继巴西布坦坦研究所表示中国科兴控股的新冠疫苗“克尔来福”（CoronaVac）安全有效后，土耳其卫生部长科贾（FahrettinKoca）24日表示，初步数据显示科兴疫苗有效性达91.25%。科贾还宣布自己将与医护人员一道，成为首批疫苗的接种者。
综合路透社及土耳其阿纳多卢通讯社（AnadoluAgency）报道，在24日参加完土耳其新冠病毒科学咨询委员会会议后，科贾在发布会上宣布，在该国三期临床试验中，初步数据显示中国疫苗的有效性为91.25％。首批300万剂疫苗将于28日抵达土耳其。(观察者网)
Part.4 新产品&新技术
国内首家！健康元「ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液」获批上市
12月16日，健康元公告宣布，其全资子公司深圳市海滨制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液《药品注册证书》。
ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液最早由B. Braun Melsungen AG公司生产（商品 名：Lipoplus®），2004年在欧洲上市，2014年在国内上市。以鱼油为主要原料的脂肪乳注射液还包括ω-3鱼油脂肪乳注射液（尤文®）和多种油脂肪乳注射液(合文®)，均为费森尤斯卡比公司进口上市。根据IQVIA抽样统计估测数据，国内ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液2019年度终端暂无销售；尤文®与合文®的2019年度终端销售额约为人民币6.08亿元。（insight数据库）
南京传奇BCMA CAR-T疗法向FDA提交滚动上市申请
12月21日，杨森/传奇生物宣布开始向FDA滚动提交CAR-T疗法西达基奥仑赛（cilta-cel）的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗成人复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）。2019年12月FDA曾授予cilta-cel治疗MM的突破性疗法资格认定。（医药魔方）
东阳光 1 类新药磷酸依米他韦胶囊获批上市
12 月 22 日，NMPA 发布通知，东阳光的 1 类新药「磷酸依米他韦胶囊」（商品名：东卫恩）已正式获批。磷酸依米他韦胶囊与索磷布韦片联用，治疗成人基因 1 型非肝硬化慢性丙型肝炎。
依米他韦是东阳光自主研发的 1 类抗丙肝口服直接抗病毒药物（DAA），同时也是东阳光首个报上市的 1 类新药，属于 NS5A 抑制剂。该项目从化合物结构设计、合成，到完成临床前评价，开展I、II、III 期临床试验，均由东阳光自主开发完成。（药监局官网）
恒瑞氟唑帕利新适应症报上市！复发性卵巢癌维持治疗
12 月 24 日，CDE 官网显示，恒瑞「氟唑帕利」的一项新适应症报上市并获受理（受理号：CXHS2000046）。根据此前恒瑞披露的临床进度，该项适应症或为：单药用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌含铂治疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。（insight数据库）
国药集团新冠疫苗上市申请获承办
12 月 24 日，Insight 数据库显示，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero细胞）上市申请已获 CDE 受理。
此前于 11 月 25 日，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。（insight数据库）
Part.5 言论&数据
亚盛医药董事长杨大俊：中国的创新药要走向全球市场
12月18日，2020年亚布力青年论坛第六届创新年会在苏州昆山召开。论坛上，亚盛医药共同创始人、董事长兼首席执行官杨大俊进行了分享。
“我们有一个中国式的创新路径，从1.0的模仿到2.0的跟随到3.0的赶超，应该说咱们中国在IT，以腾讯、阿里巴巴、华为等为代表的企业应该是走到了全球领先的地位，在3.0这样一个阶段。”杨大俊说。
在杨大俊看来，中国的IT行业已经走到3.0时代，而生物医药目前还是一个2.0的时代。
“就创新药来讲，咱们一定要瞄准世界的市场，现在有很多统计数字，认为中国不管是整体的经济还是生物医药，大概在全球是排第二或者是第三。但是如果我们看看从全球创新来讲，特别是专利创新药来讲，咱们中国即使哪一天排在第一，也还是在全球范围内是一个小的市场。”杨大俊说。
杨大俊认为，中国在创新药方面，整个的市场还是很小的范围。就整个的市场来讲，中国第一要做创新，第二要做全球创新，占领全球市场，让中国的创新药走向世界。
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