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医线周报，为你挑选过去一周（2.7~2.14）最值得关注的「医线」新闻。
整理 |高嵩
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共32起，其中国内28起，国外4起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计近60.33亿人民币，海外融资金额总计达1.55亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
莫纳生物成立于2017年4月，法定代表人聂尚海，注册资本约1494.62万元人民币，经营范围包括生物科技领域内的技术开发、技术咨询、技术转让、技术服务；销售仪器仪表、医疗器械、生物耗材；仪器仪表、科研设备的租赁等。据其官网显示，该公司致力于成为生命科学基础科研产品、生物技术企业研发工具及高标准生产原料的全产业链提供者，塑造生命科学行业的著名品牌。
北京智因东方转化医学研究中心有限公司成立于2012年8月，法定代表人为谷为岳。智因东方深耕精准诊断技术十余年，率先将医学外显子、全外显子(WES)、全基因组测序(WGS),以及AI、大数据解读等技术应用于遗传病诊断，率先构建了十万人级WES/WGS基因-表型数据库，率先建立了基因大数据诊断技术体系。
济凡生物成立于2016年，是国内核酸提取领域快速成长的企业，公司旗下拥有医疗样本保存技术平台、柱膜法核酸提取试剂平台、磁珠原料&高通量仪器整合平台、Direct qPCR/qRT-PCR检测技术平台四大核心技术平台，以及300多种丰富的产品，为客户提供从生物样本保存、提取到检测一体化、个性化、定制化的样本前处理解决方案。
北京卡替医疗技术有限公司专注于肿瘤及免疫疾病的细胞治疗产品研发，拥有全球顶级细胞免疫治疗专家团队，坐拥上千平米GMP细胞制备实验室，依托兄弟公司智因东方强大基因测序平台。
艾科诺是一家分子诊断技术研发商，专注于分子诊断实验室自动化，致力开发和推广适用于检验实验室的全自动核酸检测平台和一系列用于重症感染疾病临床诊断的检测试剂盒。
艾欣达伟是一家专注于研发抗肿瘤新药的高新科技企业。公司团队在创始人段建新博士和谢燕彬女士带领下，利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的前药设计和筛选，开发出了系列的具有全球知识产权保护的精准靶向小分子抗癌前药化合物，并在3个平台和4个临床治疗急需领域完成产品布局和储备，目前正在有序的推进临床前和临床研究。
药物牧场隶属于上海药苑生物科技有限公司，该公司成立于2015年10月，法定代表人为许枞。作为一家植根中美两地的生物技术公司，药物牧场利用遗传学和人工智能技术开发针对乙肝、肿瘤和自身免疫疾病的创新疗法。药物牧场独特的IDInVivo平台结合遗传学和人工智能，能够在免疫功能正常的活体动物中直接发现新的药物靶点，使用突破性技术开创全新治疗方法。利用IDInVivo平台，药物牧场已发现多个先天免疫新靶点，目前正迅速推进多个“first-in-class”药物进入临床阶段。
药捷安康是一家研发能力极强的临床阶段平台型小分子创新药物研发公司。以全球创新为标准、以真正解决临床未满足需求为目的，基于团队夯实的创新能力和一流的国际化理念，围绕肿瘤、免疫打造了丰富的创新管线，其中包括具有全球突破性的First-in-Class产品和高度差异化的Best-in-Class产品。药捷安康具备小分子药物发现和开发的原创能力与资源，建立兼具各项核心能力的完整，高效研发体系和平台。
纽福斯是一家眼科基因治疗药物研发商，致力于基因治疗眼遗传疾病的研究和药物研发，公司以Leber’s遗传性视神经病变（LHON）为突破口，完成全球最大样本量LHON基因治疗临床试验，并向其他遗传疾病基因治疗领域进军，研究成果已获多项国家发明专利及PCT。
武汉滨会生物科技股份有限公司成立于2010年，公司位于东湖国家自主创新示范区光谷生物城。公司致力于为肿瘤集成医疗（包括诊断和治疗）领域提供创新性产品和服务，研制开发具有自主知识产权，可以在国际舞台上与其他厂家竞争的产品和服务。
康盛医疗成立于2010年末，于2016年开始进行国内市场销售，是一家主营骨科医疗器械研发、生产和销售的骨科企业。
妙手医生成立于2015年，目前拥有妙手互联网医院、圆心药房连锁、妙手医生App、妙手B2C商城、医院处方共享平台等事业板块。妙手医生已建设成全国性的专业医患复诊平台和安全用药配药中心，更基于互联网技术打造“互联网+医疗+药品”的全新健康管理模式。
至善唯新成立于2018年，是一家专注rAAV基因药物研发与生产的基因治疗企业，治疗领域涵盖血液疾病、罕见病等。
德美医疗是一家集研发、生产、销售、服务于一体的国际化医疗科技集团，战略布局整个运动医学领域，自主研发生产了带线锚钉、外科缝线、带袢钛板等十余种运动医学产品。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
中办、国办：制定原料药等专项领域反垄断指南
1月31日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《建设高标准市场体系行动方案》，其中明确提出：加强和改进反垄断与反不正当竞争执法，制定原料药等专项领域反垄断指南，这意味着原料药垄断行为迎来更强有力的监管。（国务院）
国务院发布中药利好文
临近春节，国务院办公厅再发加快中医药发展的重磅政策——国务院办公厅在通知中指出，为进一步落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，破解存在的问题，更好发挥中医药特色和比较优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，为此，现提出如下政策措施。（国务院）
广东省财政厅：限制采购进口器械
近日，广东省财政厅发布《广东省财政厅关于优化省级政府采购进口产品管理有关事项的通知》（下称《通知》），明确要求从严审核政府采购进口产品。（政府官网）
Part.3
大公司&大事件
先声药业因涉及原料药垄断被罚1亿元
1月30日，国家市场监管总局发布了先声药业集团有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书，先声药业因涉及原料药垄断行为，被处2019年度销售额2%的罚款，共计1.007亿元。（政府官网）
高瓴 24 亿港元入股，绿叶制药大涨52%
1 月 31 日，绿叶制药发布公告称，以定向增发新股方式获得高瓴资本旗下基金 Hillhouse NEV 做战略投资者。
根据协议，认购价较订立协议当日的收盘价有 10% 的溢价，约 4.28 港元/股。高瓴资本将耗资24 亿港元持有绿叶制药 5.52 亿股股份，约占 15.60％的股份，成为该公司的第二大股东。截止当日收盘，绿叶制药股价大涨 51.67%。（insight数据库）
心脏瓣膜国产时代到来，心通医疗港股敲钟市值440亿港元
2021年2月4日，微创医疗旗下子公司微创心通医疗在香港联交所主板成功上市。这也是微创旗下继心脉医疗科创板上市后的第二家上市子公司。心通医疗发行价12.2港元/股，首日上市高开76.23%报21.5港元/股，最高市值超500亿港元。（公告）
国家药监局批准科兴新冠疫苗附条件上市
2月5日，国家药监局附条件批准北京科兴中维生物技术有限公司的新冠病毒灭活疫苗注册申请。
国家药监局根据《疫苗管理法》《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准上市注册申请。同时要求该疫苗上市许可持有人继续开展相关研究工作，完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。（央视网）
恒瑞医药2000万美元投资璎黎药业，获得PI3kδ抑制剂中国独家权益
2月8日，恒瑞医药宣布与璎黎药业签订战略合作协议，对后者进行2000万美金股权投资，从其子公司上海璎黎获得PI3kδ抑制剂Linperlisib（YY-20394）在大中华地区的联合开发权益以及排他性独家商业化权益，以用于治疗所有人类与动物疾病，包括但不限于血液瘤和实体瘤。（公司公告）
天演药业在美国纳斯达克IPO
北京时间2021年2月9日晚间，天演药业在纳斯达克挂牌上市，发行价为19美元，发行市值为8亿美元。天演药业首日上市股价大涨57.84%，市值达到12.65亿美元。（医药魔方）
Part.4
新产品&新技术
信达 PD-1 第 2 项适应症获批上市！一线非鳞状 NSCLC
2 月 2 日，NMPA 官网提示，信达生物 PD-1 第二个适应症获批上市，联合注射用培美曲塞二钠和铂类一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）。（insight数据库）
信达生物/驯鹿医疗CAR-T疗法获CDE拟突破性疗法认定
2月9日，信达生物和南京驯鹿医疗合作开发的全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（IBI-326）治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的适应症被CDE拟纳入突破性疗法并开始公示。（医药魔方）
巴基斯坦授权紧急使用康希诺新冠疫苗
当地时间2月12日，巴基斯坦负责国家卫生服务的总理特别助理费萨尔•苏丹表示，巴药品管理局当天授权紧急使用康希诺公司生产的新冠疫苗。（新华社）
FDA批准首个化疗骨髓保护新药Trilaciclib！先声药业拥有中国权益
2月12日，G1 Therapeutics宣布FDA批准Cosela（Trilaciclib）注射液上市，用于预防扩散期小细胞肺癌成人患者因铂类╱依托泊苷方案或拓扑替康方案化学治疗导致的骨髓抑制。Trilaciclib曾被FDA授予突破性疗法资格，是全球首个也是唯一一个化疗开始前预防性给药以保护骨髓和免疫系统功能的产品。（医药魔方）
第4款CAR-T疗法获FDA批准
美国FDA宣布，批准百时美施贵宝（BMS）旗下Juno Therapeutics公司开发的CAR-T疗法Breyanzi（lisocabtagene maraleucel）上市，用于治疗某些大B细胞淋巴瘤成人患者，这些患者对至少两种其他全身性治疗没有应答，或者在治疗后复发。Breyanzi是一种靶向CD19抗原的CAR-T细胞疗法，它是FDA批准第4款CAR-T疗法。（医药魔方）
Part.5
言论&数据
华兴资本：2020年医疗与生命科技全球交易突破450亿美元
2020是医疗市场投资热情被彻底点燃的一年。华兴资本2020年全球医疗与生命科技报告显示，不同于其他行业的如临大考，医疗行业在疫情的影响下反而迸发出了腾飞态势——全年私募融资、IPO和并购交易金额破天荒地突破450亿美元。（华兴资本报告）
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