成大生物科创板IPO申请获批;微创医疗拟1.11亿收购科瑞药业45%股权;义翘神州投资1.5亿开展生物试剂业务|医线周报

2021-09-17
人工关节国家集采拟中选结果出炉,降幅达到80%

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编者按:本文为创业邦原创报道,作者宇哲,未经授权禁止转载。

Part.1 一周投融

本周全球医疗健康领域融资事件共28起,其中国内18起,国外10起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超26亿人民币,海外融资金额总计超3亿美元。

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数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

宜明细胞是一家CAR-T免疫细胞治疗技术研发商,致力于细胞和基因治疗技术的开发和应用,能够为基因治疗研发、临床、产业化提供整体解决方案,业务涵盖细胞及基因治疗创新药CRO、CDMO服务。

驯鹿医疗专注于免疫细胞治疗技术和其他生物药技术的研发、技术服务和临床应用,特别是针对血液系统肿瘤的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)技术。目前公司正在从事的针对白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等癌症免疫细胞疗法的临床I期试验,均采用国际公认的先进且相对安全成熟的细胞治疗技术,在CAR载体制备、病毒包装、细胞制备等方面有完整的工艺流程。

深圳市真迈生物科技有限公司(以下简称“真迈生物”)创立于2012年,总部现设于深圳罗湖。真迈生物始终致力于基因测序上游平台——基因测序仪及配套试剂的研发创新,矢志突破基因前沿硬科技,普惠人类健康。

南京医药股份有限公司是国内首家医药流通类上市公司,主要的产品包括各类中药、西药等.在南京市场上经营多年,拥有良好的终端和渠道优势。

莱盟君泰是一家肿瘤泛癌早期筛查服务商,致力于癌症早期诊断与干预,将癌症从危害生命的疾病,转变为可治可控的疾病。

国外融资情况如下:

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数据来源:睿兽分析

Part.2 一周政策动向

两部门联合发文开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作

14日,国家医保局办公室、财政部办公厅联合发布关于开展门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点工作的通知。试点内容为规范跨省直接结算政策、统一就医结算规则、完善信息系统建设、落实就医监管职责、做好资金预付和清算。(国家医保局办公室 、财政部办公厅)

人工关节国家集采拟中选结果出炉,降幅达到80%

14日,国家组织人工关节集中带量采购工作在天津正式开始,共涉及800多个产品,包括人工髋关节、人工膝关节等。集采前置换膝关节个人需付3万元左右,单侧髋关节费用则在2万元左右。据国家组织高值医用耗材联合采购办公室集中采购组组长高雪介绍,此次拟中选的人工关节产品价格从平均3万元降到1万块以内,降幅达到80%以上。(新浪医药)

2020年-2035年北京市医疗卫生设施专项规划发布

10日,北京市卫健委发布2020年-2035年北京市医疗卫生设施专项规划。规划提出,全市将分级分类有序推进资源疏解和空间布局优化。(北京市卫健委)

Part.3 大公司&大事件

成大生物科创板IPO注册申请获证监会批准

14日晚间,证监会发布公告称,宣布按法定程序同意成大生物科创板首次公开发行股票注册,并表示企业及其承销商将与上交所协商确定发行日程,并陆续刊登招股文件。(证监会发布官微)

未名医药控股股东未名集团约1.43亿股被法院冻结及轮候冻结

14日晚间,未名医药发布公告称,截至本公告披露日,控股股东未名集团持有公司股份约1.43亿股,占公司股份总数的21.73%,其所持有公司股份累计被法院冻结及轮候冻结约1.43亿股,占其所持公司股份的100%,占公司总股本的21.73%。(企业公告)

义翘神州拟投资1.5亿元开展生物试剂业务

14日,义翘神州发布公告称,拟在泰州医药高新园成立全资子公司,注册资本3000万元,总投资额1.5亿元,主要从事培养基、蛋白、抗体诊断原料为代表的生物试剂研发、生产与销售。(企业公告)

达安基因参股公司终止科创板上市流程

13日,达安基因发布公告称,近日,公司获悉其参股公司安杰思及其保荐机构中信证券股份有限公司于2021年9月3日分别提交了关于撤回安杰思首次公开发行股票并在科创板上市申请文件的申请。证监会于2021年9月8日下发了《中国证监会科创板股票发行注册程序终止通知书》([2021]108号),根据《科创板首次公开发行股票注册管理办法(试行)》第三十一条的规定,决定终止对安杰思发行注册程序。(企业公告)

微创医疗拟1.11亿元收购科瑞药业45%股权

12日晚间,微创医疗发布公告称,旗下上海微创与福建省六一八产业股权投资合伙企业、福建省招标采购集团有限公司签署股权转让合同。合同约定,上海微创作为战略投资人,拟1.11亿元收购科瑞药业45%的股权。(企业公告)

Part.4 新产品&新技术

BMS双免疫疗法长期临床结果积极

13日,BMS公布了3期临床试验CheckMate-743的三年随访数据。试验数据表明,其抗PD-1抑制剂纳武利尤单抗,联合CTLA-4抑制剂伊匹木单抗构成的双重免疫疗法,与含铂标准化疗相比,一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者可获得持久的生存获益。(药明康德)

海正药业门冬胰岛素注射液正式获批生产用于治疗糖尿病

14日,海正药业发布公告称,海正药业已于9月13日收到NMPA核准签发的门冬胰岛素注射液《药品注册证书》,正式获批生产,用于治疗糖尿病。(企业公告)

恒瑞1类新药SHR7280获批临床

近日,CDE官网显示,恒瑞的SHR7280片临床试验申请获得NMPA批准,辅助生殖技术中,用于控制性超促排卵治疗的患者,防止提前排卵。(CDE)

Part.5 言论&数据

109个医疗器械产品获得NMPA批准注册

15日,NMPA发布《关于批准注册109个医疗器械产品的公告(2021年8月)》。公告显示,2021年8月,NMPA共批准注册医疗器械产品109个,其中,境内第三类医疗器械产品63个,进口第三类医疗器械产品18个,进口第二类医疗器械产品27个,港澳台医疗器械产品1个。(NMPA)

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