疫情期间7类涉医违法犯罪将被严惩;医用N95口罩产能利用率已达128%;阿里健康联合近50药企确保慢病药供给丨医线周报

2020-02-14 20:55

创业邦推出栏目「医线」,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,尝试洞察创投新趋势。

医线周报,为你挑选过去一周(2.8~2.14)最值得关注的「医线」新闻。

整理 | 石晗旭

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共12起,其中国内3起,国外9起。

国内融资情况如下:

全景医疗是国内首家独立第三方影像中心的创立者,专注于疑难疾病的影像学诊断,为患者提供精准影像学诊断服务、深度健检服务,以及多学科联合会诊等专属医疗服务。2月10日,全景医疗宣布完成超6亿元B轮融资,轮投资由中法凯辉基金、源星资本和易凯未来产业基金联合领投,泰达集团、苏民投君信资本、以及老股东海达创投等跟投。

国外融资情况如下:

数据来源:创业邦创投库&IT桔子

Part.2

一周政策动向

关键词:疫情、药物、防控

【厦门扶持防控新冠状病毒生物医药研发生产】近日,厦门印发《厦门发布关于扶持防控新型冠状病毒生物医药产品研发生产的若干措施》。据悉,厦门本次从研发费用补助、提前兑现研发费用补助等6个方面发力,鼓励相关企业、科研机构采取紧急应对措施,加速疫情防控产品的创新研发和生产。另外,厦门还加大力度提前兑现企业研发补助。对研发生产疫情防控产品的生物医药企业提前拨付2020年研发费用补助,首笔补助资金由6月份提前至2月份拨付,拨付比例由60%提高至80%。(中国制药网)

【上海市加强新冠疫情防控期间广告管理】2月13日,上海市发布关于新冠疫情防控期间广告管理,其中明确指出严禁发布未经审查或者擅自篡改审查批准内容的医疗、药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告;承接医疗用口罩广告业务的,应当查验医疗器械注册或者备案凭证并按照医疗器械广告审查核准内容发布,不得将普通或工业用防尘口罩宣传为医疗用口罩,普通或工业用防尘口罩不得宣传能够消除患病或者感染风险。

【疾病预防控制局:场所发现疑似、确诊新冠肺炎病例时,应停用空调通风系统】2月12日,疾病预防控制局发布关于印发新冠肺炎流行期间办公场所和公共场所空调通风系统运行管理指南的通知,要求当空调通风系统为全空气系统时,应当关闭回风阀,采用全新风方式运行。当场所出现发现疑似、确诊新型冠状病毒感染的肺炎病例,集中空调通风系统的类型、供风范围等情况不清楚的情况时应当停止使用空调通风系统。(动脉网)

【国家中医药管理局:建立新冠肺炎等传染病防治中西医协作机制】2月12日,国家中医药管理局办公室发布《关于在新型冠状病毒肺炎等传染病防治工作中建立健全中西医协作机制的通知》。《通知》提出,各级卫生健康行政部门要会同中医药主管部门推动收治患者的医疗机构建立健全中西医共同参与、全程协作的中西医联合会诊制度,使中医药深度介入传染病防控和临床救治。对于集中收治传染病患者的医疗机构和参与传染病救治的综合医院、专科医院,设置有中医科室(中西医结合科室)的机构,要建立紧密型、常态化中西医联合会诊制度,制定诊疗方案。(新浪医药)

【四部门联合印发通知,疫情期间7类涉医违法犯罪将被严惩】近日,国家卫健委、最高法、最高检、公安部联合印发印发《关于做好新型冠状病毒肺炎疫情防控期间保障医务人员安全维护良好医疗秩序的通知》(以下简称《通知》)。《通知》强调,当前,疫情防控正处于关键时期,保障医务人员安全、维护正常医疗秩序是打赢疫情防控攻坚战的重要保障。各地区、各有关部门要把疫情防控作为当前最重要的工作来抓,牢固树立底线思维和风险防范意识,密切关注、严密防范疫情防控期间的各类涉医违法犯罪行为,尤其对侵犯医务人员人身安全、扰乱正常医疗秩序的行为依法予以严肃查处、严厉打击,为医务人员和广大患者创造良好诊疗环境,全力保障疫情防控工作顺利开展。(健康界)

Part.3

大公司&大事件

【新冠肺炎康复者血浆能有效杀死病毒,金银潭医院恳请康复者捐献血浆】2月13日晚间,中国生物表示,本次新冠肺炎康复者血浆中已检测出高效价病毒中和抗体,实验证明,能够有效杀死新冠病毒,“我们用康复者特异血浆临床治疗11例危重病人,治疗效果显著。”中国生物已完成对部分康复者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过严格的血液生物安全性检测,病毒灭活,抗病毒活性检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆。武汉金银潭医院院长张定宇表示,金银潭医院目前在开展康复病人的恢复期血浆输注,显示出一些初步效果,因为康复期患者体内有大量综合抗体来对抗病毒,希望康复期患者伸出胳膊,捐献宝贵血浆。(新浪财经)

【国家卫健委:无症状感染者的主要发现来源有四个】2月14日,国家卫生健康委副主任曾益新介绍,关于新型冠状病毒无症状感染者一般指没有发烧、咳嗽等临床症状,但是标本检测又呈阳性。无症状感染者主要发现来源有四个:第一,新冠肺炎病例的密切接触者,在医学观察期发现了一些这样的人;第二,在聚集性疫情的调查中,在开展一些主动检测的过程中,我们可能发现无症状感染者;第三,在新冠肺炎病例的传染源追踪过程中,对暴露人群进行主动检测时可能发现无症状感染者;第四,在对有新冠肺炎病例、持续传播地区的旅行史和居住史的人员主动检测时,可能会发现无症状感染者。(央视新闻)

【阿里健康联合近50家药企确保慢性病药品供给】2月13日,赛诺菲、东阳光、葛兰素史克、阿斯利康、石药集团、辉瑞普强、诺华、拜耳、默沙东、施贵宝等近50家国内外药品生产企业联合阿里健康,在天猫“买药不出门”平台上推出“慢病福利计划”,以保障疫情期间慢性病药品的在线供给,同时提供线上慢病管理服务。据悉,此次合作所涉药品,覆盖肝病、糖尿病、心脑血管等慢性病,同时涵盖了呼吸、神经、抗感染、骨科、痛风、妇科、消化、风湿免疫、男科等十多个常见病种的上千种药品。(中国制药网)

【阿里安全推出“AI防疫师”系统,具备实时测体温等功能】2月12日,阿里安全推出“AI防疫师”系统,该系统具备实时精准测体温、佩戴口罩识别、预警和追踪高危人群等功能,可在园区、办公室、商场、地铁站、机场等人群密集的公共场所快速部署。(动脉网)

【强生与美国政府机构扩大合作,加速开发新冠病毒疫苗】日前,强生宣布,旗下杨森制药与美国卫生及公共服务部(HHS)下属生物医学高级研究与发展管理局(BARDA)扩大合作,进一步加快其研究性冠状病毒疫苗项目。上月底,强生宣布加入抗击新型冠状病毒(COVID-19)的行列。该公司表示,正在调集杨森制药的资源,启动多项计划,以应对新型冠状病毒的爆发。作为计划的一部分,杨森已着手针对冠状病毒开发一款候选疫苗,并与全球合作伙伴进行广泛的密切合作,筛选其抗病毒分子库,以加速识别对COVID-19具有抗病毒活性的化合物。(新浪医药)

【钟南山团队实验室在患者粪便中检出新冠活病毒】2月13日,呼吸疾病国家重点实验室副主任赵金存在广东省人民政府新闻办召开的疫情防控新闻发布会上介绍,该团队在P3实验室中,在中山大学附属第五医院一例重症感染患者粪便样本,分离了活的冠状病毒。有公共卫生意义,可以指导政策制定。赵金存介绍,这个发现不是偶然,今天李兰娟院士团队也有类似发现。患者粪便中存在活的新型冠状病毒是一个现象,提示新冠病毒传播可能有新途径,但是否会造成人与人之间传染,还要进一步研究。据呼吸疾病国家重点实验室官网显示,钟南山曾担任过该实验室主任。(医谷)

【新华网与百度联合发布新冠肺炎疫情智能自测产品】2月12日,新华网与百度公司根据大数据,通过学习国家卫健委《关于新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》并结合用户在线咨询案例进行智能训练,制作了一套新型冠状病毒感染肺炎智能自测工具——“新冠肺炎疫情智能自测产品”。该产品以问卷形式,通过收集用户当前发病症状、发病时长、体温状况、疫情接触史、既往病史等关键信息,对用户目前状态进行智能初步分析,最终测试出用户感染新型冠状病毒肺炎的可能性,并根据用户属性在线接通权威、专业医院医生为用户进行咨询、就诊。(医谷)

【天元生物将与国家重点实验室共同研发新型冠状病毒疫苗】2月12日,步长制药发布公告称子公司天元生物将与传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)签署《新型冠状病毒疫苗合作框架协议》,共同合作研发新型冠状病毒疫苗项目。本次协议内容显示,合作项目分为临床前研究、临床研究和申请生产批件并产业化3个阶段,工作内容包括新型冠状病毒疫苗株的分离、构建、筛选和鉴定等,承担单位涉及到天元生物、传染病诊治国家重点实验室(浙江大学)及中国食品药品检定研究院等单位。(新浪医药)

【博瑞医药:瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中】2月11日,博瑞医药发布公告称,公司已于近日成功仿制开发了瑞德西韦原料药合成工艺技术和制剂技术。公司已经批量生产出瑞德西韦原料药,瑞德西韦制剂批量化生产正在进行中。截至目前,公司在瑞德西韦的原料药和制剂开发和生产中已发生的成本预计约为500万元,后续进一步放大生产,预计还需要投入约1000万元。(新浪财经)

【吉列德将加快生产瑞德西韦】生物医药媒体Biosecurity 2月13日报道称,吉列德公司(Gilead)正在加大实验性药物瑞德西韦(remdesivir)的生产力度,并注意到了博瑞生物医药(苏州)股份有限公司成功仿制瑞德西韦的声明。对此,吉列德发言人Sonia Choi对Biosecurity 表示,吉列德已经“加快了瑞德西韦的生产时间表,以尽可能快地增加我们的供应。在(临床试验)判定瑞德西韦是否对新冠肺炎患者安全有效之前我们就正在这样做了。除了加快生产以外,吉列德还正在生产两种不同的配方的瑞德西韦药物,并扩大其生产合作伙伴网络。(界面新闻)

Part.4

新产品&新技术

【华为云推出新冠肺炎AI辅助诊断服务,可实现CT量化结果秒级输出】近日,华为云与华中科技大学、蓝网科技等通力协作,研发并推出新型冠状病毒肺炎AI辅助医学影像量化分析服务。据介绍,该技术基于华为云计算机视觉与医学影像分析等AI技术,可实现单病例量化结果秒级输出。(器械之家)

【《Nat Med》: 基因变异可能有助于预防老年痴呆症】日前,麻省总医院(MGH)的研究人员与安蒂奥基亚大学(University of Antioquia)的Schepens眼科研究所合作进行的一项新研究提供了关于为什么有些人可能比其他人更能抵抗阿尔茨海默氏症的见解。这些发现可能会导致延缓或预防这种疾病的策略。(生物谷)

【新华制药头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价】2月13日,新华制药晚间公告称,公司于近日收到国家药监局核准签发的头孢氨苄胶囊(0.25g和0.125g)的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该产品为抗感染药物的重点产品之一,主要用于治疗敏感菌所致的急性扁桃体炎、咽峡炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、中耳炎、尿路感染及皮肤软组织感染等。(医药IR观察)

【罗氏PD-L1在中国获批治疗小细胞肺癌】2月12日,罗氏阿替利珠单抗(Tecentriq)的上市申请获得国家药品监督管理局批准,用于治疗小细胞肺癌(SCLC),国家药监局已发出批件。这是继阿斯利康Imfinzi之后在中国获批上市的第2个PD-L1单抗。目前,国内已有8款PD-1(PD-L1)药物在中国获批上市。(医谷)

【辉瑞普强肺动脉高压治疗药物瑞万托在中国获批】2月12日,辉瑞普强宣布,治疗罕见病肺动脉高压的瑞万托®(枸橼酸西地那非片)已于2020年2月5日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为国内首个被批准用于治疗肺动脉高压的5型磷酸二酯酶(PDE-5)抑制剂,用于治疗成人肺动脉高压(PAH,WHO第1组),以改善运动能力和延缓临床恶化。(美通社)

【海辰药业心血管药物苯磺酸氨氯地平片通过仿制药一致性评价】2月10日,海辰药业发布公告称,近日收到国家药监局核准签发的公司产品“苯磺酸氨氯地平片”的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药一致性评价。苯磺酸氨氯地平片的适应症为高血压、冠心病、心绞痛,是全球处方量最大的心血管药物之一。(新浪医药)

Part.5

言论&数据

【国务院:医用N95口罩产能利用率已达到128%】2月13日,国务院新闻发布会公布,截至2月12日,国内生产企业累计向湖北运抵医用防护服72.67万件,医用隔离面罩和隔离眼罩35.84万件,负压救护车156辆,呼吸机2286台,心电监护仪6929台,全自动红外测温仪761台。口罩产量逐日提升。截止到2月11日,全国口罩产能利用率已经达到94%;特别是一线防控急需的医用N95口罩,产能利用率已达到128%。(中国政府网)

【上海又有28例痊愈出院 有治愈者主动提出捐献血浆】2月14日,上海又有28名患者治愈出院,这是上海近期出院的患者中人数最多的一批。截至发稿前,上海累计有90例患者痊愈。另据上海市卫健委最新通报:2月14日0—12时,上海市无新增确诊病例。对于大众关注的康复者血浆问题,国家卫生健康委专家组成员、上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲表示,14日出院患者中有6名愿意捐献血浆。之后将视患者身体状况,在两到四周内进行血液样本的采集。(中国新闻网)

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