检测掉链子!美国如何错失了遏制新冠病毒的良机?

2020-03-19
3月13日,特朗普宣布美国进入国家紧急状态。

编者按:本文来源于硅兔赛跑,作者 Lexie,创业邦经授权转载。

3月14日晚,尽管美国当前疫情形势不容乐观,在白宫发布特朗普新冠病毒检测结果为阴性后,他还是“洋洋得意”地在推特上发了一张图

截止到发稿时间(美国时间3月17日),全球新冠肺炎病例已超18万例,中国境外确诊案例已达到97996例,美国确诊6331例,死亡105例。

在疫情快速蔓延的时刻,网上关于新冠病毒隔离的段子铺天盖地,大多超市被抢空,美国人民们这才渐渐意识到了事情的严重性。

但实际上,美国关于新冠病毒的测试方面却依旧是一个“掉链子”的状态。

1 美国疫情恐临爆发点

我们都知道对于病毒的检测是考量疫情、隔离患者、尽早进行规划的重要标准。

但这一次美国对于病毒的检测进程可以说是过于缓慢,政府对于测试能力似乎并不是“很有谱”。

3月初,FDA局长Stephen Hahn表示一周后全美应该已经完成了一百万左右的测试,副总统Mike Pence随后也表示这周应该可以进行150万个测试。

而川普在访谈中更是非常自信的表示,谁想测试都可以测,我们的测试设备大大的有。

截止到3月14日,美国疾病预防控制中心CDC数据显示,CDC实验室和各地的公共卫生实验室共检测了19744份样本,CDC承担了3995份,而各地的实验室却达到了15794份?

相比起来,韩国目前每天可以检测2万人,全国有超100家测试中心可以为国民提供检测。

这一检测数据,其实完全达不到真正的需要。

纽约时报和华盛顿邮报等各大媒体接连报道,许多人怀疑自己被感染却被拒绝测试?

而在数字报道上,CDC的网站更新也非常迟缓,因为把检测数字报道的任务留给了各州。

反而要依靠一些民间项目在Twitter上实时更新测试数目,所以想找到一个准确的数字几乎是不可能?

因此官方统计的感染人数,很可能远落后于实际病例人数。

2 美国为啥病毒检测这么难?

不得不说,表现不力的CDC现已成为舆论的靶子。

在2月份的时候,CDC就向各州的实验室分发了共需三步的诊断性试剂盒,但不久便承认大部分试剂盒存在缺陷,无法提供准确的检测结果。

而CDC对于新版试剂盒的补救也非常缓慢,在2月底约有8400人正在接受医学观察,但只有200个试剂盒?

而所有检测样本也必须送到联邦检测中心,这也大大延长了确诊的周期。

除此之外,谁能获得检测的标准也非常严格。

想要获得检测必须要有发烧的症状,或是有近期到中国或是其他疫情“灾区”的旅行史。

与此同时,美国食品药品监督管理局FDA有一项叫做EUA即Emergency USe Authorization(医药产品紧急使用授权)的政策。

这项政策允许全美各地的实验室在紧急情况下可以进行试验检测,这可以大大加速对于新冠病毒的检测速度和幅度。

此前在埃博拉等大型传染病发生的时候,EUA都很快就位了。

但在此次疫情中,FDA对于这项政策迟迟没有通过,导致许多实验室有心无力。

在2月29日,FDA终于发布了一项新指南,允许某些具备条件的医院实验室在FDA批准之前使用自己的检测方法,来快速提高新冠诊断能力。

在这场检测中,美国医学机构和大公司的行动似乎要比政府快得多。

3 医学实验室担起重任

LabCorp这家位于北卡的独立医学实验室,3月初就已经研发出了新冠病毒的NAA测试盒,3月6日起就开始接受预定?

虽然他们还并没有通过FDA的审批,但根据之前的政策放宽,LabCorp目前可以用紧急情况下的特别授权进行测验。

LabCorp的测试方法已经通过检测,可以通过获取呼吸道样本来检测引起COVID-19的基础病毒的存在。

全美各地的医生或者医疗服务提供者都可以进行订购,大概3-4天可以出结果,每天可以测试3000-5000多人。

另一家位于加州的实验室Quest Diagnostics在这场行动中也非常领先,目前每天大概可以测试2000多人?

接下来火力全开,预计在下周就可以达到每天进行10000个检测的目标,到3月底准备日测20000人。

这两家公司都可以对测试收费,大概费用在50到100刀之间。

而就在上周五,FDA紧急批准了对于罗氏Roche生产的新冠病毒检测试剂,这也是全美在此次新冠疫情中第一个获得EUA授权的商用测试开发商。

目前有约60家公司和医疗机构都提交了测试的申请,约30家准备使用FDA的新政策,在批准之前使用“特别授权”来使用自己的检测方法?

通过鼻腔和口腔的样本采撷,这种试剂可以在3个半小时内就出结果,最多在24小时内可以检测出4128份结果。

罗氏大约有40万个测试盒子可以供全美使用,并在接下来打算每月生产出15万个试剂盒。

目前已经和CDC达成共识,把需要的测试优先让给国家大型实验室和疫情重灾区的地方实验室。

美国顶尖医学院也在这次对病毒的测试中起到了至关重要的作用,华盛顿大学医学中心的流行病学专家Alex Greninger表示:

“过去10天向我证明了我的职业有多么重要,比我入行这么多年的感受都要深。”

许多研究人员也表示,各大高校医学院具备优秀的科研资源和人才,习惯了团队合作攻克难题,此时正是发挥才能的时刻。

此前许多人抱怨因FDA的认证受阻限制了整体的测试速度,在2月29日新策阀门开放后,美国各地的实验室便迅速开始分担检测压力。

约翰霍普金斯大学在疫情发展之初就发布了全球的病例数据和地图,并实时更新供全球的公众来参考。

目前也研发出了自家的新冠病毒筛查测试,在3月11日成功通过测试后,3天内就完成了85次测试,预计在4月份就可以达到每天1000次左右的测试?

西雅图地区目前算是疫情发展比较严重的地区,截止到3月15日已经确诊了642例,死亡40例。

华盛顿大学医学中心UWMC便把学校的停车场变成了移动诊所,该校的学生和医护人员都可以通过“drive-through”的方式进行检测?

受检人员在进入测试区域前要先进行问卷调查筛选,目前只有表现出症状的人才可以进行测试。

大概一天内就可以出结果,测试结果为阴性的医护人员会立马回归到疫情的第一线进行救护。

UWMC病毒学部门的部长Keith Jerome医生在1月听闻中国疫情后,马上就开始了准备?

他们知道在美国的疫情爆发只是时间问题,通常检验测试准确与否需要好几周的时间,但他们只用了3天。

自从29日美国放宽检测权限后,整个部门会收到来自全美各地的样本,据说大部分医生们也是几天都没有好好睡觉了。

属于第一波停课的斯坦福大学在研究方面也没有落下,自己开发的新冠病毒试剂盒,3月初就在斯坦福医疗中心Stanford Health Care和斯坦福儿童医疗中心Stanford Children's Health投入使用了。

样本采集后12-24小时内就可以出结果,相比起来CDC的流转时间需要72小时左右。

不过这些测试目前还没有办法确保在患者出现症状之前检测到病毒,所以假阴性结果无法避免。

美国公共卫生实验室协会APHL表示,目前已经有54个地方和州实验室开始了病毒测试。

包括此前在等待权限的梅奥医学中心,加利福尼亚大学旧金山分校等实验室都将开始自己的测试,分摊全美测试压力。

4 科技巨头伸出援手

国家有难,关乎到每个行业的发展,尤其此次疫情的严重程度已经在股市两次熔断,经济下行上有所体现,科技巨头们也是坐不住了。

首先伸出援手的便是比尔盖茨,他的慈善基金会不但准备捐赠1亿美元用于帮助全球病毒检测和治疗,并且在3月8日基金会还宣布将与Amazon Care合作,为西雅图地区的居民们提供快递到家的新冠病毒测试包。

怀疑自己可能被感染的患者只需要采取鼻腔样本,然后邮寄到华盛顿大学就可以获得检测,1-2天内就可以获得结果。

小扎也在其个人的脸书表示自己的慈善组织Chan Zuckerberg Initiative和旗下的CZI Biohub正在和加州大学旧金山分校和斯坦福大学合作,将湾区的测试和诊断能力提高四倍?

据说目前组织已经购买了两台FDA认证的新冠检测仪器,在加州大学旧金山分校首先开始测试.

同时也准备作为民众和大学实验室之间的桥梁,为整个湾区的测试减少负荷。

像是健康医疗行业的知名企业家Jonathan Rothenberg也在紧锣密鼓的筹备如何大型生产用于测试新冠的试剂盒?

看到社会各界都渐渐意识到了检测的重要性,让人似乎看到了一缕曙光。

而除了测试,科技巨头和富翁们能做的还有很多。

比如马云就宣布将投资1400万美元用于新冠病毒疫苗的开发,还准备向美国捐赠50万个测试盒和1百万个口罩。

视频聊天公司Zoom的创始人Eric Yuan表示将对于疫情比较严重的地区开放免费会员服务。

Airbnb的CEO Brian Chesky也表示全世界的用户都可以取消旅行计划并获得退款。

5 川普终于着急了

随着病例数日日攀升,美国政府终于开始意识到这并不是川普之前采访时说的“很快就会过去的流感”,开始紧密布局应对疫情。

美国卫生与公众服务部13日宣布将资助两家医疗公司,67.9万美元给位于加州的DiaSorin Molecular和59.8万美元给位于马里兰的QIAGEN ,加快研发生产新冠病毒的测试设备。

DiaSorin的测试预计在6周内可以投入使用,QIAGEN预计12周,两家的测试若成功,1个小时之内就可以获得结果。

HHS同日还宣布指派美国卫生及公共卫生署助理秘书长医生Admiral Brett Giroir为新冠疫情间测试工作的负责人,来协调CDC和FDA各州各地实验室和医学机构之间的需求,保证每一个想要测试的美国人都能得到测试。

FDA还将开启热线服务用于协调实验室缺乏测试盒的情况,同时还给予了纽约州地区实验室无需等待联邦授权就可以进行测试的权利。

川普13日宣布美国因疫情进入紧急状态,美国政府将为疫情投注500亿美元的资金?

同时还开始了旅行禁令,13日起暂停欧洲申根地区26个成员国与美国之间的旅行往来,16日开始对英国和爱尔兰地区的往返进行限制。

14日凌晨,美国国会众议院投票通过了一项新冠病毒应对法案。

包括免费进行新冠病毒检测,通过经济援助的方式支持疫情期间带薪病假,扩大失业保险和食品补助等措施。

政府和各大医疗机构的行动也需要民众的支持,抗击疫情是一场持久战。

在此小编提醒在人北美欧洲的小伙伴们,珍爱生命,减少出行,让我们共同期待曙光的到来。

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