基石药业公布2019全年财务业绩

2020-03-27
基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法(IO)及分子靶向精准治疗药物用于癌症治疗的领先生物制药公司,公布了其截至2019年12月31日经审计的年度财务业绩

基石药业(苏州)有限公司(以下简称“基石药业”),一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法(IO)及分子靶向精准治疗药物用于癌症治疗的领先生物制药公司,公布了其截至2019年12月31日经审计的年度财务业绩。

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“2019年是基石药业厚积薄发、积极转型,全速推进商业化的一年。我们的IO及精准治疗药物产品的开发取得了一系列重大进展,实现了多个令人鼓舞的里程碑。今年,我们启动了9个后期临床研究,从而使得注册性试验数量达到13个。特别是我们发布的三款肿瘤免疫骨架产品的关键临床数据,均显示了良好的初步疗效和安全性。这其中,CS1001(抗PD-L1)作为公司重要的IO单抗产品,已在多个瘤种中显示出疗效,尤其在食管癌和自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(NKTL)治疗上,更证实具有出色的临床活性,充分显现其成为同类最优候选药物的潜力。此外,我们涵盖精准治疗药物和新型IO联合疗法的一系列早期项目,也取得了重要进展。另一方面,公司进一步深化外部战略合作,我们与拜耳公司合作开发肿瘤免疫联合疗法,并与瑞士Numab Therapeutics AG达成了授权合作,全面建设以自研管线为基础,优势联合、互利共赢的商务推进盾构。管线以外,我们已就建设位于苏州的基石药业全球研发总部及产业化基地签署协议,为未来探索前沿研究和可持续药物供应奠定基础。更为重要的是,随着赵萍女士(MD,MBA)的加入,基石药业全面开启了商业化之路,她将为基石打造出一支高战斗力的商业化团队,成为基石加速商业化的高能引擎,以实现我们的愿景,及早满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。”

展望未来,TIBSOVO® (ivosidenib) 预计将于2020年在中国台湾获批新药上市申请(NDA),该药用于治疗复发/难治性急性髓系白血病(R/R AML)。此外,我们还将公布包括CS1001、avapritinib和pralsetinib在内的多个重要产品的7项关键临床数据,并在中国提交这些产品针对多个适应症的新药上市申请及生物制剂许可申请。与此同时,我们将打造一个拥有更多同类首创或同类最优产品的“管线2.0”。今年,公司将进一步加速推进实现商业化转型,确保重点产品在未来几年内成功上市。

非国际财务报告准则(Non-IFRS)计量:扣除以股份为基础的付款开支后的研发开支,由截至2018年12月31日止年度的人民币726.9百万元,增加人民币461.8百万元,至截至2019年12月31日止年度的人民币1,188.7 百万元。主要由于进行更多试验导致临床开发成本增加。扣除以股份为基础的付款开支后的行政开支,由截至2018年12月31日止年度的人民币79.3 百万元,增加人民币58.3 百万元,至截至2019年12月31日止年度的人民币137.6百万元。主要由于雇员成本增加所致。扣除优先股转换特征公平值变动及以股份为基础的付款开支的影响后的亏损,由截至2018年12月31日止年度的人民币672.6 百万元,增加人民币468.7百万元,至截至2019年12月31日止年度的人民币1,141.3百万元。主要由于研发开支及行政开支增加所致,这部分被利息收入增加所抵销。

国际财务报告准则(IFRS)数额:其他收入由截至2018年12月 31日止年度的人民币20.5 百万元,增加人民币63.5 百万元,至截至2019年12月31日止年度的人民币84.0 百万元。主要由于银行存款和定期存款的利息收入增加所致。其他收益及亏损由截至2018年12月31日止年度的亏损人民币742.0 百万元,减少人民币104.6 百万元,至截至2019年12月31日止年度的亏损人民币637.4 百万元。主要由于衍生金融负债公平值变动亏损减少所致,该亏损为根据国际财务报告准则规定于上市后进行的非现金、一次性调整。研发开支由截至2018年12月31日止年度的人民币850.2 百万元,增加人民币545.4百万元,至截至2019年12月31日止年度的人民币1,395.6百万元。主要由于进行更多试验导致临床开发成本增加。行政开支由截至2018年12月31日止年度的人民币191.0 百万元,增加人民币150.5百万元,至截至2019年12月31日止年度的人民币341.5百万元。主要由于雇员成本增加所致。由于上述因素,年内亏损由截至2018年12月31日止年度的人民币1,793.1百万元,增加人民币 515.3百万元,至截至2019年12月 31日止年度的人民币2,308.4百万元。主要由于研发开支及行政开支增加所致,这部分被利息收入增加所抵销。

来源:美通社