创业邦推出栏目「医线」，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，尝试洞察创投新趋势。
医线周报，为你挑选过去一周（5.10~5.15）最值得关注的「医线」新闻。
整理 | 宇哲
本周（2020.5.10-5.15）重要医疗健康事件如下：一批大输液价格公开：最低6毛；山东省发布新冠肺炎最新预防方案；一季度53家药企亏损，6家净利润超10亿；75亿，知名药企被收购；一盒拜唐苹5.42元，药店降价开始了；阿里销售医疗器械；“全球最贵药物”被日本纳入医保；美国FDA批准首个新冠病毒抗原检测；世卫组织：新冠病毒可能成为永远不会消失的流行性病毒。
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共12起，其中国内5起，国外7起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计达11.4亿人民币，海外融资金额总计达2.3亿美元。
数据来源：睿兽分析
铨融医药科技是一家临床试验管理系统研发商，专注于医疗信息化建设，产品包括芊泷医疗临床试验系统CTMS V3、临床试验多中心云管理平台和EDC电子数据采集系统。
赛乐医药科技（上海）有限公司是美国赛乐医药公司在中国投资的全资子公司，目前主要从事新药的配方研发和分析研究。
拓华生物是一家细胞生物研发商，提供细胞应用、细胞存储、医美妆品、健康产品等系列产品。
VEDENG贝登是中国领先的医疗器械供应链电商平台，以专业“医疗解决方案”为主的产品模式，线上线下结合的服务模式，为中小经销商提供相关医疗产品的“一站式供应”。
联亚药业是一家面向欧美高端市场和中国市场的非专利药研发和生产企业，研发并生产带有缓释控制和其他剂型附加值的仿制药，是我国第一家实现药物制剂进入美国本土市场的制药企业。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
关键词: 药店、器械、检查
一批大输液价格公开：最低6毛
13日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公示基础大输液入围产品省级挂网价格的通知》。根据通知，江苏省对已入围的基础大输液进行价格调整。据了解，目前发布的500ml葡萄糖氯化钠注射液产品共有37个，价格为1.11元至7.5元不等。其中，有22个产品的价格是在1元到2元左右。（新浪新闻）
重磅！医保新政策发布 严控药费
5月11日，浙江省医保局印发《浙江省省级及杭州市基本医疗保险住院费用DRGs点数付费实施细则（试行）》。根据《细则》，浙江将进一步做好省级及杭州市基本医疗保险支付方式改革工作，其中很重要的一点——医保控费。《细则》要求，将“建立“结余留用、超支分担”的责任共担机制”，并且明确“2020年度医保基金年度决算结余部分的85%由定点医疗机构留用；超支部分的85%由定点医疗机构分担”。（赛柏蓝）
北京市启动集采药品专项检查
5月11日，北京市药品监督管理局印发《北京市国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查实施方案》。主要内容包括全面落实药品监管“四个最严”和属地监管责任、实现北京市中选药品企业检查全覆盖、品种抽检全覆盖，进一步提升中选药品上市许可持有人质量保证能力，进一步保障中选药品质量安全，进一步落实中选药品“一物一码”追溯要求。（新浪医药）
山东省发布新冠肺炎最新预防方案
5月12日，山东省发布了《山东省新型冠状病毒肺炎中医药防治方案》（以下简称《方案》）的通知。并就新型冠状病毒的预防及治疗提出了参考方案。值得注意的是，该《方案》在治疗方面点到了多个中成药，包括藿香正气（软）胶囊（丸、水、口服液）、连花清瘟胶囊（颗粒）、金花清感颗粒、蓝芩口服液、疏风解毒胶囊（颗粒）等十几个药品。同时，在预防方面，也分别针对普通人群，特殊人群、基础疾病患者的预防用药提出了建议。《方案》还谈到了中医外治法，并指出在针灸科和中医科专科医师指导下，揉按或艾灸特定穴位，还可制作辟瘟香囊等，达到预防作用。（新浪医药）
官宣！这些器械全国暂停出口
近日，义乌市商务局官微发布消息称，从5月10日起，全国范围暂停以市场采购贸易方式出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等医用物资和非医用口罩（简称5+1类防疫物资）。根据义乌国际贸易综合信息服务平台信息，5月9日，义乌市商务局印发《关于暂停市场采购出口特定防疫物资的通告》。通告显示，为进一步加强防疫物资质量监管，落实商务部、海关总署、市场监管总局三部委的5号公告和12号公告，从2020年5月10日零时起，上述5+1类防疫物资，暂停以市场采购贸易方式出口。（赛柏蓝器械）
官方宣布药费大检查开始！
数据显示，工业百强榜有68家药企涉及行贿，在此背景下，相关部门已发布文件建立信用评价制度整治商业贿赂，这也会带动其他地区跟进，以检查形式规范不合规问题——用药大检查，要开始了。5月9日，盐池县人民政府发布《盐池县“合理检查、合理用药、合理治疗”专项整治行动实施方案》的通知，对医疗服务过程中检查、用药、治疗等方面不合理、不规范的问题进行整治，文件对全区医疗卫生机构进行整治，主要任务包括合理检查、合理用药和合理治疗。（赛柏蓝）
Part.3
大公司&大事件
53家药企一季度亏损 6家净利润超10亿
2020年一季度成绩单已出炉，恒瑞医药、迈瑞医疗、华东医药等6家净利润超10亿元，我武生物、贝达药业、奥赛康等8家毛利率超90%，上海医药、九州通等4家则是营收百亿大户。值得一提的是，受新冠肺炎疫情影响，一季度超过50%的企业业绩（营收、净利润）双跌；53家药企净利润亏损，而去年同期净利润亏损仅有16家。（米内网）
武汉全员核酸检测，舒兰封城彻查源头，新冠疫情再露獠牙！
5月11日，一份《关于开展全市新冠病毒核酸筛查的紧急通知》在武汉当地居民间流传开来。《通知》显示，由“武汉市新冠肺炎疫情防控指挥部涉疫大数据与流行病学调查组”下发，称经研究决定，在武汉全市范围内开展全员新冠病毒核酸筛查“十天大会战”。
中国青年报援引武汉市市长专线工作人员的解释，这份《通知》确已下发，文件内容属实。《通知》要求，武汉市各区党委、政府要高度重视全员核酸筛查工作，严格落实主体责任、确保排查所需经费。各区按10天期限，做好本辖区全员核酸筛查计划安排。核酸筛查应突出重点，确保重点人群、重点区域优先覆盖。应将老旧小区、居住密集小区和流动人口集中区域作为排查重点，排查范围应包括辖区常住居民和流动人口。（健康界）
75亿，知名药企被收购
5月12日，东音股份公布，将证券简称正式更名为“罗欣药业”——自今日起，罗欣药业跨界收购，借壳上市正式完成。
资料显示，之前，东音股份的主营业务为井用潜水泵、小型潜水泵、陆上泵的研发、生产和销售，自今日起，东音股份正式转型为医药制造业。
据公告内容，公司同意将公司中文名称由“浙江东音泵业股份有限公司”变更为“罗欣药业集团股份有限公司”，英文名称由“Zhejiang Doyin Pump Industry Co.,Ltd.” 变更为“Luoxin Pharmaceuticals Group Stock Co., Ltd.”，公司证券简称由 “东音股份”变更为“罗欣药业”。
公开资料显示，2019年上半年罗欣药业实际实现营业收入为39.3亿元，占全年预测数的52%；2019年上半年罗欣药业实际实现的归属母公司所有者的净利润为3亿元，占全年预测数的55%。未来罗欣药业能否完成重组方案中的业绩承诺，值得后续进一步关注。（赛柏蓝）
一盒拜唐苹5.42元 大降91% 药店降价开始了
最近一段时间，拜耳的拜唐降到5.42元，在圈内引起轰动。今年1月，第二批国家组织药品集中采购产生中选结果，32个品种采购成功，药价大幅降低。32个品种中包含很多老百姓耳熟能详的药品，比如解热镇痛药对乙酰氨基酚，抗生素类阿莫西林、盐酸克林霉素、阿奇霉素、头孢拉定，糖尿病用药阿卡波糖、格列美脲，牙疼会用到的甲硝唑片，高血压用药吲达帕胺片、富马酸比索洛尔等。
4月起，中选结果在全国多地落地，这些药品正在进入医院，患者可以陆续买到这些大幅降价的药品了。据悉，目前除了山东，还有山西、江西等省份也执行了此次集采。（药店经理人）
确认！阿里销售医疗器械
据企查查数据显示，阿里云计算有限公司经营范围发生变更，新增第二类医疗器械销售。资料显示，阿里云计算有限公司成立于2008年4月，注册资本为10亿人民币，法定代表人为阿里云智能总裁张建锋，公司经营范围包括经营电信业务、销售二类医疗器械等。（赛柏蓝器械）
恒瑞“贿赂门”：药企销售费率高或导致全国带量采购力度加大
创新龙头恒瑞医药近日陷入了「贿赂门」旋涡，各色舆论愈演愈烈，5 月12 日，恒瑞医药发布公告回应媒体质疑，公告中声明，2019 年恒瑞医药销售费用率为36.61%，处于行业居中水平。药企的年报已经相继出台。数据核算统计，323 家医药上市公司2019 年年报中，期内销售费用合计2873 亿元，不同的类型的企业销售占比情况不同。
这次疫情，各级政府花费了很大的费用，这些费用很大一部分并不是来自于财政，而是来自于各地的医保基金。在没有新冠疫情之前，各地医保基金支付压力已经很大，很多区域在下半年度医保基金打穿情况频现。而疫情又给医保基金带来了更大的支付压力。这种情况下，医药上市公司报出的销售费用高起，会让各地加大全国性带量采购的力度。
因为相关管理部门人士认为，既然制药企业销售费用如此高，那么可以通过带量采购价格谈判，砍掉药企的营销费，以此带来药价的降低，从而减轻医保基金支付压力。
Part.4
新产品&新技术
“全球最贵药物”被日本纳入医保
据共同社消息，日本厚生劳动省13日决定，将“Zolgensma”列为公共医疗保险适用对象，药价为1.6707亿日元（约合人民币1102万元）。对于等待治疗的患者与家属而言这是喜讯。（共同社）
国内第二款ADC治疗药物获批上市
NMPA官方网站显示，武田制药国内提交的注射用维布妥昔单抗上市申请已审批完毕，成为国内获批上市的第二款ADC药物。（NMPA）
Rhythm遗传性肥胖症疗法获FDA优先审评资格
Rhythm Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已经接受其开发的MC4R激动剂setmelanotide，治疗阿片促黑皮质素原和瘦素受体（leptin receptor，LEPR）缺陷型肥胖症患者的新药申请，并同时授予其优先审评资格，预计将在今年11月27日做出回复。（药明康德）
国内第2款ADC药物获批上市 治疗两种淋巴瘤！
5月14日，武田中国宣布旗下靶向创新药物注射用维布妥昔单抗（安适利®）正式获国家药监局批，获批适应症为成人CD30阳性的复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）和复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）的治疗。
该产品临床使用经验丰富，真实世界循证依据充分，疗效久经验证。此前，美国国家综合癌症网络（NCCN）指南已将维布妥昔单抗推荐为标准治疗药物，中国临床肿瘤学会（CSCO）指南亦将其纳入临床选择范围。（新浪医药）
14亿抗肿瘤注射剂 这家四川药企抢跑
CDE官网显示，健进制药的注射用硼替佐米拟纳入优先审评，纳入理由为“同一生产线生产，已于2020年在美国上市，申请国内上市”。米内网数据显示，2018年中国公立医疗机构终端硼替佐米销售额为14.42亿元。（CDE）
强强联合?! NIAID启动临床评估瑞德西韦+Olumiant治疗COVID-19
近日，NIAID宣布启动另一项随机、对照临床试验（ACTT 2），这是上述ACTT试验的一次迭代，旨在评估瑞德西韦与礼来/Incyte抗炎药Olumiant（baricitinib）联合治疗COVID-19患者的疗效和安全性。来自ACTT的数据显示，与安慰剂相比，瑞德西韦将患者恢复时间缩短31%，在死亡率上表现出降低（8% vs 11.6%）但未达到统计学显著差异。（新浪医药）
美国FDA批准首个新冠病毒抗原检测
美国时间5月9日，美国FDA发布了针对首个COVID-19抗原检测Sofia 2 SARS Antigen FIA的紧急使用授权通知。这是一种用于COVID-19的新型检测方法，类似于用于不同流感毒株的基于检测拭子的快速测试，也通过使用拭子从鼻腔收集样本，可快速检测出病毒上或病毒内的独特蛋白质片段。（新浪医药新闻）
Part.5
言论&数据
《柳叶刀》：洛匹那韦/利托那韦三联疗法对轻中症新冠患者有效
当地时间5月8日，《柳叶刀》最新发表袁国勇院士团队的一项2期临床试验结果，在新冠病毒疾病（COVID-19）轻中症患者中，早期使用洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林+干扰素β-1b的三联疗法，显著加快了病毒核酸检测转阴和症状改善，缩短了住院时间。研究团队介绍，这是比较该三联疗法和洛匹那韦/利托那韦单独用药的首个随机对照试验。（医学新视点）
世卫组织：新冠病毒可能成为永远不会消失的流行性病毒
当地时间13日，世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示，新冠病毒可能成为长期问题，很难预测何时可以战胜病毒，它可能成为永远不会消失的流行性病毒。迈克尔·瑞安表示，希望可以研发出高度有效的疫苗，并分配给世界上所有人。（人民日报）
