京东健康证实将赴港IPO估值300亿美元;2020上半年药品销售额两极分化;医疗器械上半年进口“负增长”,国产替代迎机会丨医线周报

创业邦 2020-09-26 12:20

「医线」是创业邦推出的医疗健康栏目,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,尝试洞察创投新趋势。

医线周报,为你挑选过去一周(9.18-9.25)最值得关注的「医线」新闻。

整理| 高嵩

Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共23起,其中国内16起,国外7起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超过32.67亿人民币,海外融资金额总计约6.73亿美元

国内融资情况如下:

数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

柯林布瑞是一家专注于医院信息集成平台、医疗大数据中心、医院大数据应用服务的高新技术企业,是国内领先的医疗大数据服务商。公司管理团队及核心技术团队有着丰富的医疗系统及大数据开发、实施和服务经验,人才专业领域涵盖临床、计算机、生物工程、统计等。

特瑞药业创立于2010年,是一家医药研发生产企业。目前特瑞药业在研项目涵盖创新药、仿创结合新药及高端仿制药品种,共计40多项;治疗领域涵盖抗肿瘤、心脑血管、抗病毒、代谢、精神、神经等治疗领域。

国信医药立志打造成为国内外制药企业集团最可信赖的全球研发合作伙伴,专注为药品、生物制品提供临床研究服务整体解决方案。国信医药与全国900余家三甲医院、600余家临床研究机构、160多家药企深度合作,累计完成临床试验380余项。

熙软科技是医院经济运营管理领域专业的信息化服务提供商,公司专注于经济运营管理领域,致力于用先进技术和 战略工具为医疗机构提供全面、专业的信息化和智能化解决方案,帮助客户实现“数字运营、精细管控”。

和元上海成立于2013年,目前注册资金1.4541亿元,是一家国内专注于集生物医学基础研究、基因治疗药物孵化、临床级及商用基因治疗病毒载体制备服务三大发展方向于一体的高新技术企业。现有团队300+人,其中硕士及以上学历人才逾30%。旗下子公司包括和元纽恩(上海)生物科技有限公司、和元智造(上海)基因技术有限公司、和元久和(深圳)基因技术有限公司等。

科前生物成立于2001年,专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务,公司是国家发改委授予的“国家高新技术产业化示范工程”重点高新技术企业。

普瑞金是一家从事CAR-T免疫疗法研发商。是国内较早致力于按照药物标准研发CAR-T疗法的国家级高新技术企业,拥有一大批来自加拿大国家研究院(NRC)、解放军军事医学科学院、协和医学院等一流科研机构的专家学者。

奥锐特药业创建于1998年,公司专注于特色原料药、中间体以及制剂的研发、生产和销售,是一家集科研、生产、销售为一体的制药企业。

德美医疗是一家骨科手术器械及康复类医疗器械研发商,旗下拥有医品汇、德美运动医学康复室、德美研发中心等项目,利用超声波理疗设备、肌筋膜松懈术、关节松动术、肌力和本体感受训练等技术,为用户提供退行性疾病、韧带撕裂、习惯性扭伤以及颈腰椎疾病等术前、术后检测设备及康复方案。

国外融资情况如下:

数据来源:睿兽分析

Part.2

一周政策动向

关键:新一轮国家医保谈判;卫健委实地督查;带量采购常态化;1000亿专项贷款支持养老产业

493个地方医保药杀入国谈,步长、石药、神威背水一战

9月18日,国家医保局公示新一轮国谈通过形式审查的药品名单,751个药品在列。其中,493个品种属于“2019年12月31日前进入5个(含)以上省级最新版基本医保药品目录的药品”,超过过审产品总数的65%。

这些药品本应该在3年内被彻底踢出医保,此番通过初步审查,有望纳入国家医保,也可谓绝处逢生。按照国家医保局计划,经过8、9月份的申报阶段和9至10月份的专家评审阶段,10月份就将进入正式的谈判和竞价。(健识局)

国家卫健委实地督察医疗整风正式开始

近日,国家卫健委综合监管局发布《关于开展2020年度医疗卫生行业综合监管督察征集问题线索的公告》表示,国家卫健委定于9月下旬会同相关部门组织开展医疗卫生行业综合监管督察,对北京、河北等19个省(区、市)和新疆生产建设兵团进行实地督察。

督察重点将围绕医疗卫生行业综合监管制度推进落实情况和新冠肺炎疫情防控等方面展开。(赛柏蓝)

带量采购最新规划流出,达标即触发,带量采购常态化

根据业内消息,国家组织药品集中采购将常态化,只要符合集采条件的药品或采购金额达到一定水平,就会触发国采启动。预计每年将开展两批。

同时,加快推动集中带量采购成为主导模式。在药监部门加快注射剂仿制药一致性评价进程的情况下,已有至少150个品种有2家企业同时等待过评。从明年起,注射剂在国采中的比重将逐步提高。

注射剂这一占据医药市场60%以上的品类也将进入市场颠覆期。(健识局)

国开行:“十四五”期间将提供1000亿元专项贷款支持养老产业

9月23日,国家开发银行表示,“十四五”期间,国开行将累计投放1000亿元养老服务专项贷款,培育300家养老龙头企业,整体支持300座城市养老服务体系建设,发挥开发性金融作用,助力应对人口老龄化。(新华社)

Part.3

大公司&大事件

Illumina将以80亿美元收购GRAIL

美国时间9月21日,纳斯达克上市企业Illumina和专注于多癌症早筛的医疗保健公司GRAIL联合宣布,双方已经达成最终协议,Illumina将以80亿美元的现金和股票对价收购GRAIL。此外,GRAIL股东将获得一定比例的与GRAIL相关的未来收益。该协议已获得Illumina和GRAIL双方董事会的批准。(早筛网)

金斯瑞创始人遭“监视居住” 市值一日蒸发近50亿港元

9月21日晚间,金斯瑞生物科技发布公告称,因受相关部门调查,公司董事长、非执行董事兼控股股东之一章方良目前正处于“监视居住”状态,集团4名其他员工被拘留讯问。

受上述消息影响,9月22日金斯瑞开盘后便大跌,跌幅一度超过25%。截至当日收盘,金斯瑞股价报11.48港元/股,跌幅17.29%,最新市值220.46亿港元。而其美国上市子公司传奇生物昨晚最高跌幅近20%。(时代周报)

京东公告证实京东健康将赴港上市 估值300亿美元

9月21日,京东集团发布公告证实,京东健康将赴港上市。公告称,京东健康作为京东集体旗下的子公司,京东集团计划分拆京东健康于香港联合交易所主板上市,对于具体分拆上市的完成时间,将取决于市场情况等因素。

公开资料显示,京东健康于2019年5月获得超过10亿美元A轮融资,并从京东集团拆分独立运营,业务包括医药健康电商、互联网医疗、健康服务以及“智慧解决方案”等。(经济观察网)

阿斯利康联合中金资本发起全球医疗健康基金完成10亿美元募资

9月24日,在2020年第三届中国互联网医药健康高峰论坛上,阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊表示,阿斯利康与中金资本联合成立的全球医疗健康产业基金已经完成10亿美元募资。该基金旨在利用阿斯利康深耕医疗健康领域的资源优势,以及中金资本的投资管理及资本运作经验,共同打造聚焦医疗健康产业的专项基金,加速推进中国医疗资源优化整合,扩大海外创新引进和本土创新孵化,并助推中国创新惠及全球。(创业邦快讯)

链家经营范围新增医疗器械、零售药品等

企查查APP显示,北京链家置地房地产经纪有限公司于近日新增销售日用品、I类医疗器械;承办展览展示活动;会议服务;销售食品;零售药品等经营范围。工商信息显示,该公司成立于2005年,注册资本1000万元人民币,法定代表人为李峰岩,公司唯一股东为链家(天津)企业管理有限公司。(企查查)

Part.4

新产品&新技术

贝达药业埃克替尼第3项适应症申报上市,用于NSCLC患者术后辅助治疗

9月21日,贝达药业发布公告称其盐酸埃克替尼片(商品名:凯美纳)用于术后辅助治疗的新适应症上市许可申请已获国家药品监督管理局受理。

埃克替尼是贝达药业自主研发的我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌 药,其疗效确切、肝毒性低、安全性高,循证医学临床证据丰富,中国人群数据全,在 CSCO 指南、卫健委诊疗规范及脑转移人群、21-L858R NSCLC 患者中获 优先推荐,也是目前唯一继续开展后续免费用药项目的一代 EGFR-TKI 原研药, 具有明显的差异化优势。(医药魔方)

君实特瑞普利单抗第三项适应症获 FDA 孤儿药资格认定

9 月 17 日,上海君实生物发布公告称,公司 PD-1 单抗特瑞普利单抗用于治疗软组织肉瘤获得 FDA 孤儿药资格认定,这是特瑞普利单抗获得的第三个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤及鼻咽癌已分别获得 FDA 孤儿药资格认定。

特瑞普利单抗是国内首个批准上市的国产 PD-1 单抗,2018 年 12 月获 NMPA 附条件批准上市,用于治疗既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤。2020 年 4 月和 5 月,其用于治疗复发/转移鼻咽癌和尿路上皮癌两项新适应症上市申请分别获得国家药监局受理,并于 2020 年 7 月纳入优先审评程序。(Insight数据库)

豪森 2.2 亿美元引进 CD19 单抗获批临床,FDA 已批准上市

9 月 24 日,CDE 官网显示,Viela Bio 的 Inebilizumab 获批临床,用于重症肌无力。早前于 2019 年 5 月,豪森以超过 2.2 亿美元的首付款+里程碑付款获得了 inebilizumab 在中国的开发和商业化权益。

Inebilizumab 是一款对 CD19 具有高度亲和力的人源化单克隆抗体。CD19 表达于多种 B 细胞,其中包括分泌抗体的成浆细胞和浆细胞。inebilizumab 通过与 CD19 抗原结合,能够迅速将这些细胞从血循环中清除,从而降低自身抗体的产生,缓解患者症状。(Insight数据库)

第2家!信达利妥昔单抗即将获批上市

9月24日,信达生物开发的「利妥昔单抗注射液」生物类似药上市申请进入“在审批”阶段,有望于近期获得国家药监局批准上市,成为继复宏汉霖之后国内第二家获批的该品种上市企业。

利妥昔单抗原研是罗氏重磅炸弹药物美罗华,这是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体。1997年11月,利妥昔单抗获FDA批准在美国上市成为罗氏重磅药品,2019年销售额为64.77亿瑞士法郎。2008年美罗华进入中国市场,后经谈判进入国家医保。(医药魔方)

Part.6

言论&数据

医保集采两重天:帕捷特999%放量暴增,泰嘉、波立维69%领衔骤降

日前,一份2020年1-7月样本医院销售前200企业及品种名单在业内流传。

这份名单涉及样本医院销售前200的制药企业,截至2020年7月,这些药企累计实现了1882.7亿元的销售额。销售前三甲为恒瑞医药、扬子江药业集团、齐鲁制药,销售额分别为96.78亿元、92.97亿元、56.35亿元。期中仅有齐鲁制药实现同比正增长。正大天晴药业集团以53.95亿元紧随齐鲁制药,不过同比下滑比例在四家中最大,为15.7%。

前200药品中124个产品出现同比下滑,76个品种实现增长。曲克芦丁脑蛋白水解物因被调出医保,同比下滑72.6%。信立泰的泰嘉和赛诺菲的波立维均因集采降幅接近70%,欧兰宁(奥氮平)、络活喜(氨氯地平)、立普妥(阿托伐他汀)、可定(瑞舒伐他汀)均受集采影响降幅超过50%。

增长品种中有10个品种增幅超过50%,其中6个超过100%。其中,包括帕捷特(帕妥珠单抗)、泰瑞沙(奥希替尼)、福可维(安罗替尼)、赛可瑞(克唑替尼)在内的4个品种受益于医保谈判实现大幅增长,而以盐酸右美托咪定注射液、注射用培美曲塞二钠、艾越(紫杉醇白蛋白结合型)为代表的3个集采品种同样实现大幅增长。(E药经理人)

上半年医疗器械进口负增长,高端领域进口替代迎机遇

上半年,我国医疗器械进口出现了负增长,进口医疗器械总额为103.28亿美元,同比下降了17.7%。而这也为国产医疗器械的进口替代提供了巨大机会。

《2020年上半年医疗器械贸易发展综述》(下称《发展综述》)显示,2020年上半年我国医疗器械进出口贸易额为266.41亿美元,同比增长2.98%。其中出口额163.13亿美元,同比增长22.46%;进口额103.28亿美元,同比下降20.79%。(第一财经)

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