两年前，一部《我不是药神》引发了社会对药品仿制和新药研发的全面探讨。近年来，我国高度重视医药创新，创新药物的政策环境亦不断得到优化。在此背景下，药企创新活力不断释放，越来越多中国本土研发的创新药品得以上市。
然而，新药研发其实是一个投入巨大、周期较长、风险较高的行业。据权威统计，一种新药上市的成本超过十亿美元，需花费约十年时间，药物筛选的失败率高达97%。
新吴专访第二十二期，请随我们一同走近新吴区的创新药企代表——无锡杰西医药股份有限公司（简称“杰西医药”），看他们如何潜心新药研发，不负百姓的“生命之托”。
挂牌新三板 勇当领跑者
杰西医药董事长程景才是江苏泰州人，本科及研究生毕业于中国药科大学，后又在美国孟菲斯大学取得博士学位。杰西医药是程景才博士与他的团队第三次创业的成果：第一次是上世纪八十年代，在无锡创立与瑞典合资的无锡吉姆（GMP）医药科技有限公司，在此期间，程景才博士出版了书籍《药品生产管理规范和质量保证》；第二次是上世纪九十年代在美深造期间，与导师共同创立美国杰西中美公司；到了2002年，程景才博士用从美国掘到的第一桶金，回国创办了无锡杰西医药科技有限公司。
研制出具有完全自主知识产权的中国原创新药，是程景才博士及其团队创立杰西医药的初衷。自成立以来，杰西医药逐渐掌握了符合国际GMP（药品生产质量管理规范）标准的生产技术，通过时间长、样本量大、质量高的国际流行病学研究报告为指引，运用最先进的新药研发技术，致力于以天然产物活性成分为核心的常见病、多发病药物的研究和开发。
经过十多年的努力，杰西医药现已形成了从原料、制剂的实验室研究，中试放大，到工业化生产的全产业链。其中，研发团队占比超85%，已申请发明专利73项，授权55项，其中PCT国际专利授权49项，中国专利授权6项。目前，杰西医药设有“长城癌症早期治疗研究联盟”、“美国（纽约）研究所”、“国家泌尿男生殖系肿瘤研究中心无锡分中心”，建有“郭应禄院士工作站”、“江苏省外国专家工作室”、“无锡市外国专家工作室”。2015年11月，杰西医药更是首开无锡医药企业先河，在新三板挂牌上市（股票代码：834341）。
△ 杰西医药的专利展示
杰西医药董事长 程景才
成为无锡医药企业中最早登陆新三板的企业，一方面有助于我们依托国内资本市场平台规范运作和管理，另一方面也为我们进军科创板奠定了良好基础。
十年磨一剑 深耕新药研发
慢性疾病防控的关键在于“三早”：“早筛查、早诊断、早治疗”。尤其对于癌症来说，预防意义要远大于治疗。今年8月24日发布的健康中国〔2020〕1号文件中，癌症防治行动部分总共5条，前4条全部聚焦癌症预防，充分表明了国家对于癌症预防的重视。
眼下，中国癌症早筛市场即将达到百亿级规模，而癌前病变和癌症早期治疗市场与早筛市场存在数量级差异，将达到千亿级甚至更高。近20年来，杰西医药一直集中“火力”专注于癌前病变和癌症早期天然药物的研究和开发。
△ 杰西医药的实验室
由于癌前病变难以检测，更由于癌前病变和癌症早期治疗药物必须兼具“特别高的安全性”和“逆转表观遗传学改变的有效性”，新药研发的难度非常高，以致于长期以来，中国的这一赛道上，唯有杰西医药遥遥领先。
杰西医药源自于十字花科蔬菜的JC-5411，经过近20年的打磨，基本解决了“特别高的安全性”和“逆转表观遗传学改变的有效性”两大难题。作为源自天然、全球唯一的癌前病变和癌症早期治疗药物，JC-5411将在癌前病变与癌症早期治疗领域独占鳌头。
杰西医药董事长 程景才
研制出让每一个老百姓都能放心用、用得起，有助于慢性病预防和治疗的药品，才是创业的初衷。
生命之托，重于泰山。在程景才博士看来，做新药研发，安全是不可逾越的底线。其次，还要尽可能地让老百姓都能消费得起，令更多人受益。
漫漫研发路 曙光已初现
一般来讲，新药研发要经过制定研究计划和制备新化合物、临床前研究、临床研究、注册申报、新药审批以及监测等阶段。近年来，我国对重大疾病药物审批提出了一系列利好政策，包括优化临床试验审批程序，接受境外临床试验数据；探索建立药品专利链接制度；开展药品专利期限补偿制度试点；完善药品试验数据保护等，指导医药市场快速发展。
据程景才博士介绍，目前杰西医药正推动在研新药快速通过临床试验阶段，早日实现产业化，做大做强癌前病变和癌症早期治疗产业。
杰西医药在癌前病变早期干预领域的领先性和创新性，有益于无锡市和高新区癌症“早筛查、早诊断、早治疗”的产业集聚，成为中国乃至世界的产学研中心。
癌前病变和癌症早期治疗的产业集聚，还有利于与健康体检、养生保健结合，建成集“早筛查、早诊断、早治疗”等产业于一体的国家级智慧养生园和旅游度假区。这不仅符合ㄍ国务院关于促进国家高新技术产业开发区高质量发展的若干意见》（国发〔2020〕7号），更能够为“健康中国”的建设作出巨大贡献。
杰西医药董事长 程景才
今年上半年，我们已经获得8000万元投资，进一步的融资正在酝酿中。非常感谢高新区和无锡市政府一路以来的支持与鼓励，协助杰西医药渡过了艰难的原创新药前期研发阶段。
下一阶段，杰西医药将努力加快进度，推动用于癌症晚期治疗药物的临床研究和上市，我们有信心在未来2-3年内取得满意的结果。
未来，希望杰西医药一如既往
坚持“创新服务人类健康”的理念
研发出更多民族原创新药
成为拥有优秀文化、受人尊敬、
基业长青的跨国制药企业！
