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继阿里后,又一家企业被反垄断罚7.6亿元;国家医保局预付240亿保障新冠疫苗接种; 康弘药业康柏西普全球多中心临床失败丨医线周报

创业邦 2021-04-16 16:58

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「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,洞察创投新趋势。

医线周报,为你挑选过去一周(4.9~4.16)最值得关注的「医线」新闻。

整理丨高嵩

Part.1

一周投融

本周全球医疗健康领域融资事件共30起,其中国内16起,国外14起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计近33.4亿人民币,海外融资金额总计达6.2亿美元。

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数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

诺洁贝成立于2020年3月,公司由基因治疗领域资深的科学家、企业家联合创立,致力成为具有国际影响力的全球领先的基因治疗公司。公司在基因治疗项目的早期开发,病毒载体大规模制备和生产工艺,质量标准建设、国际多中心临床研究以及基因治疗产品的上市申请方面具有全产业链上的成功经验。

药兜网成立于2014年6月,是一家提供医药互联网综合服务的科技平台,智慧医药新零售平台,为医药行业企业解决供应链问题。该公司现拥有B2B平台“药兜采”与B2C医药零售平台“药兜网”两大医药电子商务平台。“药兜云”服务为医药制造企业提供了价格监测、价格预警、大数据分析、数据报告等一系列技术服务支持。

瑞尔齿科是一家口腔医疗连锁机构,主要为国内中产阶层和外籍人士提供专业口腔医疗服务。拥有近百家诊所及医院的大型连锁医疗机构,累计接诊逾500万人次,为顾客提供专业、领先、具国际水准的高品质口腔医疗服务。

望石智慧成立于2018年,是全球范围内最早将研发重心放在AI+小分子药物生成应用场景的公司之一。公司一直致力于打造全球领先的小分子创新药研发服务平台,以提升新药研发中苗头化合物发现、苗头至先导、先导优化以及临床前候选化合物发现等关键环节的成功率。

宽岳医疗是少数拥有全球化基因的骨科关节公司。自2015年成立以来,公司在美国建立研发中心,致力关节假体和工具的创新设计、骨科新型材料的研发及下一代骨科数字化的建设。基于雄厚的研发实力,目前宽岳骨科是除微创骨科外,唯一一家同时通过FDA和NMPA髋关节假体和膝关节假体审批的中国关节公司,并且宽岳骨科的产品在新加坡、新西兰、越南、泰国、中国香港等东南亚地区均已获证。

百力司康由多位留美归国的海归博士共同创建,核心管理团队拥有20多年美国一流生物制药公司产品开发和产业化经验。是一个拥有自主知识产权的临床阶段创新生物药研发公司,致力于新型肿瘤靶向和免疫治疗的生物创新药研发和产业化。

岸阔医药于2019年创建于上海,是一家专注于开发肿瘤支持用药物的公司。该公司所有在研项目都是针对抗肿瘤药物的副作用开发的药物,通过缓解副作用,提高肿瘤病人的生存质量,并同时提高抗肿瘤药物的疗效。

国外融资情况如下:

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数据来源:睿兽分析

Part.2

一周政策动向

扬子江药业被市场监管总局罚7.6亿元

4月15日,市场监管总局发出通报,对扬子江药业集团有限公司实施垄断协议行为作出行政处罚。市场监管总局根据《反垄断法》第四十六条、四十九条规定作出行政处罚决定,责令扬子江药业集团停止违法行为,并处以其2018年销售额254.67亿元3%的罚款,计7.64亿元。(市场监管总局官网)

传第五批集采开始报量,58个品种,没有生物类似药和中成药

4月15日,一份标注发布方为“国家组织药品联合采购办公室”的文件在网上流传。文件内容正是业界热议的第五批国家药品集中带量采购的报量文件。文件内容正是业界热议的第五批国家药品集中带量采购的报量文件。网传纳入第五批集采的品种只有58个,此前被市场重点关注的胰岛素、生物类似药、中成药均未出现在其中。(健识局)

国家卫健委:全国累计报告接种新冠病毒疫苗17921.6万剂次

截至2021年4月14日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗17921.6万剂次。(国家卫健委官网)

国家医保局:预付240亿保障新冠疫苗接种

我国新冠肺炎疫苗接种实行的是个人自愿、国家免费接种的原则。国家医保局介绍,为了保证各地不因费用问题影响疫苗接种,截至3月底,已经通过疫苗采购机构向疫苗生产企业预付资金超240亿元,做到了“钱等疫苗”。(北京商报)

财政部公布对19家药企的处罚

4月12日,财政部发布会计信息质量检查公告称,对财政部有关监管局检查的19家医药企业作出行政处罚,其中涉及恒瑞医药、步长制药、豪森药业、礼来、赛诺菲等多家知名药企。公告显示,被处罚的19家医药企业存在使用虚假发票、票据套取资金体外使用,虚构业务事项或利用医药推广公司套取资金,账簿设置不规范等违规行为。(财政部官网)

Part.3

大公司&大事件

益方生物提交科创板IPO申请,Pre-IPO估值50亿

4月15日,上交所披露受理益方生物科创板IPO申请,益方生物拟在科创板募资24.09亿元,由中信证券担任保荐机构。益方生物由王耀林等多位海归博士联合创办,研发思路是从化合物与靶点的结合构象出发设计药物,目前产品管线中共有9款产品,其中1款处在新药上市申请(NDA)阶段,3个处于临床试验阶段以及5个临床前在研项目,目标适应症覆盖非小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌等肿瘤,以及高尿酸血症及痛风等代谢疾病。(医药魔方)

默沙东暂停开发新冠候选药物MK-7110,4.25亿美元“泡汤”

2020年11月,默沙东砸下4.25亿美元的前期现金获得OncoImmune及其处于三期临床研究阶段的COVID-19住院患者治疗候选物CD24Fc(该称为MK-7710)。然而就在4月15日,默沙东宣布停止MK-7710的开发。这标志着默沙东由于一期研究反应不佳而在1月关闭COVID-19大流行疫苗研究计划后,在COVID-19战斗中再一次受挫。(医药第一时间)

捍宇医疗递表港交所主板,拟香港IPO上市

据港交所4月14日披露,上海捍宇医疗科技股份有限公司(简称“捍宇医疗”)向港交所主板递表,拟香港IPO上市,中金公司及花旗为其联席保荐人。捍宇医疗已完成8轮融资,投资方包括云锋基金、易方达资本、弘晖资本等。

赛默飞世尔花174亿美元收购CRO服务商PDD

日前,赛默飞世尔科技(ThermoFisher Scientific)宣布将以高达174亿美元的现金价格,收购全球知名的临床研究服务CRO提供商PPD。受此利好消息影响,PPD股价一度大涨7%。据《华尔街日报》报道,赛默飞世尔此次给出的拟收购价格达到了每股47.5美元。赛默飞世尔将承担PPD约合35亿美元的净债务,两家公司最快可能在本周敲定交易。关于此次收购具体的交易细节,预计PPD方面将于本周公布。(医药第一时间)

康弘药业康柏西普全球多中心临床失败,已经投入13亿元

康弘药业4月9日晚公告,宣布停止康柏西普眼用注射液全球多中心临床试验。康弘药业4月13日在投资者互动平台上表示,截至2020年12月4日,康柏西普国际Ⅲ期临床试验已经累计投入13.11亿元。(公司公告)

Part.4

新产品&新技术

德琪医药ATG-010(Selinexor)联合ATG-008(Onatasertib)治疗三重打击DLBCL的协同效果显著

4月14日,德琪医药有限公司(简称“德琪医药”)宣布,公司于2021年美国癌症研究学会(AACR)年会上公布ATG-010 (selinexor, XPO1抑制剂)联合ATG-008(onatasertib, mTORC1/2抑制剂)治疗三重打击弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)协同效果的临床前数据。

试验结果显示,ATG-010联合ATG-008在体内体外均体现出抗肿瘤和协同作用,在三重打击弥漫性大B细胞淋巴瘤细胞株中也具有强大的协同性。同时,在DLBCL异种肿瘤移植模型中,ATG-010和ATG-008的联合治疗同样增强了对肿瘤生长的抑制效果,显示出协同的抗肿瘤作用。(医药魔方)

阿诺医药宣布Buparlisib(AN2025)治疗复发性或转移性头颈癌的全球III期临床完成首例患者给药

4月14日,阿诺医药宣布其口服PI3K抑制剂Buparlisib(AN2025)联合紫杉醇用于治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的全球多中心III期临床试验(研究名称BURAN)已于中国上海东方医院成功完成首例患者给药,开启了世界范围内PI3K药物在头颈癌治疗领域的首个全球多中心大型III期临床试验。(医药魔方)

复宏汉霖阿达木单抗新适应症获批

4 月 12 日,复宏汉霖宣布已收到 NMPA 核准签发汉达远®(阿达木单抗注射液)新增适应症补充申请的批准通知书,这是汉达远®获批的第 4 项适应症。目前,汉达远®已于中国境内(不包括港澳台地区,下同)获批的类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三项适应症的基础上新增获批葡萄膜炎适应症。(insight数据库)

康希诺的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗启动Ⅲ 期临床

4 月 12 日,Insight 数据库显示,康希诺的 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13i)启动 Ⅲ 期临床(试验登记号:CTR20191675),适用于 2 月龄(最小 6 周)及以上健康人群多种血清型肺炎球菌所致肺炎的免疫预防。(insight数据库)

恒瑞 2 款单抗启动 III 期临床,分别靶向 PCSK9 和 IL17A

近日,据Insight 数据库显示,恒瑞有 2 款新药启动 III 期临床,分别为靶向 PCSK9 的注射用SHR-1209,用于高胆固醇血症;另一款为靶向 IL-17A 的 SHR-1314 注射液,用于中重度慢性斑块型银屑病。(insight数据库)

Part.5

言论&数据

中国的First-in-class创新药,能拿到海外市场才实现价值最大化

恒瑞医药全球研发总裁张连山在由E药经理人主办的2021中国医药创新100峰会上表示,如果要做全球的First-in- class,研发策略从立项就要开始国际化。

他分析,中国的市场是固有的市场,中国企业肯定可以拿到,拿下海外市场才真正实现创新价值最大化。因此,中国企业要做First- in- class,就需要同时考虑海内外政策。首先要分析西方与中国的共性与差异,他强调“所谓的First-in- class、Me- better,需要强调的是找到临床上有一些差异化的东西,即使拿到海外也有它的优势,所以海外开发一定要有差异化。”

在开发过程中还需要了解自己的First -in- class产品,必要的时候寻求咨询公司的帮助,立项过程中的标准化流程也要严格遵守,减少盲目性。

本文为创业邦原创,未经授权不得转载,否则创业邦将保留向其追究法律责任的权利。如需转载或有任何疑问,请联系editor@cyzone.cn。

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