「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目，立足医疗健康一线，捕捉行业内最新动态，洞察创投新趋势。
医线周报，为你挑选过去一周（4.24~4.30）最值得关注的「医线」新闻。
整理 |高嵩
Part.1
一周投融资
本周全球医疗健康领域融资事件共17起，其中国内12起，国外5起。据睿兽分析不完全统计，本周国内医疗融资金额总计近22.59亿人民币，海外融资金额总计达2.53亿美元。
数据来源：睿兽分析
本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下：
中晟全肽是一家致力于推动全球多肽新药研发领域创新的生物医药高科技企业，总部位于中国株洲，在美国设有子公司，南京药物研究院也即将建成。中晟全肽拥有全球独创的多肽信息压缩技术，并已构建完成包含近五亿种多肽信息的超大型多肽实体库，为多肽新药发现提供了全球独有的“种子库”，解决了全球多肽新药发现端“卡脖子”技术难题。
帕诺米克生物于2013年在苏州工业园区生物纳米园创立，是全国领先的专注于代谢组学高新技术企业。自成立以来已建立了完整的代谢组学检测与分析平台——帕诺米克TM/Bionovogene，其中包括代谢物预处理平台、高分辨率质谱分析平台、以及自主知识产权的代谢组学数据分析系统，已具备完善的生物标记物发现能力和临床应用能力。
万洁天元为专业从事运动医学领域和骨科修复领域高值耗材的研发、生产与销售的国家级高新技术企业，也是目前国内唯一从运动医学领域进入骨科修复领域的公司。
雅创医药于2016年成立，是一家专注于肝脏疾病的全球创新药物研发企业。目前，其覆盖的疾病领域包括非酒精性脂肪肝炎（NASH）、病毒性乙型肝炎（HBV）和肝癌等。
恒润达生是一家以肿瘤免疫治疗技术研发和应用为突破口的生物科技公司。该公司已形成以CAR-T技术为主导，UCAR-T细胞治疗项目、TCR-T细胞治疗项目、溶瘤病毒疗法等多个研发项目并行推进的研发格局；在Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验
泰诺麦博是一家以研发原创性的天然全人源单克隆抗体新药为主营业务的创新型生物制药公司。公司的核心技术是“天然全人源克隆抗体研发综合技术平台（HitmAb）”，开发具有自主知识产权的、高度差异化的、高效的天然全人源单克隆抗体新药，提高和改善针对感染性疾病、自身免疫性疾病、恶性肿瘤以及其他疾病的防治效果。
新光维医疗成立于2016年，是一家涉及光学诊疗、多维影像、高性能材料及精密制造等领域的高科技创新型医疗器械研发生产企业，其主要聚焦于图像处理的研究开发和内窥镜技术创新。
海杰亚成立于2010年，是一家专注于肿瘤微创介入和低温医学领域的企业，目前研发了集深低温冷冻和高强度热疗于一体的复合式冷热消融治疗系统，能够提供肿瘤微创介入治疗系列解决方案。
莱佛士制药是由海外留学回国博士叶伟平领衔创办的国家级高新技术企业，公司核心团队成员均来自于大型跨国制药企业，经历涵盖了新药研发、手性合成、酶法工艺、连续流微反应、GMP生产和项目管理等领域。基于生物酶法、有机催化以及连续流微反应等先进工艺工程技术，公司专注于小分子药物原料药（API）及中间体的临床前期工艺开发直至商业化生产的一体服务与供应，努力成为国内外药企优选规范、高效、高质量、高性价比的定制研发生产服务（CDMO）公司。
国外融资情况如下：
数据来源：睿兽分析
Part.2
一周政策动向
国家疾控局成立，王贺胜任局长
4月28日，人社部发布公告显示，国家疾病预防控制局新成立，应为副部级。任命王贺胜为国家疾病预防控制局局长，常继乐、沈洪兵、孙阳为国家疾病预防控制局副局长。（人社部官网）
国家卫健委回应：陆巍医生治疗原则基本符合规范
4月27日，卫健委回应了近日引起广泛关注的“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”事件称：经专家和同行评议，陆巍在对马进仓的治疗中，治疗原则基本符合规范。基因检测和癌细胞治疗过程中，是否存在不当利益交换，有待上海市卫健委进一步调查。（国家卫健委官网）
9部委联合发文医疗反腐
4月27日，国家卫健委、医保局、公安局、税务总局、市场监督管理总局等9大部委联合下发《2021年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。
文件明确，以医疗机构负责人、重点科室负责人和涉及药品、器械、耗材、试剂、设备、基建等科室岗位负责人作为回扣治理重点，在药品、医用耗材、诊疗项目和服务设施等方面，充分运用公立医院绩效考核、医疗大数据监管、集采中选产品使用，开展回扣问题专项排查检查，对于查实的问题要依法依规从严处理。相关企业给付回扣、捆绑推销药品耗材等商业贿赂违法线索，移交市场监管部门处理。（国家卫健委官网）
国家卫健委：不允许办虚拟互联网医院 一定要以实体医疗机构为依托
4月27日，国家卫生健康委召开例行新闻发布会，会上国家卫健委医政医管局局长焦雅辉表示，各地在审批互联网医院前要先建立省一级的互联网医院医疗服务监管平台。互联网医院一定要以实体医疗机构为依托，实现线上线下一体化监管，不允许虚拟互联网医院存在。（北京晚报）
Part.3
大公司&大事件
国美控股成立互联网医院公司，注册资本1亿元
4月28日，四川国美互联网医院有限公司成立，法定代表人为陈萍，注册资本1亿元人民币，经营范围包含：依托实体医院的互联网医院服务；医疗服务；药品零售；第三类医疗器械经营；药品批发；药品互联网信息服务等。企查查股权穿透显示，该公司由国美控股集团有限公司100%控股。（企查查APP）
辉瑞收购 Amplyx，扩大抗感染领域业务
4 月 28 日，辉瑞宣布已收购私营公司 Amplyx Pharmaceuticals，该公司的先导化合物是一款抗真菌候选药物 Fosmanogepix（APX001），收购该公司将进一步扩大 辉瑞在抗感染领域的业务。具体收购条款未披露。（公司公告）
BioNTech CEO: mRNA疫苗最迟6月份在中国内地获批，7月份可注射
4月28日，BioNTech首席执行官Ugur Sahin表示，该公司预计，与辉瑞(Pfizer)合作生产的COVID-19疫苗最迟将于6月在中国获得批准。他在德国外国通讯员协会的在线简报会上表示，这意味着从7月起，将有可能在中国分发疫苗。Ugur Sahin说:“我很乐观，我们可以帮助中国人民。”他补充说，上海复星医药集团有限公司是一家“伟大的公司”。（路透社）
华东医药4.875 亿收购道尔生物
4 月 27 日，华东医药宣布以 4.875 亿元人民币收购浙江道尔生物科技有限公司 75% 股权，成为其控股股东。交易完成后，华东医药成为其第一大股东。道尔生物成立于 2014 年 4 月 1 日，是一家拥有多个自主知识产权和独特蛋白工程技术平台的专业从事创新生物药物开发的研发型企业。道尔生物聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新融合蛋白、抗体药物及多肽药物，以满足肿瘤、代谢、眼科等领域的未被满足的临床需求。（公司公告）
全国接种新冠疫苗超2亿！我国疫苗相关企业共1.1万家
据国家卫健委发布消息，目前，全国累计报告接种新冠疫苗超过2亿剂次。近期，A股疫苗相关个股也逐渐走强。企查查数据显示，目前我国共有1.1万家疫苗相关企业，2020年新注册企业1156家，同比增长2.8%，今年一季度新增企业176家。从地区分布来看，广东省以2319家企业数量遥遥领先，河南、山东分列二三位。(企查查数据)
康柏西普海外III期临床失败，康弘药业净利润亏损2.7亿元
4月26日，康弘药业发布公告，对2020年度业绩进行修正，由于康柏西普眼用注射液海外III期临床试验失败，将13.9亿元资本化支出转为当期损益，净利润从8.4亿元变为-2.7亿元；此外就康柏西普专利技术转让诉讼达成和解，一次性支付2.7亿元。（上市公司公告）
艾棣维欣赴港上市，估值36.72亿元
4月26日，披露新冠DNA疫苗研发企业艾棣维欣（Advaccine）提交了IPO招股书，中金公司(CICC)为其独家保荐人。艾棣维欣历史上总共收到过五轮投资，并进行过一次收购（获得苏州斯澳生物科技100%股权），其最近一次增资的投后估值约为36.72亿元。
三叶草生物赴港上市，估值9.3亿美元
4月23日披露，新冠疫苗研发企业三叶草生物制药有限公司向港交所主板递交上市申请，高盛及中金公司为其联席保荐人。公司自成立以来，已完成五轮融资，最新一轮融资后，投后估值达到9.3亿美元。（港交所公告）
Part.4
新产品&新技术
恒瑞PD-1鼻咽癌适应症获批
4月29日，国家药监局官网显示，恒瑞注射用卡瑞利珠单抗新适应症（注册分类：2.2） 上市申请（受理号：CXSS2000045）已经获得NMPA批准。此次获批适应症为：用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗，这是卡瑞利珠单抗获批的第5项适应症。（医药魔方）
博安生物在《Nature》杂志子刊发表新冠中和抗体研究成果
绿叶制药集团控股子公司博安生物自主研发的新冠中和抗体——LY-CovMab的相关研究已在国际权威期刊《Nature》杂志子刊《Communications Biology》发表。研究结果显示：LY-CovMab在假病毒和新冠病毒中分别展示了优异的中和活性。（医药魔方）
华领医药糖尿病首创新药多扎格列艾汀报上市
4月 23 日，华领医药宣布，糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)上市申请已获 NMPA 受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类（GKA）糖尿病治疗药物，并有望成为在中国首先上市的全球首创新药。（公司公告）
FDA 批准第七款 PD-1 单抗，用于 dMMR 子宫内膜癌
4 月 23 日，FDA 宣布加速批准葛兰素史克的 PD-1 单抗 dostarlimab（Jemperli），用于治疗在含铂治疗后进展或复发的错配修复缺陷（dMMR）复发或晚期子宫内膜癌成人患者。Dostarlimab 是 GSK 在 2018 年 12 月以 51 亿美元收购 Tesaro 后获得的产品之一，本次获批后成为美国 FDA 批准的第 7 款 PD-1 产品。（Insight数据库）
Part.5
言论&数据
中国传统药企转型速度仍然偏慢
恒瑞医药全球研发总裁张连山在由E药经理人主办的2021中国医药创新100峰会上表示，即使是恒瑞，转型速度仍然太慢了。“我们也碰到很多问题，实际上因为政策变化太快，我们还算有所准备，很早就在孙飘扬先生的带领之下对创新药做了布局。所以从公司一上市我们就建了做新分子的研发中心，几年之前我们又开始对生物药进行布局。
不管怎么样，中国过去的创新基础相对来说比较薄弱，所以还是要给整个行业，特别是传统企业更多的耐心，让他们成长。我想政府层面也注意到这一点，我们传统企业转型升级的速度在外面看来好像是很快，但我认为我们的布置还是比较慢的，很多时候回头看的话也没有什么好后悔的，只有在新阶段我们加大创新的力度，不管是从能力提升，还是从团队建设方面，做更多的努力，来把这件事做好。”（E药经理人）
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