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260亿美元“天价”和解出炉;又一创新药公司IPO暂缓;首个国产抗艾滋双靶点创新药附条件获批上市丨医线周报

创业邦 2021-07-24 17:26

Part.1

一周投融

本周全球医疗健康领域融资事件共36起,其中国内16起,国外20起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计近23.44亿人民币,海外融资金额总计达14.54亿美元。

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数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

耀乘健康正式成立于2020年8月,专注于搭建生命科学临床研究的信息化与智能化SaaS平台,团队核心成员主要来自Google、Verily、Splunk、Medidata、Veeva、药明康德等相关领域的全球领先企业。公司于2021年5月正式上线AuroraPrime临床研究平台,目前已与多家知名生命科学创新企业产生合作。

吉因加吉因加成立于2015年,是一家深耕肿瘤精准医疗领域的高科技企业。公司在北京、苏州和深圳三地建立了医学检验实验室、医疗器械产业化基地、基因研究院等多个实体机构,依托国产NGS测序平台和基因大数据分析平台,打造临床检测服务、医疗器械制造、科技合作服务、肿瘤防治服务四大业务板块,提供肿瘤防治全链条产品和服务。

迈科康生物是一家疫苗生产商,主要从事新型流感疫苗、新型狂犬病疫苗、新型轮状病毒疫苗和新型老年带状疱疹疫苗等产品的研发、生产、推广和销售,业务覆盖成都及周边地区。

融泰医药是一家医药互联网营销综合服务商,专注于医药企业互联网营销和供应链管理综合服务。围绕患者购药便利性、用药依从性、品牌认知度三项关键运营目标,通过S2B2C、S2B2b、S2C的业务模式为众多品牌产品进行全方位营销,为品牌商提供个性化的运营推广及市场覆盖方案。

予果生物成立于2017年2月,是国内最早将cell-free mNGS转化于临床的企业,并是极少数具备自研算法能力的团队——予果生物建立了全行业最大规模的生物信息团队;研发方面,公司核心团队在基因测序领域经验丰富,曾参与人类微生物组计划,近十年发表学术文章累计影响因子超过600。

领航基因致力于数字 PCR 产业链上中游产品的研发、生产和销售,产品覆盖数字 PCR 技术相关的设备、芯片和体外诊断试剂等产品,为用户提供最佳的整体解决方案。从2014年成立至今持续高效地推出了系列产品注册上市。

国外融资情况如下:

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数据来源:睿兽分析

Part.2

一周政策动向

大三甲院长受贿2100万

7月14日,中国检察网公布的一则起诉书,披露了哈尔滨第一医院原院长孟庆刚受贿的每一笔细节。起诉书显示,孟庆刚在2013-2019年任职期间,利用职权上的便利,在人员录用、医药产品采购、合作医疗等方面帮助他人谋取利益,并非法受贿共2106.9万元。(健识局)

国家医保局发布医保支付DIP新规

7月15日,国家医保局印发通知,各省市将开展病种分值付费(DIP)的医保体制改革工作。省级经办机构要指导统筹地区制定适合本统筹地区的DIP经办管理规程、扎实推进规程落实,并对经办运行情况进行监测评估。(健识局)

全国统一医保信息平台 已在58个地市落地应用

7月20日从国家医疗保障局了解到,全国统一的医保信息平台已在58个地市落地应用,有效覆盖4.9万家定点医疗机构、7.1万家定点零售药店,为2.7亿参保人提供医保服务。(中国新闻网)

国家医保局:确保生育三孩费用纳入生育保险待遇支付范围

7月22日,据国家医保局网站消息,为贯彻落实党中央关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的任务部署,积极支持三孩生育政策落地实施,确保参保女职工生育三孩的费用纳入生育保险待遇支付范围,各地医保部门要按规定及时、足额给付生育医疗费用和生育津贴待遇,切实保障参保人员生育保障权益。同步做好城乡居民生育医疗费用待遇保障和新生儿参保工作。(中国新闻网)

Part.3

大公司&大事件

亚盛医药与信达生物达成2.45亿美元战略合作

7月14日晚间,信达生物发布公告称,与亚盛医药达成2.45亿美元战略合作,以联合商业化第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351,并对CD20抗体达伯华(利妥昔单抗注射液)及CD47抗体IB188(letaplimab)和Bcl-2抑制剂APG-2575合作临床开发。此外,鉴于亚盛医药的前景具有增长潜力,信达生物将向亚盛医药认购新股份及认股权证。(医药观澜)

海和药物IPO暂缓审议:上市标准遭质疑,多处信披不一致

7月20日,科创板上市委审议会议结果显示,上海海和药物研究开发股份有限公司(下称“海和药物”)暂缓审议。此次IPO,海和药物的保荐机构为国泰君安证券,审计机构为安永华明所。(监管官网)

260亿美元和解费!强生等公司阿片诉讼有望终结

近期据报道,面对数以千计的阿片类药物诉讼,药品经销商美源伯根(ABC)、卡迪纳医药(CAH)、麦克森药物批发(MCK)与制药商强生公司(JNJ),有望与多州达成一份接近260亿美元赔偿的和解协议,以结束诉讼。(华尔街日报)

20.5亿美元!辉瑞获得PROTAC蛋白降解剂ARV-471全球权益

7月22日,由PROTAC先驱Craig Crews教授创办的Arvinas 与辉瑞宣布一项全球合作以开发和商业化ARV-471。根据协议条款,Arvinas将获得6.5亿美元的预付款,此外还有14亿美元的里程碑付款。两家公司将以50:50平均分担ARV-471全球开发成本、商业化费用和利润。另外,辉瑞将对Arvinas进行3.5亿美元的股权投资。(医药魔方)

Part.4

新产品&新技术

罗沙司他上市申请再受阻:FDA 咨询委员会建议拒绝批准

7 月 15 日,FibroGen 宣布了 FDA 咨询委员会对 Roxadustat 治疗慢性肾病贫血的审查结果。经过周四一天的投票表决,FDA 心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)建议不批准罗沙司他的上市申请。对于非透析依赖(NDD)慢性肾病(CKD)患者,委员会以 13 票对 1 票反对;对于透析患者(DD),委员会以 12 票对 2 票反对。(Insight数据库)

国家药监局附条件批准艾滋病1类新药阿兹夫定片上市

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准河南真实生物科技有限公司申报的1类创新药阿兹夫定片上市。该药用于与核苷逆转录酶抑制剂及非核苷逆转录酶抑制剂联用,治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。阿兹夫定(Azvudine)是新型核苷类逆转录酶和辅助蛋白Vif抑制剂,也是首个上述双靶点抗HIV-1药物。能够选择性进入HIV-1靶细胞外周血单核细胞中的CD4细胞或CD14细胞,发挥抑制病毒复制功能。该品种上市为HIV-1感染者提供了新的治疗选择。(界面新闻)

阿诺医药递表拟香港上市

7月22日,阿诺医药集团有限公司递表拟香港主板上市。此前于2017年1月24日在新三板挂牌上市,股份代号为870946.OC,后来于2018年3月21日自新三板退市。

招股书显示,阿诺医药是一家临床阶段生物制药公司,专注于为不同阶段肿瘤患者开发创新癌症治疗方法。公司已开发出高度差异化肿瘤产品组合,有关组合有潜力成为同类首创处于临床阶段的候选药物。(港交所公告)

首款国产「重组人凝血因子Ⅷ」获批上市,来自神州细胞工程

7 月 23 日,NMPA 发布批件,神州细胞工程的重组人凝血因子Ⅷ(研发代号:SCT800)获批上市,适应症为甲型血友病出血的控制和预防。(医药魔方)

仑伐替尼首仿出炉,正大天晴、先声药业同时获批

7 月 23 日,NMPA 发布批件,肝癌重磅药仑伐替尼首仿争夺战终于决出胜负,先声药业和正大天晴的仑伐替尼今日同时获批,视同通过一致性评价。(Insight数据库)

Part.5

言论&数据

中国科学院院士、“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先:对原创新药的支持要形成协调连贯的顶层设计和政策支持

中国科学院院士、“重大新药创制”科技重大专项技术副总师陈凯先表示:当支持的角度和重点要从me-too和me-better进一步转向从零到一的first-in-class上时,这就要求政策环境要适应转变,新的政策设计要能够使原始创新从审评审批,到资本支持,到医院准入,再到医保支付等各方面,形成一个协调连贯的顶层设计和政策支持。而中国创新药产业的突破也许就是在聚齐了政策、人才、资本、技术等多重要素之后,能完成从量变到质变的过程。(E药经理人)

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