11亿人民币罚金!诺华Tafinlar专利侵权案败诉;辉瑞mRNA疫苗半年销售113亿美元;三孩费用纳入生育保险支付范围

2021-07-30
天境生物拟科创板上市

图片

编者按:本文为创业邦原创报道,作者宇哲,未经授权禁止转载。

一周投融

本周全球医疗健康领域融资事件共30起,其中国内19起,国外11起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超24亿人民币,海外融资金额总计超14亿美元。

图片

图片

数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

索思医疗2016年1月成立于苏州,主要从事柔性可穿戴医疗设备的研发,以及运用医疗大数据协助医生进行人工智能诊断与分析。公司目前已完成ISO13485医疗器械质量管理体系认证,并有三款产品获得国家医疗器械注册证。

迪飞医学成立于2018 年,由中国精准医学领域领导者世和基因孕育并孵化,是专注于病原微生物临床分子检测技术研发和服务的高科技企业。

恒星制药是一家化学药品原料药制造商,业务涵盖生产和销售自产的片剂、胶囊剂、颗粒剂、小容量注射剂、原料药等。研究方向为呼吸系统、精麻药品片剂及注射剂等,拥有多索茶碱注射液、复合磷酸氢钾注射液、盐酸法舒地尔注射液、地喹氯铵含片、枸橼酸咖啡因注射液等17个品种的批准文号以及多索茶碱、盐酸喷他佐辛、盐酸乐卡地平等8个原料药的美国登记号。

沪港中科公司是由中科院上海药物研究所安评中心核心团队全职创业,成立的以生物医药和医疗器械的临床前研究评价服务为主要业务内容,提供包含药理药效研究、药物代谢动力学研究和安全性评价研究等服务的一站式研发服务平台。

国外融资情况如下:

图片

数据来源:睿兽分析

一周政策动向

国家卫健委:规范开展药品临床综合评价

28日,国家卫健委发布了《关于规范开展药品临床综合评价工作的通知》,通知中提到,为进一步贯彻落实党中央、国务院关于健全药品供应保障制度的决策部署,促进药品回归临床价值,国家卫健委组织制定了《药品临床综合评价管理指南(2021年版 试行)》,并予以发布。(国家卫健委)

100种特药被纳入北京普惠健康保75种,国内尚未批准相关适应症

26日,北京普惠健康保正式发布。据公开信息显示,该产品由北京市医保局、北京市地方金融监督管理局共同指导,由中国银行保险监督管理委员会北京监管局负责监督,其中涵盖了100种海内外高额特药费用,包括25种国内特药和75种海外特药。(北京市医保局)

145个药品调出医保

26日,四川医保局发布了《关于进一步做好我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险地方调增乙类药品消化工作的通知(征求意见稿)》的公告。经专家论证,四川医保局决定于2022年1月1日起将丁硼软膏剂等145种药品调出四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险支付范围。(四川医保局)

国家医保局:生育三孩费用纳入生育保险支付范围

26日获悉,国家医保局近期印发《关于做好支持三孩政策生育保险工作的通知》,要求各地将参保女职工生育三孩的费用纳入生育保险待遇支付范围。(国家医保局)

大公司&大事件

天境生物拟科创板上市

27日,天境生物宣布,公司董事会于27日批准了拟新发行股份并在上交所科创板双重上市的初步计划。公司董事会同时授权公司管理层代表公司与保荐机构中国国际金融签署上市辅导协议。拟双重上市计划预计将于2022年完成。(Insight数据库)

辉瑞2021H1业绩:mRNA疫苗半年销售113亿美元

28日,辉瑞公布2021年第二季度财报,上半年总收入335亿美元,同比增长68%。第二季度营收约190亿美元,扣除新冠疫苗78亿美元收入,营收达到110亿美元,同比增长10%。mRNA疫苗成为辉瑞销量最高的产品,第二季度销售收入达到78亿美元,上半年累计销售额113亿美元,预计全年将实现约335亿美元的收入。(医药魔方)

天津同仁堂即将上市

近日,天津同仁堂创业板IPO获受理,拟募资7.22亿元人民币,用于重点品种中成药生产建设、研发中心建设、管理信息系统建设、营销网络扩建、补充流动资金等项目。(药店经理人)

1.78亿美元罚金!诺华Tafinlar专利侵权案败诉

日前,第一三共集团成员Plexxikon宣布,该公司赢得了对诺华Tafinlar的专利侵权诉讼。诺华已被责令向第一三共支付1.78亿美元罚金,以赔偿与涉嫌专利侵权相关的损失。(新浪医药)

迈普医学在深交所上市,涨幅369%

26日,迈普医学在深交所上市。本次公开发行股票1,651.5766万股,其中公开发行新股1,651.5766万股,发行价格15.14元/股,新股募集资金2.50亿元,发行后总股本6,606.2951万股。截至今日收盘,迈普医学报71.03元,涨幅369.15%,成交额7.34亿元,换手率69.19%,总市值46.92亿元。(新浪医药)

新产品&新技术

35亿美元!武田与PeptiDream扩大肽偶联药物研究合作

27日,PeptiDream和武田宣布扩大合作,围绕中枢神经系统靶标研发肽偶联药物。根据协议条款,PeptiDream有资格获得总计约35亿美元的款项,包括预付款和潜在的临床前、开发、上市和基于销售里程金。(医药魔方)

阿斯利康与再生元合作达成消除肥胖的药物协议

27日,阿斯利康宣布与再生元达成合作,共同研发和商业化靶向GPR75的新型小分子药物,以治疗肥胖和相关疾病。(药明康德)

每月给药1次!歌礼乙肝新药2b期试验获良好结果

28日,歌礼宣布,抗PD-L1抗体ASC22联合核苷(酸)类似物的中国2b期临床试验,完成149名慢性乙型肝炎患者入组并取得良好中期结果。中期数据分析显示,在每2周给药1次的1mg/kg ASC22联合核苷(酸)类似物组中,观察到乙肝表面抗原下降,其中在基线乙肝表面抗原≤500 IU/mL的患者中降幅更明显,在安慰剂联合核苷(酸)类似物组中未观察到乙肝表面抗原下降。(医药观澜)

诺诚健华SHP2变构抑制剂递交临床申请

28日,诺诚健华宣布,公司旗下新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189的新药研究申请获NMPA受理。根据新闻稿,ICP-189主要用于治疗多种实体瘤,可用作单药疗法及/或和其他抗肿瘤药的联合疗法,旨在为肺癌、头颈癌及消化道肿瘤等实体瘤提供新的临床治疗方法。(新浪医药)

言论&数据

困扰全球超过1.3亿女性的疾病,有望迎来首款FDA批准疗法

28日,Mycovia Pharmaceuticals宣布,美国FDA已授予其口服抗真菌产品oteseconazole的新药申请优先审评资格,用于治疗复发性外阴阴道念珠菌病。该项申请的PDUFA日为2022年1月27日。oteseconazole若获批将成为FDA批准的首款药物。(药明康德)

本文为专栏作者授权创业邦发表,版权归原作者所有。文章系作者个人观点,不代表创业邦立场,转载请联系原作者。如有任何疑问,请联系editor@cyzone.cn。