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荣昌生物科创板IPO过会;挚盟医药完成3.5亿元B轮融资;潜在first-in-class新药在中国申报临床丨医线周报

创业邦 2021-11-12 20:16

「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,洞察创投新趋势。

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编者按:本文来自创业邦原创,整理:宇哲 ,未经创业邦经授权,不得转载,封面图来自摄图网。

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共56起,其中国内22起,国外24起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超30亿人民币,海外融资金额总计超17亿美元。

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数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

甲贝生物专注于生物药技术开发和CDMO技术服务,为客户的蛋白抗体类产品提供从“DNA到临床批件”一站式技术服务,提供糖基化蛋白药学资料的一条龙服务,同时提供美国及欧盟报批需要的所有药学资料。

标新生物(Gluetacs Therapeutics)依托上海科技大学免疫化学研究所抗体偶联药物实验室姜标教授课题组的“蛋白降解靶向药物Proteolysis Targeting Drug (PROTAD)”方向多年积累,通过引进蛋白降解药物技术平台专利技术包,拥有了具备差异化特色的双平台(Molecular Glue和PROTAC)战略的技术路线。

微创神通医疗科技是一家医疗产品服务商,业务涵盖生产III类6846支架、III类6877远端保护器,销售自产产品等。

翼思生物是一家中枢神经系统创新疗法开发商,致力于开发中枢神经系统领域的创新疗法,将通过自主研发及与国际领先企业战略合作的方式来为患者提供更多的治疗方法。

武汉兰丁主要从事于人工智能癌细胞诊断研究、生产、销售、临床筛查服务等业务。其自主研发的人工智能宫颈癌筛查诊断技术与互联网结合,已为中国千万妇女提供高质量低成本的宫颈癌筛查服务。

健海科技是一个云随访服务提供商,致力于寻找极致的医患信息传递方式,开发出包括区域慢病管理系统、科研随访系统在内的七大系统。一方面,具备数据集成和数据挖掘领域人才优势的健海科技,将依托自身技术,实现区域医疗机构信息化技术的互联互通,另外一方面,健海科技为各类科研、单病种随访厂商提供接入医院的平台级API,省去各类厂商进入医院的商务门槛、接入门槛和上线成本。

广东益和堂制药有限公司生产的传统名药“沙溪凉茶”,主要生产片剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),颗粒剂、袋泡茶、箭煮茶、糖浆剂、煎膏剂八大剂型共190个中成药和化学药产品。

仁东医学(原誉衡基因)是专门从事基因检测服务和基因大数据运营的公司,也是肿瘤精准免疫诊疗领军企业。

橡果贸易是一家理疗康复产品服务商,该公司主要运营“背背佳”(babaka)矫姿、塑形、按摩、理疗仪类产品。

国外融资情况如下:

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数据来源:睿兽分析

一周政策动向

2021年国家医保谈判将于11月9日开始

8日获悉,2021年国家医保谈判将于11月9日开始,11月11日结束,为期3天,备受关注的PD-1单抗谈判将在11月10日进行。(财联社)

复星医药控股子公司FCN-342片获药品临床试验批准

8日,复星医药发布公告称,其控股子公司复创医药收到NMPA关于同意其研制的FCN-342片用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验,主要用于痛风高尿酸血症治疗。(企业公告)

药店销售过期药被罚近15万

近日,济南市市中区人民政府网发布通告,济南永裕医药科技开发有限公司平民大药房销售过期OTC,被罚149000元。根据新药品管理法相关规定,超过有效期的药品即为劣药。销售劣药的,没收销售违法所得,并处违法销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法零售的药品货值金额不足一万元的,按一万元计算。(济南市市中区人民政府网)

大公司&大事件

挚盟医药宣布完成3.5亿元B轮融资 用于乙肝病毒核衣壳抑制剂等研究

8日,挚盟医药宣布成功完成3.5亿元B轮融资,募集资金将主要用于该公司乙肝病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R的2期临床研究、抗乙肝病毒免疫调节剂项目和KCNQ2/3钾离子通道开放剂项目的1期临床研究。(医药观澜)

荣昌生物科创板IPO过会

11日,科创板上市委第84次会议上,荣昌生物首发过会。此次科创板IPO计划募资40亿元,其中16亿元用于新药产业化,12亿元用于抗肿瘤抗体新药和自免及眼科抗体新药研发,其余12亿元用于补充营运资金。(新浪医药)

新产品&新技术

歌礼获得抗PD-L1抗体治疗病毒性疾病的全球权益

8日,歌礼和苏州康宁杰瑞共同宣布,双方已签署ASC22在大中华区以外治疗包括乙型肝炎在内的所有病毒性疾病的全球独家开发协议。ASC22是一款通过阻断PD-1/PD-L1信号通路用于功能性治愈慢性乙肝的免疫疗法。(医药观澜)

珍宝岛盐酸氨溴索注射液获药品注册证书

8日,珍宝岛发布公告称,公司于近日获得NMPA下发的关于盐酸氨溴索注射液的《药品注册证书》。盐酸氨溴索具有促进粘液排除作用及溶解分泌物的特性,可促进呼吸道内粘稠分泌物的排除及减少粘液的滞留,因而促进排痰,改善呼吸状况。(企业公告)

中国首个!亚盛医药第三代Bcr-Abl抑制剂奥雷巴替尼即将获批

近日,国家药监局官网显示,亚盛医药第三代Bcr-Abl抑制剂奥雷巴替尼片(Olverembatinib,HQP1351,曾用名耐克替尼、奥瑞巴替尼)的上市申请(受理号:CXHS2000038)已处于“行政审批”阶段,将于近期获批上市。拟用于任何酪氨酸激酶抑制剂耐药后并伴有 T315I 突变的慢性期或加速期成人慢性髓性白血病(CML)患者。奥雷巴替尼是亚盛首个即将进入商业化阶段的产品,也有望成为中国首个上市的第三代Bcr-Abl抑制剂。(医药魔方)

针对社交焦虑症!潜在first-in-class新药在中国申报临床

8日,CDE公示显示,由VistaGen Therapeutics和艾迈医疗共同申报的一款PH94B鼻用喷雾剂已在中国递交临床试验申请并获得受理。公开资料显示,PH94B是一款潜在“first-in-class”、速效神经类固醇候选药物,在全球范围内已进入治疗社交焦虑症的3期临床研究。(CDE)

复星医药控股子公司FCN-342片获药品临床试验批准

8日,复星医药发布公告称,其控股子公司复创医药收到NMPA关于同意其研制的FCN-342片用于痛风治疗开展临床试验的批准。复创医药拟于条件具备后于中国境内开展该新药的I期临床试验,主要用于痛风高尿酸血症治疗。(企业公告)

言论&数据

12.4亿美元!辉瑞引进偏头痛口服新药

近日,辉瑞宣布与Biohaven达成合作,引进该公司口服CGRP拮抗剂Rimegepant在美国以外的权益。在这笔交易中,辉瑞将支付5亿美元首付款,包括1.5亿美元现金和3.5亿美元以25%市场溢价购买Biohaven股权;高达7.4亿美元的潜在里程碑付款,以及基于美国以外净销售额的特许权使用费。( Insight 数据库)

本文为创业邦原创,未经授权不得转载,否则创业邦将保留向其追究法律责任的权利。如需转载或有任何疑问,请联系editor@cyzone.cn。

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