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首发丨「艾尔普再生医学」完成数亿元C轮融资,加速推进iPSC全球布局

唐子琪 2021-11-15 08:00

产品有望成为中国乃至全球首个用于中重度心衰的iPSC细胞疗法药物。

创业邦获悉,近日,iPSC疗法全球领先平台型企业艾尔普再生医学宣布完成C轮数亿元融资,由聚明创投领投,分享投资、贝森医疗基金、金雨茂物跟投,老股东紫牛基金加持,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。本次融资将助力公司开展并完成全自主知识产权研发管线——iPSC心脏细胞注射液的临床试验,并将于未来一年内启动基于iPSC技术的免疫细胞治疗临床研究。

艾尔普再生医学

艾尔普再生医学作为国内首家利用诱导多能干细胞(iPSC)技术进行细胞治疗研发和生产的公司,坚持专注于心衰和肿瘤免疫疾病领域,研发通用型细胞治疗产品,以满足临床需求。

公司创始人王嘉显博士是香港大学医学博士和美国西奈山医学院博士后,在担任心内科医生期间,王博士就关注到我国心衰患者人群已达破千万,每年等待心脏移植的重度心衰患者约有300万,但仅有约600人能找到心脏供体,巨大的缺口成为整个医疗界的难题。王博士于2010年选择进入iPSC细胞治疗领域,坚信iPSC技术是一项对人类医学具有划时代意义的技术,并期望通过这项创新前沿技术挽救心衰患者。经过多年的发展,公司已开发出多条以iPSC技术为基础的产品管线,掌握先进的iPSC重编程技术的同时具备iPSC药物大规模自动化生产和细胞质检能力。

iPSC管线布局 突破心衰治疗困境

艾尔普再生医学围绕心衰与肿瘤免疫等疾病领域已布局多条研发管线,其中用于治疗中重度心衰的iPSC技术疗法已经进入全国多个权威中心,开展大规模随机对照人体临床试验。艾尔普再生医学在心衰细胞治疗领域已积累深厚的经验:2020年《Nature》报道了公司与南京鼓楼医院联合开展的世界首个iPSC细胞治疗终末心衰的人体研究。根据这项临床试验中三位患者24个月的随访数据显示,艾尔普再生医学iPSC来源的心肌细胞药物治疗重度心衰疗效和安全性俱佳。

目前公司已经取得国内首个国家卫健委基于iPSC技术的心衰细胞治疗临床研究备案,同时也在积极准备心衰治疗管线的中美两地临床注册申报。该产品在临床试验后,有望成为中国乃至全球首个用于中重度心衰的iPSC细胞疗法药物,其社会价值和商业价值将不可估量。

人工智能全自动化生产线 全球首创生物制药4.0时代

随着细胞治疗产业的发展,无论从临床需求还是研发探索角度,对细胞培养的数量、质量都提出更精更高的需求。当前细胞治疗产品的手动培养存在操作时间长、产品批间差异大、批量培养能力低等行业瓶颈,因而细胞药物成本和终端售价居高不下,无法真正普及广大患者。因此,解决细胞商业化量产已成为细胞疗法企业发展的核心。

艾尔普再生医学在细胞量产与质量保障方面都走在了世界技术前沿,其自主创新研发的全自动化生产管线已达到国际领先,在提高细胞制品质量均一稳定性的前提下,同时显著降低了生产成本,单产线年产量可满足100,000人次用药,在细胞制品普及化的道路上做出了贡献,公司全自动化生产管线入选了国家“十三五”科技创新成就展。

国之重任为己任

艾尔普再生医学拥有全国首家科技部人类遗传资源保藏授权的诱导多能干细胞(iPSC)生物样本库。受国家人类遗传资源共享服务平台委托,作为国家十四五规划唯一官方认定的iPSC罕见病细胞库(国科遗办[2021]-BC0022),艾尔普再生医学承载着人类遗传物质的重任,全力推动我国iPSC技术平台及罕见病研发治疗发挥作用,为科研单位与企业提供高质量以及多样化的生物样本,加快罕见病研究及孤儿药开发,助力iPSC细胞产业的飞速发展。

iPSC引领细胞治疗领域 加速行业发展

诱导多能干细胞(iPSC)为生物学界近年来最为意义非凡的发现之一,日本学者山中伸弥于2006年发现了将成体细胞重编程为多功能干细胞的方法,短短6年后(2012年)被授予诺贝尔奖。

iPSC细胞疗法对于现有药物治疗效果不佳的疾病(例如心衰)有显著优势,存在巨大的发展空间,该疗法也得到了国际生物制药巨头的关注。例如,诺和诺德于2021年投资Heartseed的扩张型心肌病iPSC细胞疗法药物管线。在欧洲,德国著名心脏病及药理学专家Zimmerman博士于2021年2月启动了多中心的基于iPSC衍生心衰细胞的临床I/II期临床试验。

艾尔普再生医学创始人王嘉显博士表示,艾尔普再生医学作为国内利用iPSC技术开发细胞疗法的第一梯队,坚持在iPSC管线布局上持续深耕,并且全力推动临床研究,相信会有很不错的结果。在细胞治疗药物上市的早期几年,中国的细胞治疗很大可能是一个自费市场,从患者的角度来看,艾尔普再生医学的技术和生产实力是能够让细胞治疗的成本以及定价下降的最有效方式,我们有信心让更多的患者成为细胞治疗产业的受益者。

聚明创投合伙人时永灵博士表示,iPSC在药物筛选、疾病建模和细胞治疗领域有极大的应用价值,艾尔普再生医学集创新技术、生产工艺、临床资源及团队经验于一体,其基于iPSC的细胞药物已具备商业落地能力。艾尔普再生医学的首个产品已开启心衰治疗的新篇章,公司将成为该领域中全世界最好的企业。同时,艾尔普再生医学作为一家聚焦iPSC重编程、细胞制备、存储、分化及扩增全流程的企业,亦在iPSC的其他应用领域布局产品管线。未来聚明将持续关注艾尔普再生医学,为企业发展提供支持。

分享投资合伙人黄反之先生表示,非常看好诱导多能干细胞(iPSC)治疗技术的未来前景。iPSC技术自2006年被Yamanaka发明以来,发展快速且市场应用前景非常广阔。艾尔普再生医学团队利用iPSC技术研究终末级心衰的治疗,在技术上以及管线进度上处于领先地位,团队进行的iPSC来源心肌细胞药物应用于临床治疗重度心衰的试验结果也体现出了良好效果。艾尔普再生医学自主开发的全自动细胞生产和质控系统,也为细胞药物临床治疗所必备的细胞制备稳定性,提供了可控性与可规模化性。细胞治疗也是分享投资重点关注的创新技术,投资艾尔普再生医学的干细胞治疗药物,是分享投资在精准医疗投资逻辑下的又一布局。

贝森医疗基金合伙人刘颖女士表示,诱导多能干细胞治疗技术作为全球技术热点,临床应用发展快速,市场应用前景广阔,国家连续出台政策鼓励其临床验证和发展。艾尔普再生医学的创始团队在iPSC的技术研究和心衰治疗方向上,起步早,实验扎实,其心衰候选药物的研发和临床进度处于全球领先梯队,进行的世界首例iPSC来源的再生心肌细胞治疗心衰的科学临床试验结果良好。尤其公司自主开发的全自动细胞生产和质控系统,提高细胞制备稳定性,能真正实现临床细胞疗法的可及性和规模化。

金雨茂物合伙人王栋先生表示,艾尔普再生医学是国内利用iPSC技术开发细胞疗法的第一梯队企业,公司依托自研的全自动化细胞生产较好地解决了细胞药物的成药性问题。此外,公司研发管线布局合理,正在开发的治疗心衰药物即将在中美两地进入临床试验,同时,Car-NK等多款药物的研发也在有序推进。金雨茂物非常看好艾尔普再生医学的持续研发能力,会持续为公司的发展提供支持和服务,相信未来能够成长为一家具有国际影响力的细胞治疗企业。

紫牛基金执行董事俞波博士表示,祝贺艾尔普再生医学成功完成新一轮融资。我们基金用持续的加码表示对公司的支持。我们坚定地看好iPSC应用于退行性疾病治疗和再生医学的应用前景,同时坚信iPSC作为底层技术平台,凭借其全能性与高度可编程性,在肿瘤免疫治疗,细胞治疗以及基因治疗等领域中的拓展应用。自成立以来,王嘉显博士带领团队展示了优秀的执行力和坚韧的品质,带领公司推动iPSC行业从管线研发往规模化生产方向前进。我们将会持续支持公司未来的发展,并且促进基金其他细胞治疗被投企业与艾尔普再生医学的合作与行业布局。

浩悦资本合伙人杨振军先生表示,我们非常荣幸担任艾尔普再生医学本轮融资的财务顾问。iPSC技术作为当下生物制药领域研究最热门的技术之一,可以解决传统药物无法解决的问题,从根本上实现细胞的再生,是一项划时代的技术。艾尔普再生医学作为iPSC技术的领先企业,团队在中重度心衰等疾病领域积累了开创性成果。我们期待艾尔普再生医学在资本的助力下做大做强,加快心衰和肿瘤免疫管线的推进,成为iPSC领域的全球龙头企业。

查看更多项目信息,请前往「睿兽分析」。

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