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成都微康生物完成数千万元A轮融资,国内首创碟式微流控免疫联检POCT产品取得注册证!

微康生物 2021-12-22 11:44

以全新的底层技术、全新的设计思路,让产品呈现“翻天覆地”的变化。

POCT(即时诊断)作为IVD(体外诊断)市场的黄金子领域,近几年因市场空间大、增量快一直备受追捧,是最受关注的体外诊断细分方向之一。虽然2020年中国POCT市场规模预计达130亿人民币且每年超过20%复合增长率,但国内还未出现真正意义上的行业龙头,因为国内POCT上市公司主打产品线还以常规的免疫层析为主,与国际巨头的方法学存在代差。

微流控芯片技术因高度集成、高度自动化、高度精准等优点正在引领中国IVD行业新一轮的技术革命,而中国微流控领域创业企业中,唯一能够解决微流控芯片成本高、量产难两大痛点的成都微康生物在2021年成果喜人,交出了一份令人满意的答卷。

成都微康生物2017年成立,团队均是来自国内IVD上市公司、头部企业的成熟人才,原材料、试剂、芯片、仪器均为自研、自产,具有极强的创新、产业化能力;通过底层技术创新开发了多个产品平台,为各层级医院提供微流控POCT全场景解决方案。

化“简”成“碟” 国内首创碟式微流控免疫联检POCT产品取得注册证

据悉,成都微康生物有一款国内首创的重量级明星产品取得注册证——“DISKFLU碟式微流控免疫联检诊断平台”,只需在碟式微流控芯片上加一次样本,它就可以在15分钟内自动完成最多9个项目的精准定量检测,该产品主打心内科、急诊科、胸痛中心、ICU等临床科室等临床POCT市场。

长期以来,三级医院临床科室的POCT市场一直被Triage(雅培)、iSTAT(雅培)、cobas(罗氏)、TQ90(雷度)等进口产品所垄断,但这些产品绝大部分的设计思路始于20年前,不仅价格昂贵,且操作复杂、液态试剂需要冷链运输储存、使用前需要复温十五分钟、无法实现多项目精准联检、全血和异常干扰样本处理难度大,越来越难以满足现今临床市场对POCT的现实需求。

国外企业临床市场POCT产品

而成都微康生物的“DISKFLU碟式微流控免疫联检诊断平台”以全新的底层技术、全新的设计思路,让产品呈现“翻天覆地”的变化,终于全面超越欧美产品,能够完美满足中国临床科室对POCT的苛刻要求,以心肺五项联检为例:

1、一次加样,15分钟同时得到五种胸痛标志物结果;

2、超敏肌钙蛋白检测,首次在联检中实现;

3、全血加样,离心分离血清,无血细胞干扰,检测更准确;

4、碟式微流控技术,多项联检互不干扰,分析性能指标与单项检测一致;

5、专利超低温喷墨冻干技术,试剂芯片可常温保存1年,无需冷链。

DISKFLU碟式微流控联检试剂芯片

DISKFLU碟式微流控检测仪

在心肺五项联检中,DISKFLU碟式微流控POCT还创下一项“世界第一”。

“超敏肌钙蛋白”项目作为迄今为止最特异性的心肌损伤指标,被称为诊断AMI的“金标准”,它也是传统POCT与微康碟式微流控POCT之间无法逾越的鸿沟:传统POCT无法在实践操作中真正实现超敏级别的肌钙蛋白检测,多项目联检中更是使指标检测性能大打折扣。而微康的条式、碟式微流控POCT产品均可在日常使用中真正实现超敏肌钙蛋白检测,在全球范围内,这是“超敏肌钙蛋白”首次在多项目联检中实现。

据悉,2021年成都微康生物一口气取得了13项二类医疗器械产品注册证,包括炎症、心肌两大类共9个二类检测项目注册证及多款条式微流控检测仪。“术前八项”、“胃肠道七项”、“心肺八项”、“呼吸道四项”、甲功、肝纤维化及产科急诊、妇幼健康等超过60个检测项目产品也会在近年陆续注册拿证。值得注意的是,成都微康生物的免疫诊断试剂,均采用全国独家方法学:“微流控时间分辨免疫荧光法”,据了解其精准度远高于传统荧光,性能完全媲美全球顶尖大型化学发光产品。

除了性能好、产品新、项目多,产品成本也是IVD产品能否成功抢占市场份额的最关键因素,据了解成都微康生物的微流控芯片设计成本仅仅为国内外竞品的五分之一到八分之一,可以说在市场竞争中将占尽优势,所以早在DISKFLU碟式微流控POCT还未拿证时,就已经有多个省的代理商主动上门寻求合作希望代理成都微康的产品,相信自2022初正式开售后,DISKFLU碟式微流控联检平台将会很快现身全国各大医院,在临床科室POCT市场独树一帜。

具备优质基因 成都微康获得众多投资人青睐

“高精准、低成本、多平台、易拓展、潜力大”是一位业内资深投资人总结出的成都微康生物产品核心优势,以“微流控POCT全场景解决方案”为蓝图,成都微康生物正以极强的成长性快速完善产品线并开拓着它的商业版图,沿着这条路走下去,相信未来3-5年它完全有可能成为中国微流控POCT领军企业之一。

其实早在2017年创业之初,成都微康生物就凭借着潜力无限的优质基因备受投资人关注,2021年成都微康生物完成了A轮数千万元股权融资,由河南京港先进制造业股权投资基金领投,河南省郑洛新国投双创发展创业投资基金、深圳禧道云盈、天使轮投资人北京华德资本等投资人跟投。2022年成都微康生物将走出成都、启动全国化布局,在持续深耕西南市场基础上深入中原地区,进而辐射广大中东部市场,与成都交相辉映。

本文为专栏作者授权创业邦发表,版权归原作者所有。文章系作者个人观点,不代表创业邦立场,转载请联系原作者。如有任何疑问,请联系editor@cyzone.cn。

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