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证监会终止倍特药业创业板发行注册;泰格医药2021年净利同比预增50%-73%;中国生物狂犬病疫苗上市丨医线周报

创业邦 2022-01-18 16:07

医线周报,为你挑选过去一周(1.10~1.14)最值得关注的「医线」新闻。

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「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,洞察创投新趋势。

医线周报,为你挑选过去一周(1.10~1.14)最值得关注的「医线」新闻。

整理 | 宇哲

Part.1

一周投融

本周全球医疗健康领域融资事件共29起,其中国内20起,国外9起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超10亿人民币,海外融资金额总计超0.5亿美元。

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数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

西湖欧米是一家人工智能蛋白质组诊断服务提供商,专注于将蛋白质组大数据与人工智能相结合,致力于开发和应用以蛋白质谱为主的多组学技术,助力人类健康事业。公司基于质谱的生物样本数字化技术,开发基于蛋白质组和其他分子组学的辅助临床诊断新方法,助力实现肿瘤等人类重大疾病的精准辅助诊断。

瑞博斯是一家细胞生物科技服务提供商,公司集产、学、研、用于一体,致力于推进医疗科学技术升级与转化。围绕“细胞生物技术专利创新、多学科融合推动产生成果”的根本目的,实现多角度、深层次的创新型技术与产品的研发。是国内第一批以临床研究为主的生物科技应用转化型企业。

信华生物是一家总部位于充满活力的广州,目标是打破受癌症打击的人和家庭的痛苦,致力于利用“深度学习、计算模拟、数理统计等算法思想主导药物开发”的生物制药公司,我们运用信息和计算的摩尔定律来挑战疾病的快速进化和逃逸,包括癌症和其他免疫相关疾病。基于团队在生物制药研发领域二十多年的技术和专业知识的沉淀,我们于2019年7月成立,创始团队人员涵盖生物信息学、深度学习算法、蛋白质工程、免疫学等方面的专家,是一个多元化,经验丰富的团队。公司将利用人工智能算法在靶点发现、药物设计、药效评价等各个方面加速药物开发的效率;同时公司期望通过可持续的数据积累与算法优化,不断提高药物开发的成功率。

臻格生物是一家大分子生物药研发商,核心业务为大分子生物药研发、CDMO服务(包括细胞株开发、工艺开发及工程放大、中试生产、药物IND及BLA申报、工艺表征和验证等)、项目转让、哺乳动物细胞培养基开发及生产等。

博生吉安科以肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标、以临床技术服务为主要业务的高科技企业。致力于特异性细胞制备中心建设、历时试验与临床服务、临床注册与产品批件申报、产品的产业化,最终从向CFDA、FDA申报临床批件推进细胞免疫治疗产业化。

国外融资情况如下:

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Part.2

一周政策动向

辽宁省药监局发布生产企业检查公示2家药品生产企业接受检查

11日,辽宁省药监局发布生产企业检查公示,共计2家药品生产企业接受检查,发现在物料管理方面存在个别货位卡及标签填写内容不完整、在人员培训方面存在制水岗位个别人员培训不到位情况、在文件管理方面存在个别仪器使用记录及个别供应商审核记录不全等问题等6条缺陷。(辽宁省药监局)

NMPA发布2021年12月进口第一类医疗器械产品备案信息

11日,NMPA发布《2021年12月进口第一类医疗器械产品备案信息》,涉及医用丝绸胶带、牙骨锤、创口贴等156个产品。(NMPA)

湖北省药监局发布执业药师注册管理实施办法

近日,湖北省药监局发布《湖北省执业药师注册管理实施办法》,全文分为5章,共26条,《办法》自发布之日起实施。(湖北省药监局)

Part.3

大公司&大事件

证监会终止倍特药业创业板发行注册

11日,中国证监会发布公告称,倍特药业于2022年1月4日主动要求撤回注册申请文件,证监会决定终止对其发行注册程序。(中国证监会)

泰格医药2021年净利同比预增50%-73%

12日电,泰格医药公告,预计2021年净利润26.2亿元-30.3亿元,同比增长50%-73%,公司直接或间接投资的生物医药、医疗器械以及与公司主营业务相关公司按照新金融工具准则确认的公允价值变动收益为12亿元-16亿元。(企业公告)

美国追加50万剂阿斯利康新冠抗体鸡尾酒药物订单

12日,据美国广播公司报道,美国政府向阿斯利康追加购买了50万剂新冠抗体鸡尾酒药物Evusheld,用于在暴露新冠病毒之前服用。阿斯利康表示,美国此前已订购了70万剂,总供应量为120万剂,订单计划在2022年第一季度全部交付。对于追加订单的费用,阿斯利康并未详细透露。(新浪医药)

Part.4

新产品&新技术

中国生物狂犬病疫苗上市

近日,中国生物冻干人用狂犬病疫苗——长研佳宁®正式获得批签上市。长研佳宁®是一款能够在短时间激发人体产生相应中和抗体,并达到保护性抗体水平(0.5IU/ML以上)的人用狂犬病疫苗,能为患者暴露后免疫中提供更为快捷高效的保护。(新浪医药)

神经外科手术导航定位系统获批上市

13日,NMPA官网显示,经审查,批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的创新产品“神经外科手术导航定位系统”的注册申请。(NMPA)

高达数十亿美元安进与Arrakis达成合作

12日,安进和Arrakis Therapeutics宣布达成研发协议,针对多个治疗领域的难于成药靶点,共同发现和开发RNA降解剂。这一创新药物类型是一种小分子药物,它通过将编码致病蛋白的RNA与核酸酶拉近到一起,导致它们的选择性降解。根据合作协议,Arrakis将获得7500万美元前期付款和可高达数十亿美元的里程碑付款。(药明康德)

功能性治愈乙肝!新型免疫疗法2期试验完成首例给药

日前,VBI Vaccines宣布,与腾盛博药共同开发的新型重组蛋白免疫疗法VBI-2601,其第二项2a/2b期临床试验已完成首例患者给药。这项试验旨在评估VBI-2601作为乙肝标准治疗的附加疗法,治疗非肝硬化乙肝病毒感染患者的安全性和有效性。(药明康德)

Part.5

言论&数据

2022各省集采药品数量不少于350个,种植牙将进入集采

10日,李克强主持召开国务院常务会议,决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购,进一步降低患者医药负担,在今年年底前,国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。此外还首次提到种植牙将被纳入集采。(新浪医药)

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