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被质疑核酸假阳性润达医疗回应;腾讯入股环状RNA疫苗研发商圆因生物;巨子生物在港交所递交上市招股书 | 医线周报

创业邦 2022-05-13 16:36

医线周报,为你挑选过去一周(5.7~5.13)最值得关注的「医线」新闻

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「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,洞察创投新趋势。

整理 | 宇哲

编辑 |及轶嵘


Part.1

一周投融资

本周全球医疗健康领域融资事件共28起,其中国内22起,国外6起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计超19亿人民币,海外融资金额总计近2亿美元。

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数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

艾力特是一个细胞分析仪研发商,致力于为生命科学和生物技术行业提供先进的仪器设备、技术以及服务。公司在2011年推出自主研发的Countstar IC1000细胞分析仪后,开发了Biotech、Altair、Rigel和Mira多个系列产品。

金坤生物是一家生物医用高分子材料研发商,致力于生物医用高分子材料及高端医疗器械研发,主要从事第四代生物医用材料聚左旋乳酸、聚乙丙交酯、聚己内酯的研发、生产与销售,服务涵盖医疗美容、生活美容等领域。

辉大基因成立于2018年,致力于罕见单基因遗传病及威胁人类健康的慢性病的基因替代和基因编辑等基因治疗药物的研发及生产,技术平台涵盖药物靶点筛选,药物优化,动物药理毒理评价以及药物工艺开发等药物临床前开发全链条。辉大基因坚持以人为本,创新驱动,让基因治疗惠及千百万患者,致力成为全球领先的生物制药公司。

优迅医学是一家肿瘤和优生优育基因测序服务的公司。公司主要业务是出生缺陷检测规模化服务与肿瘤精准医疗产业化开发,致力于打造全方位一体化检测服务技术平台,专注于研发高精度、无创单基因病和儿童常见基因组病筛查和诊断新技术,重点监控生殖健康相关疾病、出生缺陷和辅助生殖技术。

上海艾莎信息科技有限公司是一家专注于为跨国公司及知名医药品牌提供整合、创新和高附加值的医学沟通服务和个性化解决方案的医学传播公司。致力于整合医学继续教育、整合公众管理健康、整合于医患间的互动沟通。

柯泰亚生物是一家合成生物学技术服务商,致力于研发、生产和销售高附加值生物基产品,应用合成生物学技术,通过高端生物制造为个护、营养、医药等市场提供天然、绿色、可持续的创新原料产品,进而帮助当前社会摆脱对石油的依赖,解决包括环境污染、碳排放和气候变化等诸多全球性问题。

苏州茵络医疗器械有限公司成立于2013年1月,公司位于江苏省苏州市工业园区生物纳米园,是江苏省科技型企业。茵络是一家专业致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研发与制造的高科技公司,尤其在外周血管器械及高端耗材领域有深厚的研发经验。

国外融资情况如下:

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数据来源:睿兽分析

Part.2

一周政策动向

湖南公布基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022版)

近日,湖南省医保局发布《关于湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022版)的公示》。《公示》确定了湖南省基本医疗保险和生育保险医疗机构制剂目录(2022版)名单,共882种,其中包括复方杏仁止咳颗粒、护心通络丸、活血通筋丸、藿香鼻炎口服液等品种。(湖南省医保局)

NMPA印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》

11日,国家药监局发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。规划提及,药品监管信息化建设是国家政务信息化建设的重要组成部分,是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。党的十八大以来,我国药品监管信息化体系逐步健全,信息化推动监管能力提升的作用不断发挥,为监管工作的高效开展做出了积极贡献。为进一步推进药品监管信息化建设,加快以信息化引领监管现代化进程,依据《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》《“十四五”推进国家政务信息化规划》等文件,制定本规划。(国家药监局)

国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》

10日,国家发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》及相关解读,这也是我国出台的首部生物经济五年规划。《规划》提出,生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力,以保护开发利用生物资源为基础,以广泛深度融合医药、健康、农业、林业、能源、环保、材料等产业为特征。《规划》提出了生物经济发展5项原则;明确了生物经济4大重点发展领域;提出了生物经济发展阶段目标;部署了生物经济发展5方面重点任务。(国家发改委)

57个药品撤销挂网,涉及齐鲁、海思科、同仁堂、GSK等

近日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于公布执行部分企业撤销平台挂网采购资格的通知》(晋药招〔2022〕53号)。通知显示,24家药品生产企业申请撤销的57个药品品规平台挂网采购资格在公示期间无企业提出异议,现予以公布执行。同时,上述企业产品撤销挂网后两年内不接受该产品再次挂网。具体涉及到的企业及产品有:齐鲁制药的替加氟注射液、苏州亿腾的注射用头孢他啶、北陆药业的碘海醇注射液、海思科的中/长链脂肪乳注射液(C8~24)、葛兰素史克的阿德福韦酯片等。(山西省药械集中招标采购中心)

Part.3

大公司&大事件

赛升药业拟以1亿元出资设立全资子公司,拓展生物育种业务

12日,赛升药业发布公告称,根据公司战略规划及业务发展需要,赛升药业于2022年5月12日召开第四届董事会第十七次会议,审议通过了《关于对外投资设立全资子公司的议案》,同意公司以自有资金10,000万元出资设立全资子公司“吉林省安牛牧业生物科技有限公司”(暂定名,最终以工商登记为准)。(企业公告)

腾讯入股环状RNA疫苗研发商圆因生物

天眼查App显示,近期,圆因(北京)生物科技有限公司发生工商变更,股东新增广西腾讯创业投资有限公司,同时,公司注册资本由约155.89万人民币增至约215.64万人民币。圆因(北京)生物科技有限公司由北京大学魏文胜教授于2021年4月创立,主要研究环状RNA技术在创新药物和创新疗法领域的研究和应用。不久前,魏文胜课题组发表研究论文显示,团队制备的针对新冠病毒德尔塔变异株的环状RNA疫苗对多种新冠病毒变异株具有广谱保护力。(天眼查App)

恒瑞医药旗下瑞石生物完成近1亿美元A轮融资

9日,恒瑞医药旗下瑞石生物宣布完成近1亿美元A轮融资,由华盖资本旗下医疗基金及其管理的首都大健康基金共同领投,楹联健康基金、张江浩珩、清科产投、翰颐资本跟投。此轮融资资金将用于推进瑞石生物在自身免疫及炎症性疾病领域创新药物的研究和全球临床开发。(医药魔方)

巨子生物在港交所递交上市招股书

近日,港交所官网显示,医美公司巨子生物递交上市招股书。公开信息显示,巨子生物于2000年5月成立于陕西,是一家以基因工程技术、生物医学材料与组织工程为主导的高新技术企业,是目前全球最大的重组胶原蛋白生产企业之一。(企业公告)

被质疑核酸假阳性润达医疗回应

11日,针对媒体报道下属子公司核酸检测出现“假阳性”事件,润达医疗发布说明公告进行回应称,已要求下属子公司就相关情况启动内部自查并配合有关部门调查。同日,上交所也对润达医疗下发监管工作函。(中国经济网)

Part.4

新产品&新技术

FDA批准礼来口服JAK抑制剂Olumiant用于COVID-19住院患者

日前,美国FDA已批准礼来公司和Incyte合作的Olumiant(中文商品名:艾乐明,通用名:baricitinib,巴瑞替尼)用于COVID-19住院患者,该疗法只需每天一次口服给药。Olumiant是美国FDA批准的第一个Janus激酶(JAK)抑制剂,可用于治疗需要补充氧气、体外膜氧(ECMO)或使用呼吸机的COVID-19住院患者。(新浪医药新闻)

万泰生物二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可

12日,万泰生物发布公告称,二价HPV疫苗获得摩洛哥上市许可。值得一提的是,此次获批,是万泰生物二价HPV疫苗获得的首个境外上市许可。(企业公告)

治疗类风湿性关节炎CD40通路抑制剂首获概念验证

近日,Horizon宣布,其抑制CD40信号传导的在研疗法dazodalibep(HZN-4920),在治疗类风湿性关节炎的随机、双盲、安慰剂对照2期临床试验达到了主要终点。主要终点是DAS28-CRP从基线的变化值、针对类风湿性关节炎临床试验中用于测量疾病活动的标准化测量。此外,临床试验数据还显示dazodalibep耐受性良好。(药明康德)

拜耳利伐沙班干混悬剂儿童用剂型在中国获批上市

7日,NMPA官网最新公示,拜耳利伐沙班干混悬剂的新药上市申请已正式获得批准。根据CDE优先审评公示,针对适应症为:用于足月新生儿、婴幼儿、儿童和18岁以下青少年患者开始标准抗凝治疗后的静脉血栓栓塞的治疗及预防复发。(NMPA)

Part.5

言论&数据

工信部:2021年中国医药工业利润总额超7000亿元,同比增67.3%

10日,在国家发改委针对《“十四五”生物经济发展规划》新闻发布会上,工信部消费品工业司副司长周健介绍,2021年,我国医药工业主要经济指标呈现高速增长。具体而言,2021年,医药工业增加值累计同比增长23.1%,增速较上年同期提升15.3个百分点,高于全部工业整体增速13.5个百分点。医药工业增加值占全部工业增加值比重持续上升,占比达到4.1%,对稳定工业经济增长作用进一步增强。实现营业收入33707.5亿元,累计同比增长18.7%,较上年同期提升11.4个百分点,增速创近5年来新高。实现利润总额7087.5亿元,累计同比增长67.3%。(国家发改委)

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本文为创业邦原创,未经授权不得转载,否则创业邦将保留向其追究法律责任的权利。如需转载或有任何疑问,请联系editor@cyzone.cn。

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