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融资丨「精微视达」获数千万元A+轮融资,加速共聚焦显微内窥镜在呼吸、消化领域的临床应用普及

樊伟建 2022-08-23 14:09

资金将用于共聚焦显微内窥镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广。

创业邦获悉,近日,精微视达医疗科技(苏州)有限公司(以下简称“精微视达”)宣布完成数千万人民币的A+轮融资,本轮由鄂州昌达、苏高新创投旗下苏州聚翊基金、苏州科技城基金及苏高新集团下的苏州美德科一号基金联合投资完成,资金将用于共聚焦显微内窥镜产品的持续研发、规模化生产、临床应用推广。

精微视达成立于2014年,是一家创新医疗器械研发、制造和应用推广的高新技术企业,始终专注于为肿瘤的早期精准诊断和治疗提供具有临床价值的先进技术,产品涵盖三大技术领域:肿瘤微创诊疗通道技术、实时可视化活检技术、肿瘤微创治疗技术。

精微视达是国家级重大科技项目的牵头单位,是国家级医疗战略规划推进的重要参与单位。长期以来,始终坚持以为优质生命持续创新为使命,围绕改善肿瘤患者的预后并降低医疗支出的目标,与国内诸多权威医疗机构和科研机构紧密合作,致力于成为癌症创新诊疗的核心力量,通过科技创新惠及生命健康。

2019年,精微视达取得了世界第二张、国内首张共聚焦显微内窥镜医疗器械注册证,这一事件标志着中国在激光共聚焦显微内窥镜成像领域的技术水平达到国际领先,填补了国内这一领域的空白,这对于国产内镜产业的发展具有里程碑的意义,标志着我国内镜技术进入了实时在体细胞级可视化活检的新阶段。

2021年,精微视达自主研发的第二代共聚焦显微内镜系统倍晰®共聚焦显微影像仪获准上市。截至目前,倍晰®共聚焦显微影像仪已经在全国16个省份超过30家三甲医院开展应用,其中包括北京友谊医院、上海长海医院、北京长庚医院、南京鼓楼医院、南京中大医院、武汉协和医院、武汉中南医院等国内知名三甲医院。

来源:精微视达

坚持与专注是创新探索的关键。作为全球最早从事相关技术研究的团队之一,精微视达团队扎根该领域13年,形成了扎实的技术储备,并积累了丰富的临床数据。同时,依托自主研发和关键零部件的自主国产化,精微视达极大降低了制造成本,极大提升了产品技术普及的可能性,“旧时王谢堂前燕,飞入寻常百姓家”。

共聚焦显微内窥镜(CLE)是一种在体实时产生病理光学切片的内窥镜技术,又被称作可视化活检。其借助共聚焦原理,能够将组织进行1000倍的放大,帮助临床医生在内镜检查中进行实时在体细胞级病理观察。术前诊断中,实现靶向精准活检,减少创伤漏诊;术中为手术方案选择提供判断依据,精准确定切缘、切出多点病灶、无残留少复发;术后对患者进行定期随访。

来源:2022中国消化医师大会官网

但由于技术壁垒极高,全球掌握该技术并能进行产品化开发的企业屈指可数。同时,由于产品成本高昂,被极大限制了应用,国内的临床普及进展十分困难。精微视达在2017年获批牵头国家十三五重点研发计划“共聚焦内窥镜研发”项目,2年后,精微视达的产品获批,成为世界上第二家,国内唯一一家有能力将共聚焦显微内窥镜产品化的企业。

来源:精微视达

探头式共聚焦显微内窥镜(pCLE)可以兼容任意常规内镜活检通道,临床应用非常广泛。几乎所有需要活检的场景,可视化活检都可以运用。以胃癌早诊为例,有研究显示,CLE与传统内镜下活检钳相结合,对胃癌的检测精确性达98%,可以减少68%的活检取样数量。

针刺式共聚焦显微内窥镜(nCLE)可以搭配胆道子镜和穿刺针使用。ERCP联合nCLE可将敏感度自38.5%提升至84.2%;胰腺穿刺中,nCLE联合标准活检,可使敏感度提高为100%,可靠性提升至93%;nCLE可将肺结节诊断率提高至90%。

可视化活检术拥有广泛的应用场景。在食管、胃、肠道、胆道、胰腺、呼吸、妇科、肿瘤科、外科、口腔科、泌尿科等均拥有较高的临床应用价值。

截至2022年8月,可视化活检术已有3个临床研究项目正在进行,牵头医院为首都医科大学附属北京友谊医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、东南大学附属中大医院、武汉大学中南医院等全国知名三甲医院。截至2022年底,还将启动12个临床研究项目。

随着相关临床研究的丰富,可视化活检的临床价值得到进一步确认,被写入相关指南和共识意见也被广泛期待。

鄂州母基金执行董事万里波表示:国有资本需要为企业赋能,助推创新型企业快速发展。精微视达作为国内唯一一家实现共聚焦显微内窥镜生产和销售的企业,秉承为优质生命持续创新的使命,一直致力于为肿瘤的早期精准诊断和治疗提供具有临床价值的先进技术。公司所聚焦的可视化活检技术,已经在临床端开展多项临床研究,其临床价值已经被充分证实。我相信,在精微视达团队的不懈努力下,这项技术能够更好的为医生提供便利,为患者带去健康。

苏高新创投表示:精微视达作为全球第二家,国内第一家实现共聚焦显微内窥镜临床应用的企业,始终坚持以国家政策为导向,患者的优质生活质量为落脚点,在共聚焦显微内窥镜技术领域持续深耕,最终打破国外对这一技术的垄断性优势,真正将共聚焦显微内窥镜技术掌握在国人手中。我相信,精微视达凭借着这种社会责任感和对顶尖技术持续钻研的精神,未来一定能将这一创新内镜技术推广开来,造福患者,造福社会。

苏州医疗器械产业园董事长王平表示:精微视达作为国内创新内镜技术的开拓者,依托创新技术,紧扣医疗行业内镜领域,积极研发医疗行业高质量发展亟需的顶尖技术。王平董事长肯定了精微视达研发的共聚焦显微内窥镜在消化疾病领域进行可视化活检的临床应用价值,并坚定看好公司的发展前景,期待未来携手并进,造福患者。

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