复宏汉霖为什么坚持“可负担的创新”?

2023-09-05
以优质生物药,造福全球病患

8月22-23日,2023 DEMO WORLD企业开放式创新大会在长三角G60科创走廊策源地松江隆重举行。本届大会由创业邦主办,松江区经济委员会、松江区投资促进服务中心、国家级上海松江经济技术开发区、松江区泗泾镇人民政府、松江区佘山镇人民政府协办。

大会以“拥抱开放”为主题,邀请200+跨国公司及本土企业创新领袖,聚焦开放式创新,通过演讲分享、报告发布、榜单评选、案例展示、需求对接等多种方式,推动全球创新资源在行业中的流动,加速世界各地的企业在中国成长。

会上,复宏汉霖首席商务发展官、商务拓展副总裁曹平发表了名为《本土创新药企的硬核时刻》的主题演讲,精彩观点如下:

1. 当我们谈及企业的创新“硬核时刻”时,意味着要将企业创新作为基石,同时以社会责任感作为核心目标。

2. 无论企业是做out-licensing,还是in-licensing,首先要意识到你的整体价值,其中企业最重要的价值是你的团队管理和人才。

3. 交易或谈判,关键不在于你想要什么,而是在于理解对方在意什么,并针对对方的需求和顾虑,提供解决方案,从而为双方创造价值。

以下为演讲内容,由创业邦整理:

感谢主办方的邀请,今天我将就医药创新和国际商务拓展方面,分享复宏汉霖的体会和经验。

先做一下简单的自我介绍,我加入复宏汉霖5年了,在此期间,从零开始,创建了复宏汉霖商务拓展团队,涵盖了in-licensing、out-licensing和strategic alliance。之前,我在施贵宝工作了8年,主要从事商务拓展。

今天我的主题聚焦“硬核”。当我们谈及企业的创新“硬核时刻”时,意味着要将企业创新作为基石,同时以社会责任感作为核心目标。

对医药公司而言,如果研发的药物无法被民众广泛承受,再出色也难以造福大众。因此,13年前复宏汉霖成立之初,就确立了这一使命:持续创新,卓越运营;以优质生物药,造福全球病患。

创新药研发是一项高风险、高投入、长周期的事业。通常来说,创新药从研发到获批上市需要近13年的时间,耗费高达15亿美元,其中,肿瘤药物开发成功率仅5.3%。

创新药主要分为哪几类创新?一是机制创新,涵盖新通路、靶点发现,靶点优化和抗药性改善;

二是技术创新,包括靶点技术升级,如从小分子迁移到大分子、CAR-T等;剂型的创新,通过不同的药物传递手段改善给药频率,提升疗效。这些是中国企业的特长,包括复宏汉霖在内。值得注意的是,近年来中国创新药企业在政府和国家支持下迅速增长,展现强大活力。

三是临床方面的设计与创新。许多药物在差异化适应症上有着潜力,同时借助生物标志物(biomarker)的引入,精准地针对特定群体进行临床试验的设计,已经成为许多企业创新的焦点之一。

接下来,让我们透过数据,看一下过去5年中国创新药的发展情况:在IND申请数量方面,国产产品远远超过了进口药物。然而,NDA申请数量,即上市申报,国产药物的数量仍然远不及进口药物。

此外,我们发现一个明显的趋势:更多的中国企业开启关键的临床三期试验,其数量已经接近美国。这一点无疑令人赞叹,因为临床三期试验的投入及风险是相当大的。 由于政府和国家层面的强力支持,创新药呈现出了爆发式的增长态势。

事实上,大多数靶点仍然集中在成熟领域。值得注意的是,有49%的靶点都是国外企业已经验证过的,这种跟随的策略在一定程度上降低了研发的风险,同时在技术层面的创新有所突破,如分子结构、模式选择以及抗体开发,还包括抗毒性措施等……这类创新也使得中国药企在全球范围内的晚期产品中逐渐崭露头角。

无疑中国药企在创新方面仍有很大的发展空间:数据显示,仍有865个靶点至今未得到充分关注。没有验证过的靶点就意味着更高的风险与挑战。希望今后的几年,会有更多的中国企业聚焦新靶点,做出更多first in class的创新产品;

近年来,中国药企在技术平台转让方面取得了显著成就,充分展现了我们在技术创新领域的优势,同时也赢得了海外跨国公司的认可。数据显示,仅在2022年,我们就实现了63个产品和十多个技术平台的成功转让。中国药企在技术层面、技术创新以及平台创新方面已经赢得了国际大公司的认可和青睐。

接下来,我介绍一下复宏汉霖的产品线以及近年来所取得的成就,这也是复宏汉霖在海外市场表现优异的背景。

首先,我们的首个产品汉利康成为中国历史上第一个生物类似药,开创了新时代。第二个生物类似药汉曲优代表中国制造的生物制品走向世界,已在包括欧洲国家在内的全球40多个国家和地区获批上市,预计将在今年获得美国FDA批准,有望成为首个中美欧三批的国产生物类似药。此外,阿达木单抗、贝伐珠单抗以及PD-1汉斯状等产品相继获批,我们已成功获得5个自研产品的批准。

在过去5年,我们申请了117个IND、24个BLA,涵盖多个适应症领域,取得了100%的成功率,每一份申请都获得了批准的优异成绩。这些成绩令我们深感自豪,同时我们也在努力保持着这一记录。

得益于松江区政府的大力支持,我们有两个商业化的厂子落地在松江:松江基地(一)和松江基地(二)。预计到2026年,我们的生产能力将达到144,000L。

在过去三年,我们已与24家全球伙伴建立合作关系,其中包括我刚提到的Organon,以及在2018年与Accord签署的汉曲优交易,因此,汉曲优已覆盖100多个国家和地区,涵盖美国、加拿大、欧洲、南亚、南美等主要地区。我们的品牌真正做到了走向世界,惠益全球的病患。

在进行全球性交易时,我们积累了一些经验,我选取了以下四点进行分享。无论你是做out-licensing,还是in-licensing,首先要意识到你的整体价值,无论你是在销售产品或技术平台,你的的价值远不止于此,其中最重要的价值是你身后的团队和人才。

作为商务代表,你代表公司与全球伙伴交往,你的目标是让他们感受到你的企业是特别的,致力于建立长期战略伙伴的价值,而不仅仅是完成产品的一次性出售。这一体会在我们与Organon签署的交易中得以体现,该交易成为过去六年中生物类似药领域交易额最大的,无论是首付款还是交易总值。

成功的关键在于,对方充分认可了复宏汉霖的价值,不仅是对公司过往的成绩, 更是我们的企业文化、前瞻性的战略思维,和十余年如一日对于质量的坚守打动了他们。

交易成功的关键在于你是否真正了解对方的需求,不要轻易假设,除非你询问,否则你不会知道正确答案。在交易过程中,最好的方法就是对不确定的情况,进行验证。

理想的合作伙伴具备良好的商业能力、及信心实现许可产品商业利益的最大化。那么如何选择合适的合作伙伴呢?这就需要进行广泛的尽职调查,从公司历史、业绩记录、行业口碑,领导团队到合作的协同效应,同时包括知识产权,诉讼,合规等方面风险评估。任何一个环节的疏忽都可能导致交易失败,合作关系破裂所引发的重大损失。

最后,勿忘初心。当与合作伙伴交往时,你承诺的初衷是什么,信守承诺,维护信任,是至关重要的。复宏汉霖与全球合作伙伴在业务扩展方面都取得了显著成功,这些合作伙伴,如Accord、Abbott和KGbio等,正不断深化与汉霖的业务,这都源于我们兑现了交付承诺,与客户建立了长期互信的合作关系。

这些听起来简单,但实际操作并不容易。这不仅仅是一份合同,更是长久的战略伙伴关系,双方要坚守承诺,彼此信任,才能最终实现交易的价值。

最后,我想分享一下创新时代对于创新领导者的要求,以及我个人的一些体会。当前,国际形势并不乐观,中美、欧美之间的政治和经济的不稳定等等。面对挑战,作为创新的领导者,我们应该如何应对?

我坚信态度决定一切,要始终保持乐观积极的态度,不要将自己视为受害者,不要认为这是一个糟糕的环境,为什么不考虑这是一个巨大的机遇呢?挑战永远与机遇并存,这就像是一场大浪淘沙,最终,优秀的领导者和企业一定会脱颖而出,屹立不倒。

在面对困境时要有耐心,而当你有了新的想法需要付诸实践时,要有紧迫感,迅速行动。

对于你的计划和设想,需要随时进行审视及验证,以确保你的方向是正确的,不要浪费时间,因为一旦失去了正确的方向,你会发现时间和机会都已经溜走,在这个快速变化的时代,坚持这些原则可以帮助我们克服困难,抓住机遇,最终实现成功。

在这个时代,信息是我们获取知识的基础,但智慧的真正积累来自于实践。最后,用一个格言作为我们共同的激励:“Pain is inevitable, but suffering is optional.”谢谢大家。


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