耀速科技是一家以器官芯片（Organ-on-a-Chip）为核心，深度融合人工智能、自动化与高通量实验系统的AI for 3D Biology平台公司，致力于通过高保真模拟人类生理与疾病状态，重构下一代药物研发新范式。已完成多轮累计数亿元融资。以下是耀速科技联合创始人& 科学事务负责人叶森在2026智算基础设施创新大会上的演讲实录，由创业邦整理。
很高兴今天跟大家分享一下耀速科技是如何用器官芯片+AI这两个比较“火”的技术，去帮助我们的合作伙伴，尤其是药企，在研发过程中解决实际问题的。
传统药物开发长路漫漫
我们知道，药物研发有一个非常知名的“三十”的定律：如果要把一款药推向市场，要花十亿美元资金、十年时间，但是很遗憾，成功率仍然小于10%。这就带来一个非常有意思的现象，在药物进入临床实验之前，评价标准往往依赖于跟我们人类生理结构并不相关的动物模型。动物实验的数据如何转化为人体数据？这中间总是存在一个巨大的“鸿沟”，导致最终成功率低于10%。
由于动物等传统模型预测效率低且耗时漫长，监管部门也特别希望用新技术替代传统用来替代传统的动物实验或二维细胞实验，以便尽早的淘汰那些不太合格的药物。这就是我们所说的NAMs技术（New Approach Methodologies新途径方法），实际上就是以器官芯片、类器官和AI结合的体外评价手段。
FDA监管政策持续拥抱器官芯片+AI
这一技术在15年前被发明出来。过去2-3年的时间，不管是海外还是国内监管政策的变化都特别的明显。2022年的时候，美国国会正式通过立法将现代化法案2.0生效，该法案废除了IND时强制提供动物实验数据的要求。而在过去一整年，（2025年4月份开始到现在的2026年），FDA连续释放了几个重磅公告和指导原则，从单抗药物到通用性的药物里，都在优先推荐使用体外方法来进行药物评价工作。
在国内，我国监管机构（CDE）和中检院上周刚刚成立了“创新疗法评价中心”。我们很荣幸，之前在美国参与了多中心验证，是唯一一家入选的中国团队，希望能把这个新的体外技术推向监管层面的认可。
芯片、模型、数据，耀速自研多平台闭环赋能药物研发
在这一过程中，我们团队核心逻辑是：依赖体外模型产生的湿实验数据，再利用AI能力，帮助我们快速决策、判断以及预测出更有效的药物候选物。
在底层：我们构建了自己的芯片平台和模型平台。在进行药物数据捕获时，我们拿到了大量的药物作用的表型变化数据并存入数据库中。到目前为止，我们自建了基于图像识别的AI智能判断平台，同时构建了药物有效性和安全性评价系统，这两个方向的评价数据也将奠定药物是否合适被推送到临床实验当中。
基于目前积累的这些数据，我们能更深的依赖于AI模型，预测新的靶点并揭示其作用机制。目前，我们的安全性评价平台，已经从一般通用性药物毒性评价推广到了特异性药物评价；在有效性预测方面：可以结合识别出来的药物反应表形数据，以及目前大量存在的公有库里的组学数据来进行疗效的判读。我们的AI模型平台也是能够帮助我们更快速的预测靶点和验证该靶点候选物的药效。
在这个过程中，体外模型产生的高质量数据是必不可少的。因此我们自建了微流控器官芯片平台，以及在过去很长一段时间，芯片上的数据重复性和可靠性都是受到了美国FDA监管的认可，我们也成功入选到了FDA几个大的资格验证的项目，目前也是全球唯一一家同时跟FDA有AI和生物学相关标准和合作的案例的团队。
我们依赖于这些传统生物学的技术以及创新的体外生物学技术去投喂到自己AI智能体中，从早期的靶点发现，到药物中间各种验证，甚至是药物上到临床之后回顾性的分析，我们的平台里都能够覆盖，从而帮助我们快速的拿到更好的药物有效性和安全性数据。
过去一段时间，我们跟大的药厂进行了一些合作，我们开发的计算机视觉平台相关工作也被ECCV和CVPR收录，这是对我们技术平台的褒奖。同时也拿到了大型跨国药企（MNC）的订单，包括辉瑞跟我们做一些模型预测能力的验证。目前，我们正在做更细微的从NK细胞如何延伸到肿瘤杀伤效果，都通过特殊的模式进行。此外，我们开发出了虚拟染色技术，能够从体外用我们的计算机视觉技术来代替传统药效评价手段，重现性的问题和时间性耗竭的问题，都能够在我们的平台上得到提升。
在过去的三年时间里，我们一直在参加哈佛和MIT联合举办的机器学习的挑战赛，在第一年和第二年大概在第十名左右的段位，今年很有幸拿到的全球第二名的成绩，也是从一万多支队伍中脱颖而出。
目前为止，我们积极通国内外合作伙伴一块儿合作，除了斩获MNC的订单。同时，我们也希望能够积极的拓展除了药物发现之外，能否在大健康赛道里有所突破。
我们已经拿到了欧莱雅和飞鹤的合作，致力于将器官芯片技术应用于化妆品和食品的功能性与安全性评价中，希望能够将这套分析方法工作流推广、延伸到整个大健康赛道中。我们提出，可以利用3D生物学智能体（3D Bio intelligence），把数据在底层的捕获延伸到更智能的数据判读当中。
我们也很荣幸在这个过程中，收获了君联资本、真格基金、天图、正轩、雅亿、晶泰科技以及国寿股权等一众顶尖投资机构的鼎力支持与深度信任。正是得益于资本与技术的双向赋能，耀速科技得以在器官芯片与AI的交叉领域持续突破，不仅实现了技术平台的全球化验证，更构建了覆盖药物发现到临床前研究的完整生态。未来，我们期待与更多产业链上下游伙伴、科研机构及跨界创新者携手同行，共同探索生命科学的无限可能，让‘器官芯片+AI’成为驱动人类健康的底层引擎。期待与大家共创未来，让科技之光照亮更多生命奇迹！
