基本信息
盛禾生物一家生物制药公司,致力于发现、开发和商业化同类首创/同类最佳的生物制剂,通过直接调节先天和适应性免疫系统来调节免疫微环境。利用对免疫学的深刻理解,其开发了各种类型的免疫疗法,包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子。根据弗若斯特沙利文的数据,其是开发抗体细胞因子产品的全球领先公司之一,并且是少数拥有临床进展最快的抗体细胞因子候选产品的先行者之一。其旨在开发创新疗法,克服目前可用疗法的缺点,包括低应答率和耐药性,并为全球患者带来显著益处和经济可负担的药物。
自2018年成立以来,其已建立完全一体化的端到端自主研发能力,涵盖所有关键的生物药物开发功能,包括发现、抗体和蛋白质工程、工艺开发、临床前药理学研究、临床开发和符合良好生产规范(「GMP」)的生产。通过其自主知识产权技术平台,已识别并开发9个管线产品,其中6个处于临床阶段,其中3个,即IAP0971、IAE0972及IAH0968被认定为核心产品。作为探索基于抗体-细胞因子融合蛋白药物的领先企业,抗体细胞因子产品实施全球战略,并从中国和美国的监管部门获得进行总共三个抗体细胞因子IAP0971、IAE0972及IBB0979的新药临床试验申请(「IND」)的批准。根据弗若斯特沙利文的数据,截至最后实际可行日期,该三种候选产品是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。
自2018年成立以来,其已建立完全一体化的端到端自主研发能力,涵盖所有关键的生物药物开发功能,包括发现、抗体和蛋白质工程、工艺开发、临床前药理学研究、临床开发和符合良好生产规范(「GMP」)的生产。通过其自主知识产权技术平台,已识别并开发9个管线产品,其中6个处于临床阶段,其中3个,即IAP0971、IAE0972及IAH0968被认定为核心产品。作为探索基于抗体-细胞因子融合蛋白药物的领先企业,抗体细胞因子产品实施全球战略,并从中国和美国的监管部门获得进行总共三个抗体细胞因子IAP0971、IAE0972及IBB0979的新药临床试验申请(「IND」)的批准。根据弗若斯特沙利文的数据,截至最后实际可行日期,该三种候选产品是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。
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