用技术孵化产品,清华教授的质谱分析仪有哪里不同?

2021-02-03
质谱分析将带来跨时代的医疗诊断变革。

一场神经胶质瘤的开颅术中,医生取了小米粒大小的肿瘤组织放在检测盒里,添加几滴反应试剂后将检测盒插入一台小质谱诊断仪,1分钟后屏幕提示结果是“IDH野生型胶质母细胞瘤”,这是恶性程度最高的脑胶质瘤,意味着患者预后较差,需要尽可能切除干净,避免术后脑溢血等多种不可预测的生命风险。

这样的术中病理即时检测,能够为外科大夫提供客观有效的患者信息,将为疾病诊断精准性的提升提供很大帮助。

本文图片来源于清谱科技,经授权使用

质谱技术是化学分析的金标准,可以很好地发挥“可靠性高、通用性强”的优势,而传统质谱设备庞大的体积、复杂的操作流程,成为制约质谱技术从实验室走到现场检测的瓶颈,而且检测价格高昂,实验室进行一次质谱分析价格往往超过千元。而2014年成立的清谱科技所做的便是思考如何将一项先进技术,从实验室搬到商业场景中来。

清谱科技专注于小质谱分析产品的开发生产和制造。旗下产品小型质谱分析系统未来可以广泛应用于公共安全中的毒驾筛查、边防检查、毒物检测和爆炸物检测;食药监察中的中药材检测、非法添加物检测、药品打假和饲料检测;医疗诊断中的床旁检测(POCT)、新生儿筛查、治疗药物监控和生物标记物检测;工业质控中的化妆品检测、玩具检测和有机合成检测。面对待测物质成分复杂、检测时效性要求较高等问题,现有分析手段很难同时做到可靠性高、通用性强、便携性好、操作简单便捷等多个维度的统一。

清谱科技创始人欧阳证表示:“清谱科技实现了质谱仪小型化,相当于将“超级计算机”塞进了便携的笔记本电脑或智能手机,让质谱仪在尺寸、重量和集成性等方面都发生了质的转变,实现技术推动行业转型的市场局面。”欧阳证为海外高层次人才,清华大学精密仪器系教授,国家计量战略咨询专家委员会委员、中国计量测试学会副理事长、美国医学与生物工程学院会士。

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在技术转为产品的落地过程中,欧阳证发现,在成熟的分析仪器企业中推行新技术并不是一个非常明智的选择,这类公司都有自己的主营业务,通常以收购成型创业公司为主要的产品创新路径,新技术难以受到公司内部的足够重视。欧阳证说道:“一个新技术最开始注定不是主流,没人推我们就自己做。”

商业思路上,清谱主要围绕仪器小型化和将原位电离离子源转化成试剂盒的检测方法,让非化学分析专业的人士也能够操作质谱分析,让市场能把产品用起来。而通过将质谱分析带入大众化市场的行为,增大检测数量,这样一来,同一台设备在面向客群更大时,单次检测成本随之降低。清谱科技开启了耗材模式,这是其他大仪器没有的。

市场方面,清谱科技则面临两个非常急切的问题:什么市场需要质谱分析技术?若对技术有需要,那么这个赛道中是否需要清谱科技?

首先,质谱分析技术在血样检测、精准医疗、个性化用药领域已有应用。以清谱科技与华山医院合作项目为例。胶质瘤手术是否全切及切除程度的判断因高级别胶质瘤、低级别胶质瘤而不同,传统鉴别方法通过影像学、肿瘤组织取样染色、免疫组化等手段对肿瘤进行定性和分级,往往需要大夫及病人在手术过程中漫长等待,同时精准的诊断结果只能在术后数天才能得知,传统方法无疑增加了手术切除程度判断的难度与风险。质谱仪可以对低级别胶质瘤组织中的标志物进行检测分析,检测方式更快更准确,而小质谱系统能够实现术中1分钟提供检测结果,对术中的决策支持是个很大的跨越。

除病理检测外,质谱分析技术还可用于精准用药上,对患者的血液进行检测判断药物的代谢程度来对用药剂量进行指导,此前,传统的调药过程需要多次与患者沟通,通过医生经验与病人口述反馈来调整药量,病人生理反应不明显的情况,很难做到精准用药,多次调药也对慢性病人的正常生活工作造成影响。

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市场对质谱分析的需求是一定的,那么清谱发力点又在哪里呢?

欧阳证表示:“清谱的商业路线与其他国产替代化的厂商不同,一般国产厂商是瞄准已被市场充分验证的仪器产品,快速实现国产化;而清谱从基础研究出发,利用技术驱动产品研发生产,开拓新市场,争取在行业中能够占据技术高地。”新产品在发展过程中最需要的两个因素即为“技术+市场”。从技术角度来看,清谱科技可以提供的是质谱系统小型化技术和以原位电离技术为基础的试剂盒技术。清谱科技团队50余人,深耕行业多年,团队包含多位来自美国普渡大学和国内知名高校的博士,博士、硕士占比近50%。

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对于清谱这类技术型初创企业而言,经常出现强在技术而弱在市场。因此清谱制定了一套‘长短结合’的商业战略打法。长远角度,清谱科技计划在2021年启动医疗器械证书申报流程,为清谱切入医疗市场做准备;短期角度,清谱将与公安部门合作,通过对毒品成分进行鉴定,成立毒品标准信息库,帮助公安干警更好的管控毒品。质谱系统小型化领域,清谱科技在国际上具有领先地位,已经与北美、欧洲等地区国家机构展开合作,并与国内科研院所共同开发,服务科研工作。

此前清谱科技分别于2015年获得水木创投的种子轮投资,2017年底获得启迪汇天使轮投资以及2018年获得国仟创投、中关村发展启航产业投资基金的Pre-A轮投资。2021年清谱将启动新一轮融资,主要用于产品市场推广与医疗器械项目申报。

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