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暴利“黑医美”,八部委严打半年;股价暴涨60%,3位专家愤然辞职,"神药"起死回生;国家医保“钱袋子更鼓”,收支改善

创业邦 2021-06-11 21:32

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「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,洞察创投新趋势。

医线周报,为你挑选过去一周(6.4~6.11)最值得关注的「医线」新闻。

整理 |高嵩

Part.1

一周投融

本周全球医疗健康领域融资事件共14起,其中国内13起,国外2起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计近27.5亿人民币,海外融资金额总计达1.46亿美元。

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数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

豪思生物于 2016 年 3 月,经过 5 年发展成长为一家集色谱质谱仪研发生产、自动化前处理仪器生产、临床色谱质谱诊断试剂盒、第三方医学检验实验室和临床蛋白代谢组学研究的高新技术企业。

迪凯尔是一家口腔医疗设备研发商,该公司研发的主要产品有计算机辅助口腔种植手术导航系统、齿科实时训练及评估系统及口腔种植专业导向模板,针对无牙颌、多牙缺失及上前牙种植等疾病,其设备系统可为学校、医院、诊所提供示教、临床训练和考试等操作服务。

熙宁生物创办于2017年10月,是市场上为数不多的专注于提供大分子生物分析的医药研发服务外包(CRO)企业。公司核心管理团队平均有近20年行业工作经验,曾参与国内外多个相关法规的撰写与评审,例如《中国药典2015版》“生物样品分析方法验证指导原则”及多个国际上行业白皮书。

安龙生物专注于核酸药物的突破性进展,包括基因治疗、RNA药物,溶瘤病毒和基因编辑等新药研发技术,立志成为中国核酸药物领域的领军企业。

维伟思是一家专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业,其针对恶性心律失常,致力于提供全球领先的预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案,打造无创室性心律失常及心源性猝死防治平台。

勤浩医药是一家面向全球的创新型生物医药公司,专注于原创抗肿瘤小分子新药开发。公司目前已在苏州和上海建立超5000平米新药研发中心,夯实了内部药物发现平台建设,构建了具有10多个项目的产品研发管线。

叮当快药成立于2014年,是一款在线药物上门配送平台,宣称28分钟送药到家。区别于京东健康的线上药房和美团的跑腿买药,叮当创立“自建药房、药厂直供”模式,大大节省成本;同时推出叮当中医服务,提供线上咨询。

齐碳科技专注于纳米孔单分子基因测序仪及配套试剂、芯片的自主研发、制造和应用开发。本轮融资完成后,齐碳将进一步加大科研投入,加速产业化进程,计划于今年内完成定型产品量产并推向市场。

国外融资情况如下:

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数据来源:睿兽分析

Part.2

一周政策动向

八部委联合打击非法医疗美容服务

国家卫生健康委、中央网信办、公安部、海关总署、市场监管总局、国家邮政局、国家药监局、国家中医药局决定于2021年6月至12月联合开展打击非法医疗美容服务专项整治工作,并于近日印发《打击非法医疗美容服务专项整治工作方案》。(国家卫健委官网)

国家卫健委:全国累计报告接种新冠疫苗超8亿剂次

据国家卫生健康委官网6月9日消息,截至2021年6月8日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗80896.2万剂次。(国家卫健委官网)

2021年医保目录调整启动 6月底前获批新药获“入场券”

2021年6月9日,国家医保局根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》等有关文件,结合2021年国家医保药品目录管理工作重点,发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案(征求意见稿)》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南(征求意见稿)》,向社会公开征求意见。这意味着每年一度的医保目录调整拉开帷幕。新一轮谈判即将开始。(央广网)

Part.3

大公司&大事件

20年首个阿兹海默新药获批,渤健暴涨60%,3位审评专家不满辞职

6月7日,美国食品和药物管理局(FDA)周一批准了渤健公司(Biogen)治疗阿尔茨海默症的药物aducanumab,使其成为美国监管机构批准的第一种减缓阿尔茨海默症患者认知能力下降的药物,也是近20年来首款治疗该疾病的新药。消息宣布当日,渤健涨超60%。

Aducanumab此前的研发一波三折,曾一度被认为研发失败,股价暴跌27%,市值缩水150亿美元。此番被FDA加速审批备受争议,3位FDA咨询委员会审评专家因此不满辞职。(综合外媒报道)

泽璟制药 1 类新药甲苯磺酸多纳非尼片正式获批

6 月 9 日,NMPA 官网显示,泽璟制药 1 类新药「甲苯磺酸多纳非尼片」正式获批上市,该药品是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。(insight数据库)

首款国产ADC创新药上市

6月9日,中国国家药监局(NMPA)宣布,已通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市,适用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。公开信息显示,该药本次获批意味着,中国迎来了首款由中国公司自主研发的ADC。(药监局官网)

百诚医药IPO成功过会 “国内综合型CRO”A股公司再添一员猛将

创业板上市委员会2021年第30次审议会议于2021年6月9日召开,杭州百诚医药科技股份有限公司(首发):符合发行条件、上市条件和信息披露要求。(深交所披露)

百济 4500 万美元首付款引进细胞疗法全球权益

6 月 9 日,百济神州与 Shoreline Biosciences 公司宣布达成全球独家战略合作,联动Shoreline 的 iPSC NK 细胞技术与百济神州的临床前研发和临床开发能力,开发并商业化一系列基于 NK 细胞疗法的产品组合,用于治疗各类恶性肿瘤。

根据协议条款,Shoreline 将从百济神州处获得 4500 万美元的现金预付款,并有资格在达到特定研发、注册、商业化里程碑时获得研发资金、里程碑付款和特许权使用费。(insight数据库)

Part.4

新产品&新技术

信达 PD-1 第 3 个适应症正式获批,一线鳞状 NSCLC

6 月 3 日,NMPA 官网发布批件,信迪利单抗新适应症获批上市。根据此前信达公告,该项适应症为鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗。(insight数据库)

贝达药业埃克替尼术后辅助治疗适应症正式获批

6 月 3 日,NMPA 发布批件,贝达药业的埃克替尼术后辅助治疗新适应症获批上市。这是埃克替尼第 3 项获批的适应症。(insight数据库)

和记黄埔 1 类新药索凡替尼新适应症即将获批

6 月 7 日,和记黄埔索凡替尼新适应症上市申请进入在审批阶段,预计将在近日获批。根据和记黄埔的公告,该项适应症为晚期胰腺神经内分泌瘤。去年 12 月 30 日,索凡替尼刚刚获批上市,用于晚期分化良好的非胰腺来源的神经内分泌瘤。(insight数据库)

恒瑞 PD-1 新适应症即将获批

6 月 7 日,NMPA 官网显示,恒瑞 PD-1 卡瑞利珠单抗新适应症上市申请进入在审批阶段,即将在近日获批。适应症为联合顺铂和吉西他滨一线治疗鼻咽癌。(医药魔方)

百济神州泽布替尼新适应症即将获批,华氏巨球蛋白血症

6 月 8 日,泽布替尼针对成人华氏巨球蛋白血症(WM)的上市申请进入在审批阶段,或将在近日获批上市。这是泽布替尼在国内第三个报上市的适应症。(医药魔方)

绿叶制药抗抑郁症1类新药盐酸安舒法辛缓释片上市申请获CDE受理

6月10日,绿叶制药集团宣布其自主研发的中国化学药品1类新药——盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)的上市申请已正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。LY03005用于治疗抑郁症,基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实体技术平台开发,是目前全球唯一一个从药物作用机制到临床效果均被证实的5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)和多巴胺(DA)三重再摄取抑制剂(SNDRIs),为同类首创产品(First-in-class)。(医药魔方)

Part.5

言论&数据

国家医保收支改善,结余率反弹至10.4%

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2020年,居民医保基金收入9115亿元,支出8165亿元,分别比上年增长6.3%、-0.3%。2020年,居民医保基金当期结存949亿元,累计结存6077亿元。2020年,居民医保人均筹资833元。(国家医保局统计公报)

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