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多只千亿市值股跌停,新政重挫“伪创新”;肿瘤大数据公司搁置赴美IPO计划;一笔85亿美元收购案诞生丨医线

创业邦·医线 2021-07-09 15:25

「医线」是创业邦推出的医疗健康系列栏目,立足医疗健康一线,捕捉行业内最新动态,洞察创投新趋势。

医线周报,为你挑选过去一周(7.2~7.9)最值得关注的「医线」新闻。

整理丨高嵩

Part.1

一周投融

本周全球医疗健康领域融资事件共21起,其中国内12起,国外9起。据睿兽分析不完全统计,本周国内医疗融资金额总计近7.34亿人民币,海外融资金额总计达2.8亿美元。

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数据来源:睿兽分析

本周国内融资超1亿人民币的公司信息如下:

牙领科技是一家专注于隐形矫正,集研发、生产、销售于一体的科技企业。公司核心团队成员有IT、医疗器械、口腔等领域专业背景,目前公司有300余人,主要产品包括无托槽隐形正畸、数字化托槽等。

智核生物是一家处于临床阶段的核医学创新药物研发公司,以“用最具创新性的核医学诊疗产品,给患者带来新的希望”为使命。公司拥有单域抗体开发平台、放射性核素偶联标记平台等,产品包括核医学相关药物重组人促甲状腺素,肿瘤诊断放射性显影药物和肿瘤治疗放射性药物,覆盖甲状腺癌和肿瘤免疫等多个方向。

沈德医疗是一家无创医疗设备研发商,采用新一代核磁共振引导的相控聚焦超声技术,为用户提供新型非侵入式乳腺腺瘤超声诊治一体化系统、新型非侵入式骨肿瘤晚期疼痛缓解超声治疗仪等产品,应用于治疗帕金森和脑肿瘤等疾病。

至善医疗是一家糖尿病和减重领域医疗器械研发商,主要从事无创医疗器械的研发和产业化,致力于为肥胖患者提供无创减重器械及慢性病治疗服务,旗下拥有上海张江药谷孵化器研发中心。

中天医疗成立于2018年,是一家专注于血管介入治疗器械创新的企业,在治疗脑血管病的系列产品中,已研发出自主创新的取栓支架、血栓抽吸导管、远端通路导管、负压吸引泵、微导丝和微导管等产品,并有多款自主创新的血管植介入产品处在研发之中。2020年,中天医疗的远端通路导管、负压吸引泵等陆续获得NMPA批准上市,已进入市场销售。

美华鼎昌成立于2011年,是一家以先进药物递送技术为驱动的药物研发公司。美华鼎昌创始人之一为王传跃博士,王传跃博士曾任惠氏(Wyeth)以及梯瓦制药(TEVA)药物研发科学家,在药物分析、高难度复杂缓释缓控制剂开发方面有丰富经验。此外,核心技术团队还包含有高分子材料、药物化学、医学临床等领域经验丰富的专家,致力于打造国内领先的创新微球长效注射剂新药研发与高难度复杂缓控缓释制剂研发的双平台企业。

国外融资情况如下:

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数据来源:睿兽分析

Part.2

一周政策动向

国家卫健委:累计报告接种新冠病毒疫苗13.4亿剂次

截至2021年7月7日,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗134238.1万剂次。(国家卫健委官网)

药监局新政重挫“伪创新” ,CXO、生物制药板块三日杀跌

7月2日,国家药监局药品审评审批中心(CDE)下发的两份新政意见征求稿,瞬间搅翻了A股医药板块,生物制药、CXO相关上市公司股价连续三个交易日全线暴跌,政策虽未正式落地,复星医药、药明生物、泰格医药等今日盘中一度跌超10%,而生物医药板块三日跌幅高达8.6%。(财经)

《医疗保障法(征求意见稿)》正式发布

近日,国家医保局官网发布公告,正式就《医疗保障法(征求意见稿)》向社会公开征求意见。意见反馈截止时间为2021年7月16日。

《医疗保障法》将作为一部纲领性的、全面的医疗保障法律,为实施医疗保障事业高质量发展引领方向、保驾护航。《医疗保障法(征求意见稿)》正式对外公布并征求意见,这是我国医保法制化建设的里程碑事件。(齐鲁晚报)

诺华新药被判专利部分无效

7月2日,国家知识产权局一口气连发三份《公告》称,信立泰、正大天晴、石药欧意三家公司向诺华的重磅药物“诺欣妥”发起专利挑战,国家知识产权局认定:诺华“诺欣妥”的专利权部分无效。诺欣赏妥为诺华重磅产品,全球年销售超过25亿美元。(健识局)

Part.3

大公司&大事件

康诺亚生物登陆港交所,市值超200亿港元

7月8日,康诺亚生物正式登陆港交所,此次发行价为每股53.3港元,开盘大涨46.34%,开盘市值达211亿港元。

康诺亚生物创始人之一陈博是医药圈内的传奇人物,他毕业于鼎鼎有名的爱因斯坦医学院,曾是复旦大学教授。在创立康诺亚生物前,陈博还是君实生物创始人,康诺亚生物是陈博第三次创业。(投资界)

EQT私募股权投资基金和高盛85亿美元收购精鼎医药

精鼎医药(Parexel)于7月2日宣布公司已达成一项最终并购协议。根据该协议,EQT IX基金(“EQT私募股权投资基金”)和高盛资产管理公司(“高盛”)旗下的私募股权投资部将斥资85亿美元完成对Pamplona Capital Management LP所持有的精鼎医药股权的收购。(美通社)

朝聚眼科港交所上市

7月7日,眼科连锁企业朝聚眼科正式登陆香港联交所主板,其开盘价为10.6港元,和发行价一致。截至上午9点57分,朝聚眼科股价为12.96港元,涨幅22.26%,市值89.1亿港元。(上市公司信息)

万东医疗拟募资不超21亿元,控股股东美的集团全额认购

7月5日晚间,万东医疗(600055)披露定增预案,拟定增募资不超20.83亿元,发行对象为控股股东美的集团。资金将用于MRI产品研发及产业化项目、CT产品研发及产业化项目、DSA产品研发及产业化项目、DR及DRF产品研发及产业化项目、补充流动资金。(上市公司公告)

归创通桥登陆港交所,市值超190亿港元

7月5日,归创通桥正式登陆港交所。归创通桥开盘价为55港元,较IPO发行价42.7港元上涨28.81%,截至午间收盘,市值超190亿港元。

归创通桥的背后掌舵者,是一位来自四川绵阳的医学博士——赵中。他出身于书香门第,先后毕业于四川大学、南开大学,并且远赴美国留学攻读博士。毕业后,由于赵中工作出色,被强生挖走,自此开启近20年的医疗器械从业生涯。2012年,赵中回国创业。(投资界)

零氪科技搁置美国IPO计划

据路透报道,零氪科技搁置美国IPO计划。零氪科技成立于2014年,是一家数据驱动的医疗科技公司,在肿瘤、罕见病等重大疾病领域提供大数据和人工智能整体解决方案。

公司原计划将于本周五(7月9日)在纳斯达克挂牌上市,股票代码“LDOC”,拟发行1080万股ADS,每ADS相当于4股普通股,发行价区间定为17.5美元至19.5美元。(路透社)

Part.4

新产品&新技术

阿斯利康申报下一代 PARP 抑制剂

7 月 6 日,CDE 官网显示,阿斯利康在国内申报了继奥拉帕利之后的第二款 PARP 抑制剂 AZD5305。相较于 PARP1/2 抑制剂奥拉帕利,这是一款 PARP1 选择性抑制剂,有望克服已上市 PARP 抑制剂的副作用。(医药魔方)

安进百济合作产品注射用卡非佐米获批,用于多发性骨髓瘤

中国国家药监局网站最新公示,安进公司(Amgen)与百济神州合作开发的注射用卡非佐米(carfilzomib,商品名:Kyprolis)已正式在中国获批。这是一款第二代蛋白酶体抑制剂,也是百济神州与安进战略合作引入的第三款商业化产品,百济神州正在为卡非佐米用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(MM)患者筹备商业化上市。(医药观澜)

乐普生物PD-1抗体普特利单抗提交上市申请

2021年7月5日,乐普生物提交其PD-1抗体普特利单抗注射液上市申请,上市申请适应症是二线及以上晚期黑色素瘤。(药物简讯)

迈博药业英夫利西单抗生物类似药即将获批

近日,国家药监局官网显示,迈博药业英夫利西单抗生物类似药(CMAB008)上市申请已处于“在审批”阶段,将于近期获NMPA批准上市。将成为国内首家获批上市的英夫利西单抗生物类似药。(医药魔方)

Part.5

言论&数据

FDA2021年上半年批29款新药上市

疫情之下,处于舆论漩涡之中的FDA并没有放缓新药上市的步伐。统计显示,截至6月30日,FDA已经批准了29款新药上市。最猛的是2月份,FDA批准了8款新药上市

数据显示,2018年FDA创历史的批准了59款新药,2019年批准了48款新药,2020年的数据是53个。

在上半年获批的29款药物中,肿瘤药仍是主流,占据批准药物的44%,这一比例也已超出2020全年。2020年,获批上市的53款药物中有20种为肿瘤药物。

获批的新药中,阿尔茨海默病药物Aduhelm的上市,引发了无数讨论,甚至被业内人士称为是“一场灾难”,“可能是美国近期历史上最糟糕的药物批准决定”。(E药经理人)

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