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融资丨「致慧医疗」完成数千万元Pre-A轮融资,推进CTC检测研产销一体

黄珮 2022-06-10 13:03

融资所得将用于公司从研发转向研产销一体,包括GMP体系搭建、产品注册报证及新产品研发、市场推广等。

创业邦获悉,近日,致慧医疗科技有限公司(简称:致慧医疗)于今年2月完成了数千万人民币的Pre-A轮融资,本轮投资方由蓝湾科创产业基金与个人投资组成,融资所得将用于公司从研发转向研产销一体,包括GMP体系搭建、产品注册报证及新产品研发、市场推广等。

此前,致慧医疗分别在2018年和2020年完成了近千万元的种子轮及天使轮融资。

致慧医疗成立于2018年11月,但公司的CTC检测纳米技术早在2010年便已开始研发。经过国内外团队多年来的潜心打磨以及数千例临床样本的切实验证,产品形态于2016年在实验室初具雏形。致慧医疗独特的CTC检测纳米技术利用癌细胞特有的代谢差异而产生的特殊生物物理学特征,实现了高灵敏度、高特异性、广谱乃至高效的CTC检测。该技术突破了长期以来制约CTC检测行业发展的瓶颈:“捕获率低”、“存活率低”、“误检漏检”等行业痛点,引发了不少投资机构的兴趣与关注。

不过,致慧医疗创始人陈炳地博士表示,自己一直在寻找“门当户对”的资本。希望投资机构能够认同致慧的发展理念,发展战略,在公司发展的不同阶段,引进互相匹配的投资机构,能够为公司的发展带来必要的资金支持和资源支撑,同时始终保持科技引领的发展战略。

什么是CTC?致慧医疗的CTC检测技术有何不同?

致慧医疗所独创的CTC检测纳米技术到底是什么?有什么特点?动脉网为此对该公司两位创始人陈炳地博士、乐文俊博士进行了专访,从中可以略悉一二。

CTC(Circulating Tumor Cell)即循环肿瘤细胞,是存在于外周血中的各类肿瘤细胞的统称。由肿瘤原发灶和转移灶脱落下的CTC,进入外周血循环,是癌症发生转移的“种子”。CTC携带了大量癌症相关信息,具有极高的科研价值和临床应用价值。从理论上说,通过对CTC的捕获,可以获取并利用这部分信息。然而,因CTC在外周血中的数量极少,非常难以捕获,因此如何从全血中精准捕获这些极其稀少的癌细胞,并将其量化检测,是CTC检测所面临的一个难点。

捕获外周血中的CTC,其核心就是要将癌细胞与正常细胞相分离,分离的依据是两者之间存在的差异。当前无论是基础研究还是产业化,CTC分离的方法主要基于两大类:物理学方法和生物学方法。

目前比较主流的方法是应用上皮细胞和白细胞在表面抗原上的差异,通过抗原抗体特异性结合去捕获癌细胞,或者通过两者细胞大小的差异、密度的差异、表面电荷的差异等进行物理学的分离捕获。然而这些方法均不同程度的存在固有的不足——无法克服癌细胞的异质性,难以找到癌细胞广谱性的特征。致慧医疗创始人陈炳地博士解释道:“致慧医疗采用的是基于糖代谢差异的非抗体依赖CTC检测方法,这在CTC捕获领域是一种独具特色的创新。具体的说就是利用癌细胞与正常细胞在糖代谢方面的差异,并结合独创的纳米探针对CTC进行捕获,该技术既适用于上皮细胞与间质细胞,也适用于白血病的原始细胞。”

“糖代谢差异”是目前所公认的癌细胞与正常细胞的基础特征差异之一,这点与临床广泛应用的PET-CT的检测原理类似。与现有CTC捕获方法相比,这种方法能够从根本上获得更高的捕获率,同时兼具高灵敏度、高特异性以及广谱性。此外,该项技术最大限度保留了CTC的细胞活性,为药敏检测、蛋白组学、基因检测等技术的顺利开展,提供稀缺实时的生物样本。对于该项技术,致慧医疗已经成功注册申请了专用商标:PETCTC®。

PETCTC®的技术优势在致慧医疗所进行的临床试验中均得到了证实:在致慧医疗数千例癌症患者血样的临床数据进展来看,敏感性高于91%,特异性高于96%;值得注意的是,在I期肿瘤患者中,检出率达到了83.87%。从捕获数量来看,致慧医疗从1ml外周血(实体瘤)中平均可捕获超过40个活的CTC,最高可捕获超过2000个活的CTC(Ⅳ期结直肠癌患者)。致慧医疗的研究数据表明,目前行业内的CTC捕获效率还有非常大的提升空间,当前所能捕获的CTC数量很可能远低于真实存在的CTC总量,而想要突破这一难点,非常依赖于上游CTC捕获技术的创新。

致慧医疗坚持精心打造产品。从2010年实验室开始布局CTC检测研究方向以来,已经完善了自己的试剂盒产品,并已开始进行产品注册。试剂产品设计之初是考虑到能够支持用户在现有实验室的常规设备条件下手动完成操作。不过后来考虑到人为操作可能会存在误差、并且在检测效率上会存在一定限制,不利于产品推广,所以目前已经启动了自动化仪器的研发与生产。

在知识产权方面,致慧医疗创始人兼CTO乐文俊博士指出:“当前致慧医疗拥有从纳米材料设计到CTC检测的完整自主知识产权,其中已授权发明专利5项,在申请中的发明专利30多项,在技术或原材料方面不存在被‘卡脖子’的风险。近日,致慧医疗作为牵头单位,有幸联合国内十多家知名院校和企业起草了全国首个非抗体依赖检测CTC的团体标准,将为液体活检行业的可持续发展作出引领性贡献。”

致慧医疗建立CTC检测研产销一体化平台

目前,致慧医疗已经从前期主要输出CTC技术服务,逐步向 “仪器+试剂+检测服务”平台制造商转变,推进CTC检测研产销一体化平台建设。公司将利用本土原创、国际领先、掌握完整自主知识产权的PETCTC®技术,开发出高精准、高通量且具有成本优势的肿瘤液体活检产品和服务,为癌症早诊及预后提供高效、精准的解决方案,造福于人类健康。

基于独创的PETCTC®技术,致慧医疗基本已形成了三大产品线:

其一,肿瘤液体活检:为癌症患者提供预后判断、治疗药物的药效监测,治疗后的复发及动态监测等;

其二,医药平台:公司建立新药研发平台,提供疾病的伴随诊断和药敏测试服务;

其三,肿瘤辅助早诊:为亚健康、有肿瘤家族遗传史等人群提供CTC检测服务,为肿瘤的早期诊断提供辅助诊断服务。

未来,致慧还将根据自身技术特点,结合人工智能的图像识别大数据技术,致力于建立肿瘤细胞形态学标准,为肿瘤溯源建立基础,这也将为肿瘤早筛带来革命性的突破。

液体活检在中国拥有庞大的潜在市场规模。据相关行业研究报告,预计到 2030 年在癌症伴随诊断、微小残留病监测和癌症早检等三个领域的潜在市场规模分别为45、150、290 亿美元,总体市场空间达约 485 亿美元,约合人民币近 3400 亿。由于上游捕获的技术难度较大,更多的企业选择在中游环节布局。致慧医疗作为稀有的掌握CTC检测全产业链完整自主知识产权的医疗科技公司,随着满足临床需求并符合注册法规产品的不断落地,在未来的价值将更加凸显。

蓝湾科创董事长邓建新表示:致慧医疗团队来自同济大学与上海市东方医院,以董事长陈炳地教授为首的科研团队实力雄厚,拥有一线临床资源。公司依托癌细胞糖代谢异常的独特技术路线,建立了世界首创的CTC捕获技术平台,已经检测超过3000例临床样本,检测结果也与临床结果保持高度一致。除了常规的CTC检测,我们更看好致慧依托CTC捕获平台,未来在新药研发、伴随诊断、药效检测、复发监控等领域的应用。

其他投资人认可道: 我们与致慧医疗的创始团队结识多年,见证了致慧医疗团队经过十多年的潜心研发,开发出本土原创的PETCTC®技术,在中美两国的实验室及临床试验中显示出令人振奋的检测效果,在癌症筛查、癌症预后评估以及癌症的精准用药指导等领域具有广阔的应用前景。致慧医疗已成功搭建了“科学家+职业经理人”的团队管理模式,团队具有踏实、严谨、创新的科学家精神,又有责任担当、爱拼敢赢的企业家情怀,我们对该项目后续的快速发展充满期待。

查看更多项目信息,请前往「睿兽分析」

关联企业
致慧医疗
CTC检测纳米技术研发商
Pre-A轮 / 医疗健康 / 福建
关联机构
蓝湾科创基金
江苏 成立于2017年

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