「IPO全观察」栏目聚焦首次公开募股公司，报道企业家创业经历与成功故事，剖析公司商业模式和经营业绩，并揭秘VC、CVC等各方资本力量对公司的投资加持。
作者丨冯汝梅
编辑丨关雎
图源丨Midjourney
今天，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（股票代码：3378.HK，下称“翰思艾泰”）在港交所成功上市，是武汉第2家通过港股18A生物科技规则上市的企业。
本次IPO，翰思艾泰全球发售1832.1万股H股，发行价为32港元/股，募资总额5.86亿港元，发行市值近44亿元。上市首日，开盘价为28.9港元，截至发稿，最新市值30亿港元。
翰思艾泰正在研发用于癌症及自身免疫疾病精准治疗的创新药，解决该领域未被满足的医疗需求。截至目前，公司拥有10款候选药物管线，其中3款处于临床阶段、7款处于临床前阶段。
目前，其核心产品HX009是全球唯一进入临床开发阶段的PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白（PD-1和SIRPα都是免疫细胞上的“刹车”蛋白，肿瘤用它来逃避免疫攻击），已完成中国和澳大利亚Ⅰ期临床试验，正在中国推进多个适应症的Ⅱ期临床试验。另一款全球首创产品HX044已在中国和澳大利亚启动了针对晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验。
此外，公司早期将PD-1单抗HX008（普特利单抗）转让给乐普生物，获得了3.5亿元一次性里程碑付款及后续特许权使用费收入，为无商业化产品阶段的研发提供了现金流支持。
此次募集资金将主要投向产品研发，约35%用于HX009临床推进，约33%用于HX301及HX044研发，约17%用于其他管线早期开发，约5%用于商业化准备，其余用于营运资金。
上市前，翰思艾泰完成3轮融资，总额约1.54亿元。主要投资方包括贝达药业、龙磐投资、杭州红业睿吉、东湖高新集团等。2024年6月完成B+轮融资后，公司投后估值达16.15亿元。
本次发行还得到了7名基石投资者的支持，包括富德资源、Sage Partners Master Fund、国泰君安、TFI Investment Fund SPC、Main Source Capital Limited、YStem Capital及春雷资本，合计认购约9337万港元，约占募资总额15.9%。
上市后，创始人张发明通过多层持股主体合计持有公司55.89%股份，保持绝对控股地位。机构股东方面，龙磐资本和杭州红业睿吉各持9.44%，并列成为公司第一大外部机构股东。
01湖北农村走出的IPO敲钟人
现年60岁的张发明，出生在湖北天门石家河镇的一个普通农村家庭，16岁时考入武汉大学物理化学专业，是家中第一个走出乡村的大学生。到武大读书，也是他第一次走进大城市。
翰思艾泰创始人张发明 图源：翰思艾泰官网
在武汉大学，张发明先后获得了物理化学学士和高分子化学硕士学位。之后，他进入中国科学院生物物理研究所攻读生物化学博士学位，师从中国蛋白质酶及胰岛素之父、著名生物化学家邹承鲁院士，聚焦生物大分子结构与功能的关联研究。
1990年，张发明远赴美国，成为得克萨斯大学西南医学中心研究员，进行与胰岛素信号转导有关的生物化学研究。其间，他还以第一作者身份在《Nature》发表论文。
1994年，张发明加入美国礼来制药，开启了长达11年的跨国药企职业生涯。从最初的蛋白质优化组高级科学家，到后来的全球统计及信息科学部经理，他完整经历了药物开发全流程，并参与过抗抑郁药Cymbalta等重磅药物的研发。
值得注意的是，他在深耕产业的同时并未停止学习。他于2003年8月在印第安纳大学凯利商学院获得工商管理硕士学位，并在2005年选择重返学术领域，出任印第安纳大学化学系副教授，负责教授课程及进行癌症及糖尿病领域研究。
不过，张发明并未止步于实验室的“象牙塔”中。早在2007年，他开始首次创业，联合创办了中美冠科生物技术有限公司，专注于临床前抗癌新药研发服务。
在他的带领下，冠科生物于2013年登陆台湾证券交易所，成为当时国内少数在台上市的CRO企业（Contract Research Organization，合同研究组织，专门帮药企做研发外包）。2017年被日本JSR集团以约120亿新台币（约合26.4亿元）收购。
这还不是结束。2025年11月13日，艾迪康宣布以2.04亿美元（约合14.8亿元）从JSR收购冠科生物100%股权（不含生物样本业务），交易预计2026年年中完成。这家企业由此迎来第二次战略易主，迈入诊断与研发协同发展的新阶段。
2009年，张发明再次创业，在家乡湖北天门创办中美华世通生物医药科技股份有限公司，聚焦高端原料药生产。现在，公司已成长为高分子药物与代谢性疾病领域的全产业链企业。
2016年，已经50多岁的张发明再次出发，开始第三次创业。
当时，全球生物医药行业正掀起双特异性抗体研发热潮，葛兰素史克、赛诺菲、强生、诺华等跨国药企纷纷通过数十亿美元级的合作与收购布局双抗技术平台。而国内PD-1单抗研发虽处于临床早期，但靶点同质化的竞争苗头已现。同时，已上市PD-1单抗在临床应用中暴露的耐药性、免疫相关不良反应等问题，也为下一代疗法提供了机会。
凭借对行业趋势的判断，张发明锁定“下一代双抗免疫疗法”赛道，聚焦PD-1耐药难题，走差异化研发路线。
2014年12月，翰思艾泰的前身武汉艾泰管理咨询有限公司在武汉注册成立，初期未开展实质业务。2017年11月，张发明通过其全资持股的蔡张生物科技以0元收购该公司全部股权，并更名为翰思艾泰。2022年，张发明将总部从杭州迁至武汉光谷生物城。
随后，他收购杭州翰思生物股权，整合其结构生物学团队，搭建核心研发班底——邀请拥有近20年生物医学研发经验的李其翔博士担任CEO和首席科学家。李其翔曾主导冠科生物建成全球规模最大的癌症病人相关实验模型库，协助评估过近半数FDA近年批准的癌症新药。还聘请拥有20年新药研发经验的张磊博士出任首席医学官，完善临床开发体系。
以此为平台，张发明正式进军创新药研发。这一次，他的目标不再是研发服务或原料药，而是直接开发具有全球竞争力的源头创新药物。
02做全球首创的肿瘤治疗药物
翰思艾泰的所有努力，都指向一个核心目标：开发更有效、更安全的下一代肿瘤免疫疗法。
公司认识到，以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的第一代免疫检查点疗法，虽然革新了癌症治疗，但仍存在应答率有限和耐药性等瓶颈。（PD-1是免疫细胞上的“刹车”蛋白，PD-L1是肿瘤细胞上的“伪装”蛋白，两者结合会让免疫细胞“休眠”。PD-1/PD-L1抑制剂就是专门打断这种结合，让免疫细胞重新“醒过来”攻击癌细胞。）
为此，公司选择了“双功能抗体融合蛋白”，即一个分子同时作用于两个关键靶点或通路，作为主要技术路径，并构建了自主技术平台。
翰思艾泰在研管线 图源：招股书
目前，公司最核心的两款在研产品是HX009和HX044，它们分别针对当前免疫治疗的两大痛点。
HX009是一款PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白，其设计旨在同时阻断PD-1免疫抑制信号和CD47-SIRPα介导的免疫逃逸信号，从而协同激活T细胞和巨噬细胞，对抗肿瘤。
值得一提的是，HX009在临床开发策略上采取了差异化的“由小及大”路径。公司优先推进其在EBV阳性非霍奇金淋巴瘤、晚期黑色素瘤等缺乏有效疗法的适应症上的临床研究。Ⅰ期临床试验数据显示，HX009安全性良好，未出现传统CD47抗体常见的严重贫血等血液毒性，且在多个难治性肿瘤中观察到初步抗肿瘤活性信号。
翰思艾泰正在国内推进HX009针对多个适应症的三项关键临床研究，同时探索其与德曲妥珠单抗联合治疗HER2低表达乳腺癌等大瘤种适应症的潜力，为未来的市场拓展打开想象空间。
HX044被设计用于解决PD-1/PD-L1抑制剂耐药这一临床难题，尤其针对非小细胞肺癌、黑色素瘤、肾细胞癌、胃肠癌等泛实体瘤。它是一款全球首创的CTLA-4/SIRPα双功能抗体融合蛋白，是个“一箭双雕”的设计，同时干两件事：CTLA-4端耗竭肿瘤里的免疫抑制细胞（Tregs），SIRPα端激活巨噬细胞去吞噬肿瘤。同时大幅降低对正常组织的毒性、拓宽治疗窗口。
目前，HX044已在澳大利亚和中国同步开展用于治疗晚期实体瘤的Ⅰa/Ⅰ期临床试验。此外，HX044已获得国内联用PD-1抑制剂的临床批件，后续将推进联合治疗探索，进一步挖掘其在耐药肿瘤治疗中的潜力。
处于Ⅰ期临床的HX301是多靶点激酶抑制剂，靶向CSF1R、ARK5等关键通路，能穿透血脑屏障，目前推进与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的Ⅱ期研究。7 款临床前产品则覆盖ADC、双特异性抗体、小分子抑制剂等类型，包括针对急性移植物抗宿主病的HX035、针对亚型淋巴瘤的HX111等。
支撑这些创新分子诞生的，是公司自主研发的VersatiBody™抗体工程平台。该平台的特点在于高度的模块化和灵活性，能够支持多样化的双特异性抗体形式设计，并能根据靶点生物学特性优化分子的稳定性、疗效和安全性。
图源：翰思艾泰官网
VersatiBody™平台的可行性已通过早期产品得到验证。公司与中山康方联合开发的抗PD-1单抗HX008转让给乐普生物后，于2022年获批上市。这为公司带来了3.5亿元里程碑现金款项以及占销售收入净额4.375%的年度特许权使用费。2023年和2024年，公司分别获得约440万元及1310万元特许权使用费。
此外，翰思艾泰还拥有专注于自身免疫疾病领域的autoRx40等技术平台，形成了多元化的管线布局。
03红海突围
翰思艾泰所处的肿瘤免疫治疗领域，其技术路径正在从早期的单一靶点抑制，进展为多靶点、多机制的联合疗法开发。据弗若斯特沙利文报告，全球PD-1/PD-L1抗体药物市场在2024年已达537亿美元，随着越来越多单抗及双抗上市，预计到2030年将达725亿美元。
然而，行业的共识是，单一PD-1/PD-L1疗法的增长瓶颈逐渐显现，未来的突破将依赖于能够克服耐药性、治疗“冷肿瘤”（指免疫细胞很少或完全进不去的肿瘤，免疫治疗很难起效）或提升安全性的新技术。
公司核心产品所涉及的两个方向，正是当前全球研发的热点前沿，但也意味着需要直面明确的竞争格局。
首先，在靶向Tregs以解决PD-1耐药的方向上，国际竞争激烈。例如，BioNTech 与OncoC4联合开发的新一代CTLA-4抗体Gotistobart，已在PD-1耐药肺癌、结直肠癌中展现显著生存获益，其早期合作首付款高达2亿美元，验证了该路径的价值。国内也有和铂医药、中生制药等多家公司布局。
翰思艾泰的HX044采用“双靶点”设计，其差异化和潜在优势在于通过同时结合CTLA-4和SIRPα，可能实现更精准的肿瘤微环境调控，其独特的安全性和疗效有待临床数据进一步验证。
在更前沿的髓系细胞衔接器（MCE）领域，竞争已进入白热化。MCE是一种旨在激活巨噬细胞等“清道夫”免疫细胞的新型平台，因其治疗“冷肿瘤”的潜力而被巨头重金押注。该领域的先行者如Dren Bio已获诺华、赛诺菲等企业数亿至数十亿美元级合作。国内方面，泽安生物等企业的MCE平台亦先后与礼来、GSK达成重磅合作。
在这一赛道，翰思艾泰的独特之处在于，其HX044和HX009均涉及SIRPα靶点，属于MCE范畴，这使得公司成为全球少数同时拥有两款临床阶段MCE管线的生物科技公司之一，其技术平台的对外合作潜力也构成了重要的长期价值看点。
最后，PD-1靶向双特异性抗体及双功能融合蛋白领域竞争已相对激烈，全球有逾40款药物处于开发阶段，覆盖15 +个靶点，多数仍处于Ⅰ/Ⅱ期。
图源：招股书
作为全球唯一同时靶向PD-1与CD47的双功能融合蛋白，翰思艾泰的HX009采用差异化临床策略：避开肺癌等竞争激烈的红海赛道，优先布局EBV阳性淋巴瘤等需求迫切、治疗手段稀缺的适应症，同时探索与明星药物联用，切入乳腺癌等大市场。
当然，创新药研发注定伴随多重考验，行业普遍受研发周期长、投入高、不确定性大的固有属性制约。翰思艾泰核心产品目前均处于临床或临床前阶段，尚未盈利。招股书也披露，自成立以来，公司持续面临重大净亏损，预计未来一段时期内仍将维持净亏损状态，可能无法实现或维持盈利。
图源：招股书
翰思艾泰的成功，最终仍将取决于关键临床试验能否取得积极数据并获得监管批准。同时，肿瘤免疫赛道竞争激烈，公司需要在其选择的差异化路径上持续生成可靠的临床数据，以保持领先性。
本文为创业邦原创，未经授权不得转载，否则创业邦将保留向其追究法律责任的权利。如需转载或有任何疑问，请联系editor@cyzone.cn。
