2026 年 7 月 7 日，国家药监局 CDE 发布《推进新方法 （NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）》征求意见稿，首次将 AI 虚拟器官数字孪生纳入药品非临床法定评价证据体系，AI 仿真替 代传统动物实验迎来国家级合规落地窗口，万亿生物医药研发市场迎 来范式革新。
恰逢行业政策风口落地前夕，国内唯一具备分子 - 细胞 - 组织 - 器官全尺度时空动态仿真能力的 AI 生命科技企业 —— 璨辰科技 （CANCHEN TECH）正式官宣：已分阶段完成种子轮、天使轮、天 使 + /++ 轮数千万系列融资。东方富海、松禾资本、零以创投、水 木清华基金、启迪之星创投、启繁资本、南山战新投等多家头部科创、 医疗产业资本持续加码，成为一级市场 “AI + 生命科学” 赛道稀缺 的全链条技术闭环落地标的。
一、超前布局踩中国家级监管变革，行业唯一器官级建模能力
长久以来，沙利度胺致畸等全球重大药害事件暴露传统动物实验 核心短板：物种天然差异导致实验结果无法精准预判药物对人类胚胎、 脏器的发育毒性；新药临床前评价投入动辄千万元，研发周期长达 18-24 个月；全球每年因新生儿先天缺陷产生的经济负担超 229 亿美 元，行业长期存在难以破解的刚性痛点。
当前全球药监体系已全面接纳 AI 仿真技术：美国 FDA、欧洲 EMA、英国 MHRA 先后允许 AI 仿真数据支撑新药申报；本次 CDE先锋计划，更是国内药监首次从制度层面确立计算机模拟、数字孪生 等 NAMs（新型替代方法）的法定审评效力，药企可直接使用 AI 虚 拟器官仿真材料完成药品注册，大幅压缩研发成本与审批周期。
赛道多数企业仅停留在单细胞静态分析、单一脏器模拟、仅有算 法无体内实验佐证的浅层布局。璨辰科技预判行业变革，提前 3 年 深耕虚拟生命底层技术，基于逻辑层 - 表达层 - 行动层三层一体化 虚拟生命体系搭建完整平台，形成竞品无法复刻的技术与合规双重壁 垒：
1. 逻辑层：全域多组学数据底座、自研生命周期基础大模型、智能 生信推理引擎（全体系底层核心根基）
逻辑层是整套虚拟生命仿真体系的数据与算法核心底座，由三大自研 核心模块协同构筑完整底层能力体系：
全域多组学生物数据平台：搭建合规多元的标准化生物资源池， 覆盖跨物种、多器官、全生命周期生物样本维度，为全链条生命 仿真提供稳定、统一的基础数据供给；
图 1. 璨辰科技虚拟器官训练数据平台—Agent 终端。
Nova STMO 生命周期基础大模型：深度融合多模态生物组学信 息，自主学习并拟合完整生命演化底层规律，构建可支撑全尺度 仿真推演的基础生物表征体系；
智能生信虚拟推理引擎：内置一站式自动化生物信息解析能力， 完成多源生物数据标准化处理与因果逻辑推导，为上层器官、全 人体动态仿真输出统一标准化计算基底。
图 2. 璨辰科技自主研发的 Medrix AI 虚拟科学家系统。
2. 表达层：多器官高保真数字孪生体系（中层核心载体 —— 虚拟 器官）
依托逻辑层输出的标准化底层生命规律，搭建覆盖人体核心脏器的高 保真数字孪生载体，实现组织与器官全周期动态演化仿真：
图 3. 虚拟器官建模示意。
体系覆盖人体大脑等多类关键脏器，完整复刻器官生长发育、病 变进程、药物作用应答、自然衰老四大演化状态，支撑多维度生 命动态模拟；
搭载自研高阶动态推演框架，精准复现脏器完整发育时序变化， 全面适配生殖发育安全评估、新生儿健康风险研判、神经药理评 价等高价值产业场景。
创始团队是国内较早开展哺乳动物器官三维动态建模的科研力量，先 后打造多项具有全球首创意义的前沿模型，包含单细胞分化预测模型、 小鼠胚胎完整时空图谱、AI 驱动线虫胚胎时空动态演化模型。系列 突破性成果刊发于《Cell》等国际顶级学术期刊，为璨辰科技系统级 虚拟器官仿真技术体系奠定坚实理论根基。
3. 行动层：生命系统应用产品与解决方案（上层落地：虚拟系统 / 虚 拟生命）
依托多器官时空动态演化核心模型，向上拓展多器官协同仿真、全生 命周期演化推演高阶能力，形成面向产业端可规模化交付的标准化商 业化解决方案，覆盖四大核心方向：
发育疾病智能研判体系：聚焦先天发育异常、出生缺陷、肿瘤等 重大健康问题，实现风险诱因与关键靶点解析，支撑产前健康评 估、罕见病早期筛查等创新应用落地；
全模态脑部智能仿真体系：融合多组学、器官仿真、临床影像多 维生物信息，赋能虚拟药物筛选、临床研究模拟、疾病底层机制 解析；
多器官耦合药物安全评价体系：复现脏器联动代谢规律、药物毒 性响应及联合用药风险，为创新药临床前评估、生物医药研发服 务提供全新技术路径；
衰老演化与干预仿真体系：构建人体全生命周期衰老动态模型， 支撑衰老相关靶点挖掘、个性化干预方案仿真验证。
公司三层技术架构形成自底层算力到上层产业落地的完整闭环体系， 依托合规多组学生物数据底座与自研生命大模型核心算力，逐级实现 高精度单器官数字孪生建模、全身多系统协同动态仿真，最终落地多 场景标准化商业化解决方案。璨辰也是行业内极少数打通分子-细胞- 组织-胚胎-器官-人体全尺度生命动态仿真体系，具备生命扰动智能预 测、全域体内外验证闭环能力的平台型企业，构筑起远超行业单一维 度仿真技术的差异化核心壁垒。
二、落地多项行业首创合作，搭建国产虚拟生命仿真专属数据与临床支撑体系
公司布局四大行业标杆独家战略合作，建成独有的数据、算法、 临床一体化协同体系，依托多项国内 / 全球首创联合研发平台形成 独家资源壁垒，为全场景商业化落地提供稳固、稀缺的底层支撑。
1、璨辰建成全球首个虚拟器官专用训练数据平台，落地西南国家级智算中心
平台依托合规多元生物数据供给体系，打造适配生命仿真大模型 训练的标准化多组学数据底座，实现跨物种、全尺度、完整生命周期 场景全覆盖，完整支撑器官发育、衰老、药物评价、病理研究全链条 仿真需求。依托自研数据治理框架完成多源生物信息统一标准化处理， 构建高复用、全程可溯源的生命数据资产体系，持续夯实平台独有数 据壁垒。
2、携手华大基因三亚生命科学研究院，共建国内首个产学研协同 AI 多组学生命仿真联合科研平台
双方整合顶尖生物测序与虚拟生命仿真双重核心资源搭建长效 联合攻关载体，深耕生命智能仿真前沿交叉赛道协同创新，合力攻坚 生命演化数字孪生核心技术方向，打通基础科研到产业应用的完整转 化链路，加速新一代合规生物评价技术规模化落地。
3、联合西北妇幼等多家全国三甲重点医院，落地国内首个 AI 虚拟器官临床验证场景，攻关新生儿发育疾病智能早筛体系
项目锚定妇幼先天健康核心赛道，打造 AI 虚拟器官 + 新生儿 危重症诊疗一体化创新体系，依托器官仿真能力实现发育风险前置预 判。整套技术方案具备极强的场景复用性与业务延展性，能够广泛适 配产前筛查、妇幼新药评估等多元临床需求，深度激活千亿规模妇幼 健康蓝海市场。
4、携手国内头部高校落地国内首个全模态脑仿真协同攻关项目， 打造跨尺度虚拟大脑底层体系
当前市场多数脑机接口厂商仅聚焦表层声光、脑电信号采集解析， 技术链路止步于宏观信号层面，无法向下穿透至细胞、基因维度完成 生理机理完整映射，存在天然技术天花板。本项目依托校企联合研发 优势，突破行业单一信号解析局限，打通多尺度生物信息融合能力， 构建覆盖全生命周期演化规律的高保真虚拟大脑体系，可全面支撑神 经疾病筛查、创新神经药物评估、认知衰退干预方案预演等多元前沿 场景，构筑行业独有的全链路脑仿真技术底座。
三、创始人李磊：深耕生命仿真解决行业刚需，融资加速技术与人才扩张
璨辰科技创始人李磊博士表示：沙利度胺致畸等全球性经典药害 事件充分印证，传统动物实验因物种天然差异，难以精准还原人类胚胎与脏器真实发育损伤机制，这也是团队下定决心深耕下一代系统级 虚拟器官仿真技术、创立璨辰科技的初心。在行业 NAMs 政策风口 全面落地之前，团队已提前完成全栈仿真平台迭代、多轮体内生物闭环验证，并落地多项行业首创标杆产学研项目，完整打通底层技术、 临床验证与商业化落地全链路闭环。
本轮数千万天使系列融资将重点投向三大板块：
一是迭代全尺度虚拟器官仿真平台，升级多器官联动仿真能力， 落地全模态虚拟大脑模型，筑牢核心技术壁垒；
二是深化标杆产学研与临床协同，参与行业新型评价体系标准化 建设，为药企、医疗机构提供标准化合规仿真评价服务；
三是面向全球招募跨学科高端人才，覆盖多组学、AI 算法、药 审、临床转化、产业商业化等领域，扩充研发与商业化落地团队。 国家级行业监管新政落地，是市场对 AI 生命仿真产业价值的权 威背书，但支撑璨辰长期成长的核心根基，始终是完整自研技术底座、 完备临床验证体系与规模化产业交付能力。未来，公司将持续深耕国 产自主可控的生命数字孪生底层基础设施，重塑新药研发、产前发育 筛查的传统评价范式，从源头削减药物致畸安全隐患，缓解先天发育 缺陷带来的全球性医疗与民生负担。
当前市场主流仿真技术多聚焦静态单细胞模拟，仅能覆盖基础微 观生物表征，属于行业初级技术形态，无法完整复刻人体复杂生理机制与药物作用逻辑。璨辰自主研发的虚拟器官时空动态演化体系，实 现行业技术范式的迭代升级，构筑起下一代生命仿真核心技术路径。
单一细胞仿真模式存在天然技术局限，难以完成人体完整生理功能与 药物应答的精准映射；唯有跨尺度、全时序、可动态演化的系统级器 官数字孪生体系，方能真实还原器官协同运作、药物干预应答、发育 病变演进等全维度生理过程，形成与传统单细胞仿真技术不可逾越的 代际壁垒。
图 4. 虚拟生命仿真技术路线。
璨辰科技 2025 年 8 月创立于深圳，是国内聚焦系统级虚拟器官 时空动态演化模型研发的硬科技企业。公司团队集结清华、北大、斯 坦福、剑桥、华大基因等海内外顶尖院校与产业机构的跨学科人才， 也是国内为数不多同时拥有顶刊原创基础科研、工业级大模型工程落 地、医药临床与药审转化全链条实战能力的专业团队。依托全栈自研 虚拟生命技术底座，公司以系统级人体虚拟器官数字孪生体系，赋能 新药临床前发育毒性评价、新生儿先天疾病早筛、罕见病靶点挖掘、 个性化细胞抗衰等核心业务场景，全力打造国产自主可控的生命时空动态演化数字孪生底层基础设施。
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