“一管血”掌控生命,觅瑞早筛利用血清miRNA掘金癌症早筛市场

2019-08-23
癌症早筛目前尚未建立起完整的体系,各方掘金的或许将是一个万亿级市场。

目前中国每年约有300万的肿瘤新发病例,但只有约20%的患者可以在早期检出,剩余80%的患者查出已是中晚期。众所周知,癌症发现越早治愈率越高,但患者往往缺乏相应的筛查手段。于是,开发癌症检测新技术,早诊断、早治疗成为提升患者生存率的重要手段。

近年来,在政策与资本的双重加持下,癌症早期筛查这一技术和体检项目进入公众视野。但目前为止,癌症早筛目前尚未建立起完整的体系,各方掘金的或许将是一个万亿级市场。

创业邦了解到,觅瑞早筛便是一家是为中国人群提供癌症早筛服务的生物医学技术转化平台,希望通过癌症早筛,实现癌症早发现、早治疗,提高癌症患者生存率和生存质量,减少家庭负担,节约社会医疗资源。

觅瑞(MiRXES)于2018年5月完成4000万美元A轮融资,由新加坡风投公司Venturecraft领投,高榕资本跟投。

近20年的努力:miRNA小分子肿瘤标志物检测技术研发成功

与基因检测技术不同,觅瑞的miRNA(微小核酸)小分子肿瘤标志物癌症筛查技术,是世界领先的使用miRNA(微小核酸)技术应用于癌症早筛检测的技术。

miRNA是一种游离在血液中的微小核酸,可以管控细胞的生长方向,在我们的血液中,游离着很多miRNA,这些miRNA对基因的表达有着重要的调节作用。当癌症发生时,某些miRNA的表达量会出现变化,与癌症的发生或发展有高度的相关性,因此通过检测某一组特定的miRNA组合,可以实现癌症的早期发现。

觅瑞科技CEO吴依凡女士表示,人体内发现miRNA到癌症早筛产品应用于临床,科学家们用了整整19年。2001年,哈佛大学的Frank Slack教授第一次在人体血液中检测到miRNA。2010年,觅瑞的两位联合创始人周砺寒和邹瑞阳,在新加坡国立大学就读博士期间,以原创性的检测技术和算法打开了miRNA的大门,找到了miRNA和癌症之间的关系。

又经过近十年研发,超3000万次的机器学习,觅瑞发现了在人体血液中含有2600多种miRNA。而通过一管血,就可以在这2600多种miRNA中,寻找与各癌种相关联的不同miRNA组合,从而可以实现真正意义上的癌症早筛。

吴依凡介绍,现在市面常见的癌症早筛主流技术是ctDNA、蛋白、miRNA这三种,如果从学术角度来讲,相比ctDNA,miRNA是检测阶段最早、准确性相似但花费更低的项目;而相比蛋白,miRNA的准确性明显高出很多。

目前,觅瑞自主研发的miRNA检测技术已经在全球广泛使用。合作伙伴包括哈佛医学院、东京大学、中国科学院深圳先进技术研究院、中山医院、兰州大学第一医院等,同时,觅瑞的miRNA检测技术,已经获得多家大型跨国药企平台的验证及临床合作。

觅瑞在中国、美国和新加坡都拥有全球领先的miRNA检测技术研发中心和联合实验室。在中国和新加坡分别拥有通过GMP和ISO13485标准的检测试剂盒生产线,从而保证对miRNA检测试剂盒的质量把控。

针对胃癌精准早筛的检测产品——“筛无忧”

胃癌是我国第二大高发癌症,面对“高发病率,高死亡率”的严峻健康形势,觅瑞公司首款产品聚焦于针对胃癌精准早筛的检测产品——“筛无忧”。

在一项针对5000例无症状胃癌风险人群开展的研究中,利用miRNA检测技术对人群初筛后,结合胃镜检测开展验证,最终证实这一检测技术在胃癌早筛应用中表现出超高的灵敏度和特异性,综合准确率达到87%。

继推出胃癌早筛产品“筛无忧”之后,包括肺癌、乳腺癌风险检测服务在内的其它项目也将于近期陆续上市,针对高发性癌种提供更全面的早筛风险评估服务。

关于血清miRNA癌症检测等技术问题,觅瑞首席科学家、新加坡国立大学生物化学和分子生物学博士周砺寒先生解释道,“miRNA在血液中以核酸-蛋白复合物形式存在或被包裹形成外泌体,可耐受反复冻融和极端pH环境,形态较稳定,且与人体血清、血浆等生物液体样本兼容;另外,采用qPCR技术即可对成熟miRNA进行高敏感性和高特异性定量,具有通用的逆转录步骤、且样本输入量小,性价比较高。”

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“截至目前,觅瑞已完成了超过 5200 例胃癌患者和对照受试者在内的miRNA检测多中心研究,通过对 578 种血清miRNA的表达进行量化,经过3000万组数据的机器学习,遴选出12个对胃癌的相关信号通路起到重要调控作用的miRNA,并证实这12个miRNA与胃癌的发生有着高度的相关性,准确率超87%。”周砺寒先生补充道。“不要相信miRNA小分子肿瘤标志物是会被轻易发现的,我们为此努力了5年。”

觅瑞致力于“以科技改变生活”,通过简便的抽血化验,可以真正实现癌症风险的早期监测,让癌症高风险人士能够及时接受治疗,从而免除癌症带来的死亡威胁。