医线周报 | 多家药企宣布降薪;医药行业进入国内财富TOP3

2020-04-10
32个药品加价不超15%;首款新冠病毒DNA疫苗获批试验

本周(2020.4.4-4.10)重要医疗健康事件如下:多省开展2020药店大检查;多个药品大品种降价;华盖医疗三期基金成功募集30.66亿元;京新成品药销售突破20亿;疫情期间多家药企宣布降薪;布洛芬颗粒(0.2g)过评企业集满三家;华北制药抗狂犬病毒单抗III期试验成功;首款新冠病毒DNA候选疫苗获批临床试验。

Part.1 一周投融

本周全球医疗健康领域融资事件共23起,其中国内10起,国外13起。

国内融资情况如下:

数据来源:创业邦创投库&IT桔子

奕拓医药是一家肿瘤靶标小分子创新药物研发商,公司基于结构生物学和分子生物学机制,通过多种个性化靶向机制,精确靶向“undruggable”药物靶标,为肿瘤治疗提供新的解决方案。

启愈生物是一家创新大分子生物医药研发商,专注于创新大分子生物药的研发型公司。

欧普曼迪是一家国家高新技术企业。公司专注于高端医疗器械的研发与生产,将世界领先的光学技术应用于医疗领域,为客户提供高水平、高品质的医疗产品及服务。

金橡医学是一家专注于肿瘤精准诊疗监控的医疗服务公司,专注于肿瘤精准诊疗和研究成果转化,致力为肿瘤患者的个性化诊疗、复发监控和早期筛查提供全面解决方案。

斯坦德利专注于高血压与心血管相关疾病搭建诊断、精准治疗、慢病监管、大数据分析预测生态系统解决方案。

华银健康是以检测诊断技术服务为核心,专业从事医疗技术服务、高新技术开发的综合性健康医疗集团企业,总部设于中国广州。

纽福斯是中国首家眼科基因药物研发公司,坐落在国家级生物产业园武汉光谷生物城。致力于基因治疗眼遗传疾病的研究和药物研发。

精准特医是一家以特殊医学用途配方食品研发与生产为主营业务的科研研发企业,为目标人群提供经过科学论证的营养配方食品,参与调节人体的机能、辅助疾病治疗与膳食补充。

北芯生命是一家介入和植物类医疗器械研发商,主要从事介入类和植入类的医疗器械的研发、生产和销售,专注于心脏介入诊断领域。

天鸿盛捷现在苏州高新区科技城江苏省医疗器械产业园内建立了产业基地,已经搭建了一个具有一定技术含量的集生产、研发、检测为一体的基础研发创新和生产制造平台。

国外融资情况如下:

数据来源:创业邦创投库&IT桔子

Part.2 一周政策动向

关键词:检查、防疫、药品降价

多省开展2020药店大检查 涉一批常见药

随着国家第二轮集采的落地,多省对中选药品开展重点检查,相关品种也成为2020年药店领域的监管重点,涉及阿莫西林、阿奇霉素等一批常用药。

近日,甘肃省药监局发布《甘肃省药品监督管理局关于开展国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作的通知》,对于纳入国家集采范围内的重点品种将开展为期7个月的大检查,包括零售药店在内。

据悉,此次专项检查为期7个月,从发文之日一直持续至10月。而针对集采药品开展专项检查的不止甘肃省。山西省药监局也印发《山西省国家组织药品集中采购和使用中选药品专项检查工作方案》通知,可以说,针对集采药品的专项检查,已经成为2020年药店领域的重点检查内容。(药店经理人)

全国医疗机构防疫大督查来了!

近日,国家卫健委官网公布了《国家卫生健康委办公厅关于印发2020年国家随机监督抽查计划的通知》。值得关注的是,针对新冠肺炎防控工作,此次督查加大了传染病防治监督抽查力度。

按照该文件所述,此次督查重点涉及医疗卫生机构预防接种管理、传染病疫情报告和控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等传染病防治内容。

其中,二级以上医院、疾病预防控制机构为督查重点对象;针对新冠肺炎防控工作,《通知》多次强调加大医疗废物处置和病原微生物实验室生物安全监督检查力度。此外,医疗机构资质、卫生技术人员管理、药品和医疗器械管理、医疗技术管理情况、医疗文书管理、临床用血等内容也是本次督查重点。(看医界)

新规来了 | 这些药,最高可加价15%

据云南省药品流通行业协会消息,近日,云南全省近51家连锁企业的7800家连锁门店积极申请加入云南省政府第二批带量采购工作,涉及32个零售药店在销售品种。并按照国家统一部署,预计本月正式实施。

也就是说,云南全省7800家门店,将选择同步跟进执行32个带量采购品种的中标价。根据公开信息,第二批国家组织药品集中采购目录共涉及33个品种,其中32个为口服制剂,除了1个为注射剂-注射用紫杉醇(白蛋白结合型)外,其他均属于零售药店常规经营品种。

根据《云南省零售药店实施药品集中采购公约》,在价格方面,须遵法守纪,政府谈判集采品种在门店销售价格差价率上浮不得超过15%。即根据《公约》,零售药店可以享受政策倾斜,拿到比较好的处方品种并获得较低的采购价,但相应品种的销售价格也有了“天花板”,加价最高不得超过15%。(赛柏蓝)

多个大品种降价

刚进入4月,多省密集发布药品降价通知,多个大品种,轮番降价。包括辽宁省、江苏省、宁夏回族自治区、安徽省等。

值得注意的是江苏省两个进口药品安立生坦片、依那西普注射液—— 其中,安立生坦片(5mg*30)从2850元一盒降到1980元,直降870元;依那西普注射液(0.47ml*4)从2796元降到1836元,降价960元。

随着各省药采平台恢复正常工作状态,近期,多地频发药品降价通知——其中既涉及医保品种也有第二轮集采品种,还有些药品的降价是因为药企主动申请,似乎,药品降价正在回复常态化。(赛柏蓝)

新一轮专项整治开始,基层医疗机构自查这3项

近日,甘肃省医保局发布《2020年甘肃省开展严厉查处医疗机构和经办机构套取骗取医保基金行为专项治理工作实施方案》。

甘肃省医保局表示,将通过专项治理行动,严肃查处医保经办机构(含承担基本医保和城乡居民大病保险经办服务的商业保险机构)和定点医疗机构医保违法违规行。规范两类机构的内部管理、结算办理流程和诊疗服务行为,有效遏制违法违规势头,确保医保基金安全。

从《方案》中可以感受到,2020年对欺诈骗保行为的打击力度再次加大。且各级医保部门要把维护基金安全作为医保首要政治任务,以专项治理为契机,将打击欺诈骗保向纵深推进。(基层医师公社)

医疗机构注意,这11省药品专项检查已开始

在全国复工复产的大旗下,各地2020年药品监督检查工作相继公布了。短短两周内,已有山东、四川、山西、江苏、辽宁、湖南、海南、安徽、宁夏、江西、湖北等11个省级行政区下发通知,开始2020年的检查工作。

以山东省药品监督管理局发布的检查计划为例,明确了药品批发企业、零售连锁总部等5类检查单位的检查重点内容,紧紧围绕“购销渠道合法性、储运条件合规性”等可能影响药品质量安全的关键环节,及疫情防控用药品、特殊药品等重点品种开展检查。不同省份制定的专项整治方案有所不同,集中检查时间也略有不同,医疗机构可根据自己所在省份了解相关规定。(基层医师公社)

Part.3 大公司&大事件

5大集采品种“助攻”业绩 京新成品药销售突破20亿

近日,京新药业发布2019年年报,全年实现营业收入36.47亿元,同比增长23.88%;净利润5.2亿元,同比增长40.92%。报告期内,公司成品药销售突破20亿,心脑血管药、精神神经药、消化用药市场占有率不断提升。截至目前,公司共有7个品种(10个规格)通过一致性评价,5个品种入选国家带量采购。研发创新驱动,公司7款新药丰富产品管线,1类新药EVT201项目将进入最后的Ⅲ期临床。

近年来,京新药业主营业务收入稳步增长,盈利能力持续提升,净利润从2016年的2.00亿元增长至2019年的5.20亿元。作为制剂国际化企业,京新药业拥有从原料药到成品药的完整制药产业链,主要产品包括化学原料药、化学制剂及特色中成药。报告期内,原料药销售收入9.38亿元,同比增长11%;成品药销售收入21.91亿元,同比增长30%。(米内网)

疫情期间多家药企宣布降薪

据波士顿环球报报道,波士顿科学公司4月2日表示,由于在新冠病毒大流行期间很多手术推迟导致收入减少,公司将在未来90天之内对全球约36,000名员实行降薪,降薪幅度为20%。

降薪并不只是针对普通员工。根据美国证券交易委员会的一份文件,波士顿科学首席执行官Mike Mahoney 计划在4月13日之前放弃长达六个月的基本工资。

近日,多家国内药企也正式宣布降薪。但这只是短期,长远来看,药企降薪并不是大趋势,涨薪才是。据薪智在3月初发布的《疫情后各行业薪酬情况及应对策略》报告显示,医药行业的整体薪资稍有上涨,上涨幅度为8.64%。(赛柏蓝)

华盖医疗三期基金成功募集30.66亿元,基金规模翻倍

4月8日,华盖资本医疗三期基金宣布整体关闭,全部LP已完成首次出资,募资金额达30.66亿元人民币,超额完成30亿元的基金规模目标。本支基金将延续华盖医疗基金过往投资策略,聚焦中国快速成长的医疗健康全产业链投资及整合机会,重点关注生物医药、医疗器械以及医疗服务三个方向。

截至目前,华盖医疗基金管理规模近70亿元,累计投资40多个行业领先的项目。其中4家被投企业已上市,3家企业已提交上市申请,通过IPO和并购成功退出7家,并有70%的项目完成后轮融资,此外,2020年还有多家企业即将提交IPO申请。

医疗三期基金在募集过程中,已完成了海和生物、昭衍生物、健麾信息、华大智造、珂信健康等8个项目的投资,投资金额超10亿元。(动脉网)

国药投资拟12亿认购九强生物非公开发行股票 成为控股股东

4月7日,九强生物(以下简称“丙方”)与中国医药集团有限公司(以下简称“甲方”)及中国医药投资有限公司(以下简称“乙方”)签署了《战略合作协议》(以下简称 “协议”)。乙方拟认购丙方本次非公开发行的A股股票,本次非公开发行A股股票完成后,乙方将成为丙方的战略投资者、丙方的第一大股东,与丙方进行全方位战略合作;甲方作为乙方控股股东及实际控制人。

三方的合作主要体现在渠道、研发、战略层面,乙丙双方将加强在体外诊断行业投资领域的合作,在资金、项目、资源整合、配套服务等方面开展全方位战略合作。乙方拟与其关联方进行沟通协调,尽力推动丙方与乙方关联方展开业务合作,充分利用其优势资源,提升上市公司体外诊断产品的市场竞争力。(新浪医药)

健康医疗大数据“国家队”正式组建,联仁健康医疗大数据科技股份有限公司在沪揭牌

4月8日,由国家卫生健康委员会部署、中国移动牵头组建的联仁健康医疗大数据科技股份有限公司(简称“联仁健康”)运营总部在上海张江人工智能岛正式揭牌开工。原国家卫计委副主任、现中国卫生信息与健康医疗大数据学会会长金小桃,中国移动通信集团董事长、党组书记杨杰,上海市委常委、浦东新区区委书记翁祖亮,国家卫生健康委规划发展与信息化司司长毛群安,以及相关单位负责人出席了揭牌仪式。

Part.4 新产品&新技术

华北制药抗狂犬病毒单抗III期试验成功 累计研发投入1.46亿

华北制药4月8日公告称,其下属子公司华北制药集团新药研究开发有限责任公司自主研发的1类新药重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(200 IU/ 瓶,500 IU/瓶)完成III 期临床试验并取得III 期临床试验报告。重组人源抗狂犬病毒单抗注射液(rhRIG)是华北制药自主创新项目, 被列为国家“重大新药创制”科技重大专项品种。(医药魔方)

辉瑞联合疗法治疗BRAFV600E突变的mCRC获批

4月9日,辉瑞宣布美国FDA已批准Braftovi®(encorafenib)联合西妥昔单抗(cetuximab,商品名为Erbitux®)用于治疗既往治疗后BRAFV600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)成人患者。(新浪医药新闻)

法匹拉韦将用于COVID-19临床试验在美国、意大利进行

近日,据《波士顿环球报》报道,美国FDA已批准法匹拉韦(Favipiravir)用于治疗COVID-19的临床试验。该试验将在马萨诸塞州的3家医院进行,计划招募50~60例COVID-19患者。另外,ClinicalTrial.gov网站上今日新增了一项法匹拉韦治疗COVID-19的III期临床试验,该试验将在意大利米兰进行,计划招募100例18~75岁的普通型COVID-19患者。(医药魔方)

我国首个外周药物洗脱支架获批上市

4月9日,国家药品监督管理局发布公告称,批准了Cook Ireland Limited生产的优先产品“药物洗脱外周血管支架”注册。该产品为我国首个批准的外周药物洗脱支架,可支撑病变残留狭窄,减少球囊扩张后的弹性回缩发生;紫杉醇涂层可抑制血管平滑肌细胞增殖,预期降低再狭窄发生。(新浪医药)

布洛芬颗粒(0.2g)过评企业集满三家

4月8日,康芝药业发布公告称,全资子公司河北康芝近日收到国家药监局下发的布洛芬颗粒《药品补充申请批件》,河北康芝布洛芬颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。截至本公告披露日,通过国家药监局一致性评价的布洛芬颗粒(0.2g)厂家有河北康芝、石药集团欧意药业有限公司及浙江康恩贝制药股份有限公司三家企业。(新浪医药)

首款新冠病毒DNA候选疫苗获批临床试验

4月7日,InovioPharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已经接受该公司为新冠病毒候选DNA疫苗INO-4800递交的新药临床试验(IND)申请。这是全球第三款进入临床试验阶段的新冠疫苗,也是第一个DNA候选疫苗。

该公司计划本周启动1期临床试验,第一名志愿者计划在4月接种疫苗。每名参与者将在相隔四周的时间内接受两剂INO-4800,此项研究的初始免疫反应和安全性数据预计将在今年夏末公布。INO-4800是全球首个进入临床试验阶段的新冠病毒DNA候选疫苗。(新浪医药)

全球首个!科维思数字PCR检测COVID-19试剂盒获FDA应急使用授权

4月6日,由南京科维思开发的新冠病毒(COVID-19)检测试剂盒(数字PCR法)(COVID-19 RT-Digital PCR Detection Kit)通过了FDA应急使用授权(EUA)审批,是目前为止全球首款基于数字PCR的新冠病毒检测试剂盒。南京科维思也成为继华大基因之后第二个拿到美国EUA授权的中国企业。

产品即将在美国等地上市实现销售,产能可达80万人份/月。该产品于4月3日应美国FDA要求再次in silico确认其产品设计100%覆盖目前已经报道的340个新冠病毒序列,没有因病毒变异造成假阳性的风险。(医药魔方)

Part.5 言论&数据

胡润研究院:疫情爆发两个月后 医药行业首次进入国内财富TOP3

4月6日,胡润研究院发布《疫情两个月后全球企业家财富变化特别报告》(Wealth Impact 2mths after Covid-19 Outbreak),研究了胡润全球富豪榜上的企业家在截至2020年3月31日的两个月内的财富变化,公布了最新的《胡润全球百强企业家》榜单。

全球百强企业家近两月财富损失2.6万亿人民币,即13%,蒸发了过去两年半所创造的财富;前十名损失1.4万亿人民币。恒瑞医药和翰森制药的孙飘扬钟慧娟夫妇超过许家印和李嘉诚,以2020亿人民币排名《胡润中国十强企业家》第3位;《胡润全球百强企业家》第31位。受疫情影响,全球对呼吸机和其他医疗设备的需求激增,迈瑞医疗的徐航财富因此增加了26%,达到950亿人民币。(医药魔方)

新冠疫苗研发或再迎加速 又一款即将启动临床试验

据新华社报道,世界卫生组织总干事谭德塞6日说,世卫组织将推出有关加速新冠疫苗研发的新方案,并建立相应机制以确保疫苗问世后能在全球范围内得到公平分配。

谭德塞在当天的例行记者会上说,世卫组织有望最快于本周内宣布一项加速新冠疫苗研发和生产的“大型方案”。此前谭德塞曾表示,新冠疫苗研制至少还需要12至18个月。这或意味着新冠疫苗研发会再迎加速。(新浪医药)

钟南山:警惕反弹

4月6日下午16点,据人民日报消息,钟南山通过世卫组织发出最新提醒,中国的疫情防控也进入了“外防输入、内防反弹”的关键阶段。

钟南山表示,尽管我国疫情总体态势向好,但国外疫情的快速蔓延带来的输入性风险增加,另一方面疫情偶发散发或内源性反弹的风险仍然存在。

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