动脉网第一时间获悉，近日，华卫恒源（北京）生物医药科技有限公司（以下简称“华卫恒源”）完成数千万A1轮融资，本轮融资由元和资本、水木清华校友种子基金投资。所募资金将用于推进辅助生殖管线拿证报证及生产基地建设、加速类风湿关节炎细胞注射液进入IIT临床试验及IND，同时推进糖尿病管线产品开发。
华卫恒源是一家拥有国际首创的、完全自主知识产权的人源免疫豁免Sertoli细胞技术企业，核心团队源自清华大学。目前已获批国家高新技术企业、北京市专精特新企业、博士后工作站等多种资质。公司聚焦自身免疫病、再生医学移植和辅助生殖领域的创新细胞药和医疗器械的研发。现有辅助生殖检测试剂盒、体外精子发生装置、类风湿关节炎细胞注射液、免疫豁免人工胰腺等产品，相关产品正处于注册申报、临床前动物试验和备案临床试验申报阶段。
多管线取得关键进展，重点推进免疫豁免和辅助生殖板块
华卫恒源自上一轮融资后，在药物和医疗器械两大管线均取得显著进展，持续深化其在自免疾病、再生医学及辅助生殖领域的布局。
在药物管线方面，针对类风湿关节炎和糖尿病的两款细胞药物研发稳步推进。类风湿关节炎管线在临床前研究阶段取得关键突破，类风湿关节炎细胞注射液已通过IIT伦理审批，进入临床试验阶段。在糖尿病治疗领域，糖尿病免疫豁免人工胰腺项目已进入临床前研究及IND申请准备阶段，并在动物模型上观察到了显著的疗效。
目前，华卫恒源已成功搭建临床级iPSC及编辑改造平台和通用型移植保护载体平台，这使其在细胞治疗产品的开发和生产上取得了重大突破。利用这些先进技术平台，公司最快仅需10天就能完成临床所需的Sertoli细胞生产。与传统细胞生产过程相比，这一速度显著提升效率，同时确保细胞质量和数量。这不仅降低了生产成本，更为细胞治疗产品的临床应用和商业化推广提供了有力支持。
随着融资的进程，华卫恒源也及时对公司发展战略进行调整优化。华卫恒源CEO&联合创始人梁健霖表示：“我们始终坚持以患者为中心，以技术创新为驱动的发展理念。因此，在策略上，我们将更加聚焦于核心管线的研发，力求在免疫豁免及辅助生殖领域取得突破。”
2023年，国家医保局联合国家卫生健康委等17部门印发《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》，明确提出指导地方综合考虑医保（含生育保险）基金可承受能力、相关技术规范性等因素，逐步将适宜的分娩镇痛和辅助生殖技术项目按程序纳入基金支付范围。据弗若斯特沙利文的预测，到2025年，辅助生殖服务市场规模将增长至854.3亿元。华经产业研究院的报告显示，中国辅助生殖市场规模预计在2025年达到500亿元人民币，年复合增长率保持在15%以上。
因此，辅助生殖成为华卫恒源重点推进的业务之一。为了实现辅助生殖业务的独立运营和专业化发展，华卫恒源将辅助生殖业务整合至新成立的苏州赛瑞医疗科技有限公司，并重点推进5款二类IVD试剂盒及精子发生装置（IVS）的研发工作。
其中，辅助生殖IVD试剂盒将通过精准检测患者生殖细胞的发育状态和生殖支持Sertoli细胞的正常与否，为医生和患者提供全面的决策依据，从而有效提高睾丸取精手术的成功率，满足临床迫切需求。进展最快的无精症IVD诊断试剂盒预计2026年上线。
精子发生装置（IVS）是一项具有广阔应用前景的技术，有望为男性因精子发育不良或无精症而不育提供新的解决方法，为解决生育难题贡献力量。其原理是通过利用Sertoli细胞在体外模拟精子发生过程，让非梗阻性无精症等患者重新获得数量充足、成熟优良的精子，从而大大提高其生育成功率。目前，华卫恒源精子发生装置（IVS）的一体化解决方案处于原型开发及生产及注册准备阶段。
细胞疗法+医疗器械双轮驱动，积极拓展消费医疗领域
凭借技术优势和研发实力，华卫恒源与国内多家顶尖医院建立深度战略合作关系。其中类风湿关节炎管线与上海长征医院、东方医院携手共进，糖尿病管线与北京大学人民医院紧密合作，共同开展临床前研究和产品开发。
在器械管线领域，公司与北京大学第三医院、苏州大学附属第一医院、厦门大学附属妇女儿童医院、广西医科大学附属医院、玉林市第一人民医院等多家国内知名医院签署战略合作协议，联合进行业务拓展和产品研发。这些合作不仅为公司产品的临床验证和推广提供了坚实保障，也进一步提升了华卫恒源在行业内的影响力和知名度。
在市场布局上，华卫恒源围绕细胞技术的应用，持续深化在医疗药物和器械产品开发领域的布局，同时积极拓展消费医疗领域。据梁健霖博士透露，公司正在考虑开发与Sertoli细胞外泌体相关的消费级产品，以满足日益增长的个性化健康需求。未来，华卫恒源计划与B端医疗和美容机构建立紧密合作关系，共同推动消费级产品的研发和推广，为消费者提供更加多元化、高品质的健康产品和服务，实现从专业医疗市场向消费医疗市场的多元拓展。
华卫恒源在梁健霖博士的带领下，凭借其在细胞治疗领域的深厚技术积累和持续创新能力，不断取得突破性进展。从药物和医疗器械管线的稳步推进，到技术平台的重大升级，再到未来研发和市场布局的精心规划，华卫恒源正以坚定的步伐向着成为再生医学领域领军企业的目标迈进，为人类健康事业注入新的活力和希望。
对于本次融资，华卫恒源CEO&联合创始人梁健霖表示：“此次融资对我们来说是一个重要的里程碑。它不仅为我们的研发工作提供了必要的资金支持，也体现了投资者对我们技术实力和市场潜力的高度认可。随着类风湿关节炎管线进入人体临床试验阶段，以及糖尿病免疫豁免人工胰腺方面的突破，我们正稳步推动核心药物管线的深入发展。
同时，医疗器械的多款产品也在有序研发和推进中，其中无精症IVD检测试剂盒已经进入注册取证阶段，精子发生装置（IVS）的开发也在按计划进行。未来，我们将积极探索辅助生殖等新兴市场领域，拓展业务边界，以实现公司的多元化发展。我们对华卫恒源的未来充满信心，并致力于将其打造成为再生医学领域的领军企业，为全球患者带来创新的治疗选择。”
元和资本表示：“现代医学诞生以来，因器官、细胞老化、病变、受损而产生的对体外移植的需求与捐赠者严重不足的矛盾困扰着整个行业。再生医学不仅有望解决捐赠者不足的问题，同时能够有效充分地提高捐赠器官的利用效率，有着难以估量的社会价值、商业价值。华卫恒源独特的人源免疫豁免细胞诱导技术，可以实现人源免疫豁免细胞规模化诱导，并应用于自免疾病以及细胞移植领域，解决细胞移植的免疫排斥难题，具有广泛的应用前景。华卫恒源在免疫豁免细胞领域的技术实力有目共睹，广阔的应用前景以及较高的技术门槛是华卫恒源巨大的优势。我们对华卫恒源的未来充满信心，并希望助力其成为再生医学领域的领军企业，为全球患者带来更多创新的治疗选择。”
水木清华校友种子基金表示：“华卫恒源在细胞治疗技术上的突破和创新令人印象深刻。其搭建的临床级iPSC及编辑改造平台和通用型移植保护载体平台，显著提升了细胞生产的效率和质量，为再生医学领域的临床应用提供了坚实的技术支撑。特别是在辅助生殖领域，华卫恒源的精子发生装置（IVS）等创新产品，有望解决当前辅助生殖技术中的关键难题，满足未被满足的临床需求。我们相信，随着华卫恒源在类风湿关节炎、糖尿病等领域的核心管线稳步推进，以及在辅助生殖等新兴市场的布局拓展，公司将在再生医学领域发挥越来越重要的作用。”
关于元和资本：（待补充）：元和资本以母基金业务为基础，聚焦早中期投资阶段，专注以科技创新为驱动的新经济领域。通过基金组合，链接不同周期下处于不同阶段的产业核心价值创造者。以科技成果转化为入口，以种子基金为原点，培育优质早期项目源；持续关注母基金覆盖的创业项目成长，优中选优，精选已被一线机构验证过、具备高成长性的项目，设立VC基金持续加注；抓住私募股权基金产品生命周期退出的刚性需求，促使S基金产品在元和生态中落地，形成私募股权投资生态，为投资人持续创造价值。
关于水木清华校友种子基金：水木清华校友种子基金成立于2014年10月，是国内第一支高校校友基金，致力于成为“清华校友创业第一站”。基金的创始合伙人包括杜艳（1981环境）、李竹（1984计算机）等，基金的GP全是清华校友，专注投资清华科技成果转化和校友创业项目。
在新质生产力、硬科技领域，清华有整体优势和持续红利，水木定位于做清华校友创业的指数基金，清华校友项目应看尽看，应投尽投，争取未来20年投出百家校友上市企业。
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