
作者丨冯汝梅
编辑丨关雎
图源丨Midjourney
港股一氧化氮(NO)诊疗赛道即将迎来首家上市企业。
2026年2月13日,南京诺令生物科技股份有限公司(下称“诺令生物”)向港交所递交招股书,拟按18A生物科技规则登陆港股主板。
2018年,诺令生物在江苏南京江北新区创立,专注于一氧化氮吸入(iNO)疗法,核心产品用于肺动脉高压等危重症急救。
一氧化氮(NO)是一种临床急救医用气体,又被称为“救命气”,能帮危重症患者改善呼吸、疏通血管,是ICU重要的急救方式。
依托自主研发的气液精密控制技术平台,诺令生物已搭建起从NO发生、传输、检测、储存到临床应用的全链条技术体系。据弗若斯特沙利文资料,诺令生物是全球少数实现NO全链条技术自主可控的企业之一,也是目前全球唯一同时覆盖 NO 治疗与诊断产品线的公司。
招股书显示,其核心产品iNOwill按销售收入计算,2024年已在国内iNO治疗市场占据首位。2024全年实现收入4554.7万元。
目前公司已有5款产品获批,另有4款在研,覆盖心肺诊疗的重症监护、病房、门诊及居家管理等场景。截至2026年2月初,产品已进入全国31个省份的近700家医院,并出口至法国、匈牙利等10个国家和地区。
成立后,诺令生物完成了多轮融资,投资方有礼来亚洲基金、北极光创投、鹰盟资本、本草资本、基石资本、南京诺益康、鼎信资本、倚锋创投、扬州园区产业、兴湘资本、金圆资本、建元博一、江北暾智、中山金投、勤智资本等机构。
IPO前,礼来亚洲基金是公司最大外部股东,持股12.08%,北极光创投持股11.43%。其余投资方分别持股6.94%、5.65%、4.51%、4.02%、3.03%、1.82%、1.82%、1.21%、0.90%、0.90%、0.64%、0.61%、0.49%。
据招股书披露,董事会主席、执行董事兼CEO毛雯直接持股7.14%,执行董事兼高级战略运营顾问曹贵平直接持股5.35%,员工持股平台景宁诺令与令行海南分别持股21.41%、0.71%。上述四主体为一致行动人,合计持有公司34.61%的股份。根据一致行动协议,若出现意见分歧,以毛雯的意见为准。

北大校友二次创业,瞄准一口“气”生意
毛雯从小就不是那种按部就班的学生,放学不写作业,也不上辅导班,但依然考进了北京大学生物学系。

诺令生物联合创始人、董事会主席、执行董事兼CEO毛雯
北大毕业后,毛雯去了美国南加州大学读神经科学博士。2011年毕业,她进入雅培美国总部,一待就是5年多,期间参与了多个创新产品的管理与推进。在这里,合规路径、临床证据、产品工程化、跨国市场协同等都是她日常工作的一部分。
2018年,毛雯进入世界经济论坛(达沃斯),担任中国精准医疗项目的负责人。正是在这里,她遇到了后来诺令生物的联合创始人秦玉。
秦玉是南京大学化学系副教授、博导。她在美国奥本大学获得博士学位后,曾在美国密歇根大学研究多年NO气体治疗技术。手上有关于NO发生和缓释技术的多项专利,但发愁如何把科研成果变成临床产品。
当时秦玉正在研发便携式NO治疗仪,经常咨询毛雯临床落地的问题。交流8个月后,秦玉对毛雯说:“我把我在NO领域所有的专利文献和人脉给你,你看咱们能做什么。”
毛雯接过了这一棒。两人都看好这一创业赛道,并在技术科研与商业化落地方面形成能力互补。
当时医用NO几乎完全依赖高压钢瓶供给,将NO气体预先压缩在钢瓶中。但这套方案存在体积大、运输储存成本高、使用受限等问题。更重要的是,NO半衰期极短、易被氧化,如何安全、稳定、便携的将气体输送给患者,一直是行业难题。
为验证需求,创始团队在初期走访了大量临床医生,其中新生儿科的反馈最明确:NO吸入疗法在新生儿持续性肺动脉高压治疗中早有循证基础,但钢瓶方案使用门槛过高,限制了实际应用。
2018年4月,毛雯在南京成立诺令生物。2019年,团队正式启动项目,当时国内还没有专注于NO气体治疗的企业。
最开始,团队遇到了工程化瓶颈。毛雯后来回忆,那时已开发8个多月,产品初步成型,但NO治疗仪需要与患者呼吸波形实时匹配,对响应速度和控制精度要求极高,而团队缺乏成熟的工程人才。
毛雯前前后后找了30多人,直到一位猎头朋友介绍了张煜彦。张煜彦在GE医疗任职12年,负责呼吸麻醉等高端产品平台开发,后任恒瑞医疗研发总监,主导开发过中国第一台ECMO(体外人工心肺机)。

诺令生物执行董事兼CTO张煜彦
起初张煜彦不愿加入,毛雯怀着孕三顾茅庐, 8个月后,张煜彦加入公司并担任CTO。他的加入,补上了团队的最后一块拼图。
毛雯的这种执着,也触动了投资人。一位早期投资人回忆,当他知道毛雯是挺着孕肚往返出差,最终把人才招进团队时,他感慨:“毛博身上有一种很纯粹的创业精神和企业家精神。”
如今,已是两个孩子母亲的毛雯,对生命、尤其是新生儿的安危有着更直接的共情。而iNO疗法最核心的应用场景,正是新生儿肺动脉高压这类危重症救治。这也让她对诺令生物“让救命气触手可及”的初心,比旁人更多一分切身体会。
目前诺令生物核心管理团队中,毛雯任CEO,张煜彦作为CTO领导研发团队,曾在强生、诺华等任职的欧军林任副总经理。公司整体规模约160人。

让NO像氧气一样即产即用
在医疗领域,一氧化氮并非新概念。它是人体自身合成的信号分子,能够在局部组织中传递“舒张”信号,促使血管扩张、降低血管阻力。围绕这一机制的研究曾获1998年诺贝尔生理学或医学奖,奠定了NO在心肺疾病治疗中的地位。
临床应用中,吸入NO可直达肺泡,选择性扩张肺血管、降低肺动脉压力,缓解肺动脉高压等病理状态且不影响全身血压,因此被称为“选择性肺血管扩张剂”。上世纪90年代起,该疗法已被写入多项国际指南,用于治疗新生儿持续性肺动脉高压、急性呼吸窘迫综合征等危重症。

NO的生物学功能 图源:招股书
NO疗效明确,但长期制约其应用范围的,并不是医学问题,而是工程问题。如何安全、稳定、可控地向患者给药,一直是NO疗法普及的难点。
从技术路径看,NO给药系统经历了从钢瓶供给到即时发生的多代演进。

第四代技术路线让NO疗法具备向更广泛临床场景延展的可能,但工程难度也直线上升,任何一个环节出问题,产品都无法落地临床。
诺令生物选择的也是这一技术方向。围绕即时发生式NO,公司自主构建了气液精密控制技术平台,将NO生成、气体传感与监测、流路设计与控制整合于同一体系内,实现了全流程闭环控制。
以此为基础,诺令生物形成了iNO疗法、心肺循环支持和呼气诊断三条产品线。

诺令生物产品及候选产品 图源:招股书
iNO疗法产品线中,核心产品iNOwill最先实现商业化。该设备通过电化学还原反应按需生成 NO,导入呼吸回路与呼吸机气流混合后输送给患者。设备体积约为传统钢瓶系统的1/5,每位患者的可用气体容量是钢瓶式的5倍,响应速度达到毫秒级。

iNOwill的产品结构 图源:招股书
2022年4月,iNOwill获国家药监局三类医疗器械注册证,成为国内首个获批的医疗级一氧化氮治疗设备,也是中国首台便携式iNO设备。2025年又获得欧盟CE认证(IIb类医疗器械),此前已在印度尼西亚、中国台湾、越南获得监管批准。据弗若斯特沙利文数据,2024年按销售收入计算,iNOwill在国内iNO治疗市场占有率排第一。
心肺循环支持产品线中,公司推出关键产品NovaPulse“诺昇”系列主动脉内球囊反搏泵(IABP)。该设备通过置于降主动脉的球囊(降主动脉是主动脉的一段,又分为胸主动脉和腹主动脉),在心脏舒张时充气、收缩时放气,以增加冠状动脉灌注、降低左心室后负荷,主要用于急性左心室衰竭、心源性休克、高风险心脏手术等场景。

NovaPulse的产品结构 图源:招股书
2025年9月,NovaPulse获批第三类医疗器械,成为国内首台国产气动型IABP。
在诊断领域,呼出气一氧化氮(FeNO)已成为呼吸系统疾病诊疗中常用的炎症评估指标,并被逐步纳入临床指南。目前,诺令生物已推出2款FeNO检测设备。其中,eNOglow是中国首台获批的呼出气NO检测化学发光设备,主要面向三级医院、儿科及ICU等高精度检测场景;同时布局基于电化学传感器的Reslink,覆盖呼吸门诊及基层医疗。由此,诺令生物成为目前国内唯一同时具备化学发光法和电化学法FeNO产品的企业。
另一位早期投资人判断,随着设备小型化和智能化,NO治疗有望与诊断设备(如呼出气NO检测)结合,形成“诊+疗”闭环。“长期来看,针对慢病管理的家庭护理版NO治疗仪可能是终极形态,类似家用呼吸机一样普及。”

诺令生物的产品布局 图源:招股书
在市场推广上,诺令生物的策略是“两条腿走路”。
国内采用“学术推广+经销代理”模式,一边通过学术会议和临床合作建立专业认知,一边靠经销商把产品铺进医院。
海外则区分打法:在新兴市场,重点解决产品可及性和本地化培训问题;在欧洲等成熟市场,主推从钢瓶向便携式即时发生方案的转型。例如,2025年10月,iNOwill已与一家法国经销商签订了一笔76.8万美元(约530万元)的订单。
前述投资人认为,凭借中国供应链的成本优势和工程师红利,具备原创技术的中国企业将不再局限于国内内卷,而是通过FDA/CE认证,以高性价比产品切入“一带一路”乃至欧美市场,实现真正的全球化竞争。
财务数据方面,2024年公司收入4554.7万元;2025年前三季度收入3156.5万元。

图源:招股书
作为一家还在成长期的创新医疗器械公司,亏损并不意外。2024年和2025年前三季度,研发开支分别为3298.2万元和2071.9万元,占同期收入的72.4%和65.6%。其中,核心产品的研发投入占研发总成本的比例都超过37%。

估值5年涨超32倍
如果只看财务数据,诺令生物早期并不符合“高增长”的常规叙事。但就在这样的阶段,一批医疗与产业背景浓厚的投资机构选择持续加码。
一位早期投资人回忆,接触诺令生物前他们就对这个团队有所了解:“公司团队能力互补,所处赛道具有确切的临床需求,海外市场已有成功验证且国内有巨大的存量市场空间。”
2019年底,诺令生物完成南京鹰盟投资的1000万元天使轮融资。2020年,又完成3000万元的A轮融资,由北极光创投领投、南京鹰盟跟投。
北极光创投曾在公开报道中表示,诺令生物拥有完整的技术积累、对医疗市场的深刻理解以及极强的执行力,其背后是“一个令人兴奋的存量和增量市场”。
进入B轮阶段后,除了北极光创投继续加注,礼来亚洲基金、本草资本、基石资本等头部机构,以及南京江北新区管理委员会的江北暾智和厦门财政局旗下的金圆资本加入投资者阵列。
2024年的C轮阶段,扬州市政府旗下的鼎信资本和扬州财政局的扬州园区产业、广东中山市国资委的中山金投、湖南省政府旗下的倚锋资本和兴湘资本等多个地方产业资本开始入局,投资逻辑逐渐转向产能扩张、商业化放量与出海布局。
完成多轮融资后,公司投后估值从天使轮的约5000万元,升至C轮的16.48亿元,涨幅超32倍。


需求明确的蓝海市场
根据弗若斯特沙利文资料,全球iNO治疗市场2024年为10.2亿美元,预计2030年将达16.4亿美元,复合年增长率8.3%。其中即时发生系统2024年约1.0亿美元,预计2030年约5.5亿美元,后者增速达32.8%,远高于钢瓶式系统。
全球范围内,Mallinckrodt Pharmaceuticals的INOmax是钢瓶式iNO的经典产品,在全球市场占据超50%份额。Linde Group和Air Liquide等气体巨头也凭借Noxivent、KINOX等产品分食市场。
在即时发生技术路线上,竞争格局有所不同。美国公司VERO Biotech的GENOSYL系统是全球首款获FDA批准的无钢瓶iNO设备,2019年在美国上市。另一家美国公司Beyond Air也在开发类似系统LungFit PH。
国内也有深圳市睿普医疗、航天长峰医疗等企业布局。随着更多厂商进入,竞争可能会进一步加剧。

从行业角度看,NO吸入疗法仍是一个相对小众的市场,但变化正在发生:即时发生技术降低了使用门槛,重症医学和围术期(术前+术中+术后)管理对精准气体治疗的需求也在上升。
一位早期投资人认为,NO治疗已具备一定市场教育基础,行业稳步增长,传统钢瓶替代趋势明确,市场将迎来放量突破。他进一步判断,“未来主流将是便携式、无钢瓶、即时发生的技术路线。这种模式不仅消除了危化品运输存储的安全隐患,更大幅降低了单次治疗成本,使得NO疗法能从顶级ICU下沉至基层医院,甚至拓展至院前急救场景。”
在这个趋势下,诺令生物的特别之处在于同时覆盖治疗和诊断应用。三条产品线相互配合,形成有协同性的业务组合。对大多数专注单一路线的公司来说,短期内要做到这种布局并不容易。
对于下一阶段的增长,诺令生物的战略清晰。
一是拓展适应症。从肺动脉高压延伸至ARDS(急性呼吸窘迫综合征)、COPD(慢性阻塞性肺疾病)、CAP(社区获得性肺炎)等患者规模更大、疾病负担更重的呼吸疾病领域。前述投资人表示:“一旦NO疗法在成人重症领域取得突破性临床数据,市场天花板将成倍打开。”
二是下沉使用场景。从ICU起步,逐步进入普通病房、门诊,最终向居家场景延伸。针对慢阻肺开发的VQfit预计在2026年第二季度申请创新医疗器械,这是它从院内走向居家的关键一步。
三是继续做全球市场。亚洲已进入商业化;欧洲在做上市后临床研究;在北美,为iNOwill明确FDA申报路径,预计2026年提交申报前预审。
把这几件事做好,诺令生物的诊断设备、治疗系统、随访工具将能串联起来,覆盖检测、治疗、管理的完整流程。
在国产医疗器械不断向高端突破的背景下,诺令生物不是讲宏大故事的公司。它做的事更像是把一项长期存在但尚未被充分开发的治疗方式重新定义。
毛雯和团队的想法一直很坚定:用一氧化氮创造生命奇迹,让创新诊疗技术便捷、可及、普惠。
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