4月8日,百济神州(北京)生物科技有限公司宣布,广州生物药生产基地商业化生产正式获批,首批获准用于商业化生产的8000升产能从即日起用于生产PD-1 抗肿瘤药替雷利珠单抗注射液,这也是广东省首家获批进行商业化生产抗PD-1抗体的生物药工厂。(澎湃)
百济神州总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨在当天的媒体交流会上表示,广州生物药生产基地获批开展商业化将极大程度提高公司百泽安和研发管线中其他生物药的生产能力。PD-1在相当一段时间内不会产能过剩,而且该工厂还将生产其他蛋白药物和单抗药物。目前中国生物药的临床用量不足10%,低于欧美国家30%~50%的水平,随着药价降低会快速放量。
1月12日,百济神州宣布与诺华达成一项合作与授权协议,后者获得替雷利珠单抗在美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本等多个国家的开发、生产和商业化权利。 根据协议,百济神州将获得6.5亿美元的预付款,并有资格在达到注册里程碑事件后获得至多13亿美元的付款、在达到销售里程碑事件后获得2.5亿美元的付款,另有资格获得替雷利珠单抗在授权地区未来销售的特许使用费。
百济神州发布公告称,因一名董事于2020年8月10日行使购股权而发行2.86万股,相较于上一个营业日的收盘价折让85.9%。
高瓴在下一盘怎样的大棋局?
高瓴资本计划向生物技术公司百济神州投资10亿美元,这是生物技术公司有史以来规模最大的股权投资。知情人士称,投资完成后,高瓴对百济神州的持股比例将从目前的7.5%增加至约12.6%。
7月13日,百济神州宣布,向特定现有投资者发行总价20.8亿美元股票,用于推进公司营运、临床研发和商业化活动。同时,百济神州首席财务官兼首席战略官梁恒介绍,百济神州对中国投资者和市场非常重视,目前正在积极考虑,与有关部门协商,回归A股市场。
百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物科技公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司宣布向特定现有投资者以注册直接发行的方式发行145,838,979股每股面值0.0001美元普通股的定价。
生物医药公司百济神州2020年第一季度财报显示,营收5206万美元,同比下降33.1%,原因之一是与新基公司关于百泽安合作协议终止后缺少合作收入。Q1净亏损为3.64亿美元,亏损同比大幅扩大。其自研抗癌新药百泽安自2020年3月在中国商业化发展以来的产品收入为2053万美元。
百济神州于2020年4月13日宣布其抗PD-1抗体百泽安®(通用名:替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞及铂类化疗药物用于治疗一线非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验在计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估达到主要终点,即与仅用培美曲塞和铂类药物相比,无进展生存期(PFS)取得了统计显著性的提高。
百济神州宣布于2019年10月31日与安进公司达成的全球肿瘤战略合作已获得公司股东批准并满足其他成交条件,该项合作正式生效。同时,安进公司已完成收购百济神州约20.5%的股份。
据“医药魔方”消息,百济神州宣布与生物药巨头Amgen达成全球肿瘤战略合作关系,获得Amgen公司成熟肿瘤产品Xgeva(地舒单抗)、Kyprolis(卡非佐米)和双特异性抗体药物Blincyto(倍林妥莫双抗)在中国的开发和商业权利。两家公司在股权方面也进行了捆绑,安进将以约27亿美元现金,或美国存托股每股174.85美元的价格,购入20.5%的百济神州股份。